Sirop antitussif

Composition

Principes actifs: chlorhydrate de diphénhydramine 12,5 mg, chlorure d'ammonium 125 mg, lévomenthol 1 mg.

Adjuvants: Conservateurs: E 216, E 218; substances aromatisantes, excipient pour 5 ml de solution.

Propriétés/Effets

Pectramin est un sirop anti-tussif sédatif, mucolytique et spasmolytique, associant diphénhydramine, chlorure d'ammonium et menthol.
Bien que le mécanisme d'action du chlorure d'ammonium ne soit pas encore élucidé complètement, le volume des sécrétions bronchiques est accru par NH 4  et les sécrétions se fluidifient simultanément, ce qui facilite l'expectoration.
On a mis en évidence une accumulation de chlorure d'ammonium dans la muqueuse bronchique. La diphénhydramine est un anti-histaminique des récepteurs H 1  et exerce également, outre des effets anti-histaminiques, une action sédative, anti-émétique, anti-tussive et anti-cholinergique.
Pectramin ne contient pas de sucre.

Pharmacocinétique

Absorption
La diphénhydramine administrée par voie orale, est bien absorbée dans l'intestin et présente du fait d'un effet de premier passage hépatique une biodisponibilité de 40 à 60%.
Après administration orale, le chlorure d'ammonium est absorbé rapidement dans le tractus gastro-intestinal, la durée complète de l'absorption étant de 3 à 6 heures.

Distribution
La liaison de la diphénhydramine aux protéines plasmatiques est de 85% et le volume de distribution de 3 à 4 l/kg.

Métabolisme
La diphénhydramine est tout d'abord désalkylée en mono- et di-desméthyldiphénhydramine et ensuite oxydée en acide diphénylméthoxyacétique. Ce métabolite est probablement conjugué à la glycine ou à la glutamine et excrété.
Le chlorure d'ammonium est métabolisé dans le foie en urée. L'ion hydrogène qui se forme agit avec les bicarbonates alors que les anions chlorures sont éliminés par voie rénale.

Elimination
Moins de 1% de la diphénhydramine administrée par voie orale est excrétée sous une forme inchangée par voie rénale, alors que 60 à 70% du produit sont éliminés en 96 heures sous forme de métabolites. La demi-vie plasmatique est de 5 à 8 heures.

Indications/Possibilités d'emploi

Pectramin peut être utilisé dans les toux, associées à des affections des voies aériennes supérieures telles que les bronchites aiguës et chroniques, l'asthme chronique, les maladies par refroidissement, le catarrhe et la grippe.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes: 5 à 10 ml (= 1 à 2 cuillerées-mesure) 3 à 4 fois par jour.

Enfants: 2,5 ml (= ½ cuillerée-mesure) 3 fois par jour.
Prendre Pectramin sirop avec les repas.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Ne pas utiliser lors d'une allergie à un des principes actifs, lors d'une crise asthmatique aiguë, d'une insuffisance hépatique ou rénale sévère, d'un ulcère gastrique ou duodénal, d'un glaucome, d'une hypertrophie prostatique, de troubles obstructifs urinaires.

Mesures de précaution
Eviter la prise simultanée d'anxiolytiques (benzodiazépines), de sédatifs/hypnotiques, de neuroleptiques, d'anti-dépresseurs tricycliques, etc.
Pectramin peut réduire, en particulier en association avec l'alcool, la capacité de réaction et la capacité de concentration et compromettre la sécurité lors de la conduite d'un véhicule et de l'utilisation de machines.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
On ne dispose ni d'études contrôlées chez les animaux ni chez les femmes enceintes. Dans ces circonstances, il convient de n'administrer le médicament que si les avantages potentiels dépassent le risque foetal.
La diphénhydramine est excrétée dans le lait maternel; l'utilisation de Pectramin sirop n'est donc pas recommandée chez les femmes qui allaitent.

Effets indésirables

Des réactions allergiques (par exemple éruption cutanée) peuvent se voir lors d'une allergie à un principe actif ou à un adjuvant.
On peut observer parfois lors de l'utilisation de doses élevées une sécheresse des muqueuses nasales, buccales et pharyngée.
Une sédation, des difficultés de concentration ou une diminution de la capacité de réaction traduisent l'action de Pectramin sur le système nerveux central.
On peut observer parfois, du fait des effets anti-cholinergiques de la diphénhydramine, une insomnie, une nervosité, une irritabilité, une constipation et une tachycardie.

Interactions

Les médicaments sédatifs du système nerveux central, l'alcool et la diphénhydramine potentialisent mutuellement leurs effets inhibiteurs. Les anti-dépresseurs tricycliques, les neuroleptiques, les anti-parkinsoniens, la quinidine et l'amantadine majorent l'activité anti-cholinergique du produit.

Surdosage

Le traitement d'une intoxication devra comporter dans tous les cas un lavage gastrique, éventuellement une diurèse forcée ainsi que des mesures de stabilisation de la circulation en fonction des symptômes, du diazépam (i.v.) ou un barbiturique à effets brefs dans les crises convulsives.

Remarques particulières

N'utiliser le médicament que jusqu'à la date figurant sur le conditionnement sous la mention «EXP».
Maintenir hors de portée des enfants.

Numéros OICM

33992.

Mise à jour de l'information

Mars 1993.
RL88