CompositionPrincipe actif: Methenaminum 130 mg
Excipients: Zinci oxidum 150 mg, Kaolinum ponderosum, Glycerolum, Aromatica, Color.: E 172, Excipiens ad unguentum pro 1 g
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 g de pommade contient: Methenaminum 130 mg
Indications/possibilités d’emploiForte sécrétion sudorale, plus spécialement des pieds, des mains et des aisselles et affections cutanées qui s’ensuivent.
Pommade protectrice chez les sujets porteurs de prothèses.
Posologie/mode d’emploiLes adultes:
Appliquer Antihydral 1 à 2 fois par jour en couche mince sur les régions cutanées concernées jusqu’à régression de la sécrétion sudorale. Les applications peuvent être ensuite plus espacées selon les besoins individuels.
La peau des pieds, siège de sueurs, est généralement sèche au bout de quelques jours et offre plus de résistance aux écorchures dues à la marche ainsi qu’à la formation de cloques. Après quelques semaines, en raison du ponçage qui se fait naturellement, la peau redevient fragile et tend à transpirer; le même traitement doit alors être instauré.
Les régions des aisselles et des mains, sur lesquelles il est difficile d’agir, demandent de prolonger le traitement journalier avec Antihydral. Les rechutes exigent ici aussi de renouveler le traitement.
Antihydral devrait appliquée sur les zones concernées individuellement ou selon les indications du médecin, du pharmacien ou du droguiste pour prévenir les irritations des plis cutanés, par ex. les jambes ou les fesses, ou en tant que pommade protectrice chez les porteurs de prothèses et pour la prévention des escarres (ulcères de décubitus).
L’utilisation et la sécurité de Antihydral n’ont pas été établies à ce jour les enfants et les adolescents.
Contre-indicationsEn cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants de la préparation ou au formaldéhyde, le produit ne doit pas être utilisé.
Antihydral ne doit pas être appliqué sur des parties suintantes ou vésiculeuses de la peau.
Mises en garde et précautionsSi au cours du traitement, la peau commence à se dessécher et à gercer, il faut appliquer un certain temps une pommade grasse.
InteractionsAucune connue.
Grossesse, allaitementAucune donnée clinique existante concernant l’utilisation sur une femme enceinte.
Des études expérimentales sur des animaux ont indiqués des signes de toxicité pour la reproduction (voir «Données préclinique»).
Etre prudent lors de l’utilisation en cas de grossesse ou d’allaitement.
La méthénamine passe dans le lait maternel.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune cas.
Effets indésirablesTrès fréquents (≥ 1/10), fréquents (< 1/10, ≥ 1/100), occasionnels (< 1/100, ≥ 1/1`000), rares (< 1/1`000, ≥ 1/10`000), très rares (< 1/10`000).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Très rares: La méthénamine peut provoquer localement des irritations ou une hypersensibilité de la peau.
Chez les personnes présentant une hypersensibilité au formaldéhyde, des eczémas ou des éruptions cutanées peuvent se manifester lors d’application topique de méthénamine.
En cas d’apparition de réactions cutanées, interrompre l’utilisation du produit.
SurdosageDes intoxications à Antihydral ne sont pas connues et ne sont pas à craindre.
Propriétés/EffetsATC-Code: D11AA
En présence de sueurs acides, la méthénamine libère du formaldéhyde. Cette libération de formaldéhyde se poursuit tant qu’existent les sueurs acides.
La méthénamine, libérant lentement le formaldéhyde, les quantités en circulation sont faibles et, ce faisant, le danger de sensibilisation vis-à-vis des préparations à base de formaldéhyde pure est considérablement réduit. Le formaldéhyde réagit avec les protéines de la transpiration.
Le formaldéhyde exerce une action anti-bactérienne et désodorisante.
Grâce à la base d’Antihydral, les substances poudreuses d’Antihydral sont finement réparties au niveau de la peau. Il en résulte un effet asséchant prononcé.
PharmacocinétiquePas d’indications pour une application topique.
Données précliniquesPotentiel carcinogène et mutagène:
Des études à long terme sur des rats n’ont rien révélé du potentiel carcinogène de la méthénamine.
La toxicité de la méthénamine se détermine par l’émission de formaldéhyde avec oxydation ultérieure en acide formique. En concentration très élevée, le formaldéhyde dégagé de la méthénamine s’est avéré cancérogène lors d’études sur des rats.
Le corps humain est capable de purifier sans signes d’intoxication la quantité maximale possible de formaldéhyde libérée par un dosage thérapeutique oral de méthénamine. En cas de surdosage, il ne devrait pas y avoir d’effet nocif.
L’effet mutagène de la méthénamine n’a pas été suffisamment étudié. Les études antérieures n’ont pas permis de déterminer de manière suffisamment claire l’effet mutagène.
Toxicité pour la reproduction:
Des études d’embryo-toxicité chez le chien ont mis en évidence des malformations pour des doses de 1.5g/kg KG. Pour un dosage de 31 mg/kg KG, une augmentation des mort-nés a été constatée, une diminution du poids et une augmentation des morts postnatals observée. Sur les rats, et jusqu’à un dosage de 1.6 g/kg KG, aucune lésion fœtale n’a été constatée.
Remarques particulièresConservation
Le médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP». Conserver à température ambiante (15–25°C).
Remarques concernant le stockage
Bien refermer le tube après usage afin d’éviter l’assèchement de la pommade.
Antihydral est pratiquement inodore et s’élimine facilement à l’eau. Les textiles ne sont pas endommagés par Antihydral.
Numéro d’autorisation33848 (Swissmedic)
PrésentationAntihydral pommade 25 g [D]
Titulaire de l’autorisationSteinberg pharma ag, 8400 Winterthur
Mise à jour de l’informationNovembre 2017
| 