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Information professionnelle sur Mycinopred®:Allergan AG
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Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
Kératite épithéliale à virus Herpes simplex (kératite à ulcère dendritique), vaccine, varicelle et beaucoup d'autres atteintes virales de la cornée et de la conjonctive.
Infections ophtalmiques à mycobactéries.
Mycoses touchant les structures de l'oeil.
Hypersensibilité à l'un des composants de la suspension (voir sous «Effets indésirables»).
Après l'extraction chirurgicale sans complications postopératoires d'un corps étranger dans la cornée, il est recommandé de ne pas appliquer la préparation.

Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: ne pas porter les lentilles en cas d'infection!

Précautions
Un traitement prolongé peut provoquer chez les patients particulièrement sensibles une augmentation de la pression intraoculaire et endommager le nerf optique, ce qui peut aboutir à une diminution de l'acuité visuelle et à une amputation du champ visuel. C'est la raison pour laquelle il convient de contrôler régulièrement la pression intraoculaire.
Il existe des publications relatant l'apparition d'une cataracte sous-capsulaire postérieure à la suite de traitements au long cours par des corticostéroïdes locaux.
Les aminoglycosides comme la néomycine peuvent provoquer une ototoxicité et une néphrotoxicité irréversibles lors d'une absorption systémique suffisante. Cette possibilité doit être prise en considération principalement lors de l'application prolongée de doses élevées. De même, des effets oto-, néphro- et neurotoxiques ont été observés après l'administration topique de néomycine.
Leur emploi peut exercer un effet immunosuppressif sur les tissus oculaires et accroître le potentiel d'infections oculaires secondaires par des virus, des bactéries ou des champignons et masquer leurs symptômes.
Quand les symptômes d'une inflammation oculaire chronique persistent malgré un traitement prolongé aux corticostéroïdes, la possibilité d'une infection mycosique est à prendre en considération.
Il est admis que diverses atteintes oculaires et un traitement local prolongé aux corticostéroïdes puissent être à l'origine d'un amincissement de la cornée et de la sclérotique. Il existe un danger de perforation en cas d'amincissement préexistant de la cornée ou de la sclérotique.
Dans les affections purulentes aiguës de l'oeil, les corticostéroïdes peuvent soit masquer, soit activer l'infection.
La plus grande prudence est recommandée lors de l'utilisation de corticostéroïdes chez les patients présentant des antécédents d'affection à virus Herpes simplex.
Quelques cas de sensibilisation cutanée au sulfate de néomycine ont été décrits; cependant, il n'existe pas de données concernant la fréquence de cette réaction. Le prednisolone peut masquer une hypersensibilité à la néomycine ou à un autre composant.
Une infection secondaire après un traitement antiinfectieux réussi au Mycinopred Liquifilm est toujours possible.
On ne dispose d'aucune étude contrôlée réalisée chez l'enfant. Par principe, des préparations à base de corticostéroïdes ne devraient être administrées aux enfants de moins de 2 ans qu'avec prudence, surtout si le traitement dure plus de 5 jours, car le risque d'effets systémiques indésirables est accru.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Les expérimentations animales ont mis en évidence des effets indésirables sur le foetus. Il n'existe pas d'études contrôlées chez l'humain. Après l'utilisation de corticostéroïdes par voie générale, on a rapporté des cas de retard dans la croissance intrautérine et d'insuffisance secondaire de la corticosurrénale. Lors de l'application de néomycine par voie générale, le risque ototoxique pour le foetus ne peut pas être exclu. Il est donc recommandé de n'administrer ce médicament à la femme enceinte que si son utilité potentielle dépasse le risque foetal encouru.
On ne sait pas si les principes actifs sont excrétés dans le lait maternel. Les corticostéroïdes administrés par voie générale peuvent être mis en évidence dans le lait maternel. Ils peuvent perturber la croissance, influencer, la production endogène de corticostéroïdes ou provoquer d'autres réactions indésirables. Un risque potentiel de troubles ototoxiques chez les nourrissons existe lors de l'administration de néomycine par voie générale. Il y a donc lieu soit de ne pas utiliser la préparation soit de stopper l'allaitement.

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