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Information professionnelle sur PRED FORTE® 1%:AbbVie AG
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Mises en garde et précautions

Des études contrôlées n'ont pas été réalisées chez l'enfant et l'adolescent.
Un traitement prolongé peut augmenter la pression intraoculaire chez les patients sensibles et mener à un glaucome avec des lésions du nerf optique, ce qui peut avoir pour conséquence une baisse de l'acuité visuelle et une atteinte du champ visuel. Des corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence en cas de glaucome. Des collyres contenant des corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés pendant plus de 10 jours sauf si l'utilisation est effectuée sous surveillance ophtalmique avec des contrôles réguliers de la pression intraoculaire et de la cornée.
Des rapports existent relatant l'apparition d'une cataracte sous capsulaire postérieure à la suite de traitements au long cours par des corticostéroïdes topiques.
Une utilisation prolongée peut avoir un effet immunosuppressif sur les tissus oculaires et augmenter le risque d'infections oculaires secondaires.
Quand les symptômes d'une inflammation oculaire chronique persistent après un traitement prolongé avec des corticostéroïdes, la possibilité d'une infection mycosique est à prendre en considération.
Il est admis que diverses atteintes oculaires et un traitement prolongé avec des corticostéroïdes topiques puissent être à l'origine d'un amincissement de la cornée et de la sclérotique. Il existe un danger de perforation en cas d'amincissement préexistant de la cornée ou de la sclérotique.
Dans les affections purulentes aiguës de l'œil, les corticostéroïdes peuvent soit masquer, soit activer l'infection.
Des corticostéroïdes appliqués topiquement à l'œil peuvent prolonger le déroulement et la sévérité de beaucoup d'infections virales oculaires (y inclus herpès simplex). La plus grande prudence est recommandée lors de l'utilisation de corticostéroïdes chez les patients présentant des antécédents d'affection à virus herpès simplex.
Comme PRED FORTE 1% ne contient aucun agent anti-infectieux, il convient de prendre les mesures appropriées en cas d'infection, pour lutter efficacement contre l'agent pathogène.
L'utilisation des stéroïdes après une opération de cataracte peut retarder la guérison et augmenter le risque pour l'apparition des vésicules.
Des effets secondaires peuvent se manifester après utilisation intensive des stéroïdes topiques. Une occlusion ponctuelle du sac lacrymal est recommandée (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
En cas d'utilisation à long terme de hautes doses de stéroïdes topiques la possibilité d'une suppression des glandes surrénales est à considérer en particulier chez les petits enfants et les enfants.
L'utilisation du flacon compte-gouttes par plusieurs personnes peuvent disséminer des infections.
Troubles de la vision
Des troubles de la vision peuvent survenir lors de l'utilisation systémique et topique de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles de la vision, un examen ophtalmologique approfondi du patient doit être envisagé pour évaluer les causes possibles. Celles-ci incluent, entre autres la cataracte, le glaucome ou des maladies rares, telles que chorioréthinopathie séreuse centrale (CSC), dont des cas ont été rapportés après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques ou topiques.
Avis aux porteurs de lentilles de contact
D'une façon générale, les lentilles de contact doivent être portées seulement si le stade de la maladie le permet.
PRED FORTE 1% contient du chlorure de benzalkonium qui peut entraîner des irritations oculaires et une altération de la couleur des lentilles de contact souples. Il convient d'informer les patients qui portent des lentilles de contact qu'ils doivent enlever les lentilles de contact avant l'utilisation de PRED FORTE 1% et attendre au moins 15 minutes après l'instillation de PRED FORTE 1% avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'oeil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée. Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
1 mg de B (bore) = 5,7 mg d'acide borique.
Quantité de bore par groupe d'âge susceptible de nuire à la fertilité en cas de dépassement:

Âge

Limite de sécurité

< 2 ans

1 mg B/jour

< 12 ans

3 mg B/jour

< 18 ans*

7 mg B/jour

≥18 ans*

10 mg B/jour

* Cette quantité peut également être nocive pour l'enfant à naître.

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