Suspension ophtalmique/Corticostéroïde 

Composition

Pred Forte 1%
Principe actif: acétate de prednisolone, 10 mg.

Excipients: chlorure de benzalkonium (conservateur); Excipient QSP 1 ml de suspension.

Pred Mild 0,12%

Principe actif: acétate de prednisolone, 1,2 mg.

Excipients: chlorure de benzalkonium (conservateur); Excipient QSP 1 ml de suspension.

Propriétés/Effets

La prednisolone est un glucocorticoïde. Les glucocorticoïdes diminuent les réactions inflammatoires aiguës: oedème, dépôt de fibrine, dilatation capillaire et migration phagocytaire, prolifération capillaire, dépôt de collagène et cicatrisation.

Pharmacocinétique

Les études pharmacocinétiques concernant l'oeil humain n'ont pas été effectuées. Il faut escompter une résorption systémique au niveau de la muqueuse.

Indications/Possibilités d'emploi

Pour Pred Forte 1%: inflammations oculaires non-infectieuses et répondant aux stéroïdes, de la conjonctive, des paupières, du globe oculaire, de la cornée et de la section antérieure de l'oeil.

Pour Pred Mild 0,12%: atteintes légères ou moyennes, non-infectieuses, inflammatoires ou d'origine allergique de la paupière, de la conjonctive, de la cornée et de la sclérotique. Brûlures thermiques ou caustiques.

Posologie/Mode d'emploi

Bien agiter le flacon avant usage!

Posologie habituelle pour Pred Forte 1% et Pred Mild 0,12%: instiller 1 à 2 gouttes 2 à 4×/jour dans l'oeil malade. Il est possible d'augmenter la posologie durant les 24-48 premières heures du traitement.
Ne pas interrompre prématurément le traitement.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Kératite épithéliale à virus Herpes simplex (kératite à ulcère dendritique), vaccine, varicelle et beaucoup d'autres affections virales de la cornée et de la conjonctive.
Infections ophtalmiques à mycobactéries.
Mycoses de l'oeil.
Hypersensibilité à l'un des composants de la préparation.
Des études contrôlées n'ont pas été effectuées chez l'enfant.

Précautions
Un usage prolongé peut provoquer chez les patients sensibles une augmentation de la pression intraoculaire et des lésions du nerf optique, ce qui peut avoir pour conséquence une baisse de l'acuité visuelle et une amputation du champ visuel.
Il existe des publications relatant l'apparition d'une cataracte sous-capsulaire postérieure à la suite de traitements au long cours par des corticostéroïdes locaux.
Une utilisation prolongée peut avoir un effet immunosuppresseur sur les tissus oculaires et augmenter le risque d'infections oculaires secondaires.
Quand les symptômes d'une inflammation oculaire persistent malgré un traitement prolongé aux corticostéroïdes, la possibilité d'une infection mycosique est à prendre en considération.
Il est admis que diverses atteintes oculaires et un traitement local prolongé aux corticostéroïdes puissent être à l'origine d'un amincissement de la cornée et de la sclérotique. Il existe un danger de perforation en cas d'amincissement préexistant de la cornée ou de la sclérotique.
Dans les affections purulentes aiguës de l'oeil, les corticostéroïdes peuvent soit masquer, soit activer l'infection.
La plus grande prudence est recommandée lors de l'utilisation de corticostéroïdes chez les patients présentant des antécédents d'affection à virus Herpes simplex.
Comme Pred Forte 1% et Pred Mild 0,12% ne contiennent aucun agent antiinfectieux, il convient de prendre les mesures appropriées en cas d'infection, pour lutter efficacement contre l'agent pathogène.

Conseil aux porteurs de lentilles de contact: avant chaque instillation, les lentilles de contact devraient être retirées, puis n'être remises en place qu'après un laps de temps à déterminer individuellement.
D'une façon générale, les lentilles de contact ne devraient être portées que si le stade de la maladie le permet.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Les expérimentations animales ont mis en évidence des effets indésirables sur les foetus. Il n'existe pas d'études contrôlées chez l'humain. Il est donc recommandé de n'administrer ce médicament à la femme enceinte que si son utilité potentielle dépasse le risque foetal encouru.
On ne sait pas à ce jour si le principe actif est excrété dans le lait maternel. Puisque des corticostéroïdes exogènes, apportés par voie systémique ont été mis en évidence dans le lait maternel et puisqu'ils peuvent perturber la croissance, influencer la production des corticostéroïdes endogènes ou être à l'origine de réactions indésirables, il y a lieu de ne pas utiliser la préparation, ou d'arrêter l'allaitement.
Si des corticostéroïdes exogènes apportés par voie systémique sont excrétés dans le lait maternel, ils le sont en si faible quantité qu'aucune action néfaste ne saurait se produire. Cependant, la prudence est conseillée.

Effets indésirables

Augmentation de la pression intraoculaire et comme conséquence, développement d'un glaucome et rarement, lésion du nerf optique.
Formation d'une cataracte sous-capsulaire postérieure.
Cicatrisation retardée.
Sensation de brûlure juste après l'emploi.
Dermatite périoculaire.
Hypersensibilité.
Mydriase et ptose.
Rarement, exophtalmie.
Infection secondaire (principalement, herpès simple, mycoses).
Lésions trophiques de la cornée.
Perforation du bulbe.
Effets indésirables systémiques.

Interactions

Aucune connue jusqu'à présent.

Surdosage

Si par mégarde, une quantité excessive de Pred Forte 1% ou de Pred Mild 0,12% est instillée dans l'oeil, cela ne porte pas à conséquence.
En cas d'ingestion accidentelle du collyre, faire boire abondamment. Des mesures supplémentaires ne sont pas nécessaires.

Remarques particulières

Informations
Toujours bien refermer le flacon après usage et éviter de toucher l'embout du compte-gouttes pour ne pas contaminer le collyre.

Conservation
Conserver à température ambiante (15-25 °C). Ne plus utiliser après la date de péremption. Si tout le contenu du flacon n'est pas utilisé, ne pas le conserver plus d'un mois après ouverture.

Numéros OICM

34056, 34057.

Mise à jour de l'information

Juin 1992.
RL88