Comprimés dragéifiés, comprimés, soluté injectable

Composition

Comprimés dragéifiés de 50 mg
Chlorhydrate de thiamine de 50 mg; excipient pour un comprimé dragéifié.

Comprimés dragéifiés de 100 mg
Chlorhydrate de thiamine de 100 mg; excipient pour un comprimé dragéifié.

Comprimés de 300 mg
Chlorhydrate de thiamine de 300 mg; excipient pour un comprimé.

Soluté injectable de 100 mg/1 ml
Chlorhydrate de thiamine de 100 mg; excipient pour soluté injectable.

Soluté injectable de 200 mg/2 ml
Chlorhydrate de thiamine de 200 mg; excipient pour soluté injectable.

Propriétés/Effets

Comme toutes les vitamines B hydrosolubles, la vitamine B 1  ou thiamine joue en tant que coenzyme des ferments du métabolisme intermédiaire un rôle essentiel, en particulier dans la formation de substances riches en énergie lors du métabolisme des hydrates de carbone.
La thiamine présente au niveau du foie, des reins et des leucocytes une interaction avec l'ATP, en se transformant en diphosphate de thiamine (pyrophosphate de thiamine), substrat actif.
Le pyrophosphate de thiamine participe à la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique, l'acétyl-coenzyme A qui se forme ouvrant la voie du cycle de l'acide citrique.
Le pyrophosphate de thiamine agit dans le cycle de Krebs sur la décarboxylation oxydative de l'acide α-cétoglutarique en acide succinique. Le pyrophosphate de thiamine agit également en tant que coenzyme des réactions de tancétolase qui interviennent dans l'oxydation directe du glucose dans le cycle des pentose phosphates.
Du fait que l'importance majeure de la thiamine dans le métabolisme normal des hydrates de carbone, on observe lors d'une carence en vitamine B 1  le développement de symptômes et de troubles fonctionnels, principalement dans les tissus comportant une oxydation élevée des hydrates de carbone, à savoir dans le tissu nerveux et musculaire.
Les besoins en thiamine dépendent des apports caloriques et devront être de l'ordre de 0,5 mg/1000 kcal/jour (0,35 µmol/1000 kJ), correspondant à 1,2-1,5 mg (3,6-4,4 µmol). Les besoins sont accrus, lorsque le métabolisme augmente, par exemple lors d'une hyperthyroïdie, d'une fièvre, d'une grossesse, de l'allaitement.
Lorsque la carence en thiamine se prolonge (à partir de 2 à 3 semaines), on observe le développement de symptômes cliniques tels que des troubles psychiques, des polynévrites et une bradycardie. Le tableau clinique d'une avitaminose B 1  marquée est celui d'un béribéri.

Pharmacocinétique

Absorption
La thiamine est absorbée pratiquement complètement après l'administration orale de faibles doses. Compte tenu de l'absorption active, seuls 4 à 8 mg sont absorbés, même lors de la prise de doses élevées. L'absorption est limitée chez les alcooliques et chez les patients présentant une malabsorption et une cirrhose du foie.
Le degré d'absorption, mais pas l'étendue de l'absorption de thiamine est modifié par la prise simultanée d'aliments.
La thiamine est absorbée rapidement et complètement après injection intramusculaire.

Distribution
Le pyrophosphate de thiamine se distribue dans tous les tissus de l'organisme. Les réserves de l'organisme en thiamine sont évaluées à 30 mg; le taux de renouvellement quotidien est de 1 mg.
Une quantité de 100 à 200 µg de thiamine est excrétée tous les jours dans des conditions physiologiques dans le lait des femmes qui allaitent.

Elimination
Après administration de doses physiologiques, on ne retrouve dans les urines, en dehors de plusieurs métabolites, que peu ou pas de thiamine inchangée.
Compte tenu d'une saturation des réserves, l'élimination rénale après administration de doses élevées comporte aussi bien des métabolites que de la thiamine inchangée.

Indications/Possibilités d'emploi

Supplémentation et traitement prophylactique
Etats carentiels en vitamine B 1  du fait d'apports inférieurs aux apports optimaux, troubles de l'absorption et accroissement des besoins, par exemple lors d'une réduction des apports (anorexie, nausées, vomissements), lors d'un accroissement des apports d'hydrates de carbone et de l'activité physique, lors d'une hyperthyroïdie, dans les infections, lors d'un éthylisme et d'une cirrhose du foie et pendant la grossesse et l'allaitement.

Utilisation thérapeutique
Béribéri (avitaminose B 1 : polynévrites périphériques, névralgies, myalgies, insuffisance musculaire), encéphalopathie de Gayet-Wernicke, cardiomyopathie dépendante de la vitamine B 1 .

Posologie/Mode d'emploi

Traitement prophylactique
Posologie quotidienne de 50 mg par voie orale pour combler des besoins accrus et pour traiter des symptômes carentiels légers.
Posologie quotidienne de 100 mg par voie orale pour corriger des symptômes carentiels moyennement sévères.

Traitement curatif
Posologie quotidienne de 200 à 300 mg dans les symptômes carentiels sévères.
Lorsqu'il existe des troubles marqués de l'absorption et lors de la mise en route du traitement d'une cardiomyopathie, d'un béribéri et d'une encéphalopathie de Gayet-Wernicke, administrer quotidiennement 50 à 100 mg et dans les cas sévères 200 mg de vitamine B 1  par voie parentérale.
Il convient de donner la préférence à l'administration orale de Vitamine B 1  en vue de prévenir l'éventualité de réactions anaphylactiques. Procéder en principe lentement à l'injection intraveineuse du produit et limiter l'utilisation parentérale aux patients hospitalisés.
Avaler les comprimés dragéifiés et les comprimés sans les mâcher avec un peu d'eau.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Ne pas administrer la Vitamine B 1  Streuli par voie parentérale en cas d'allergie à la vitamine B 1 .

Mesures de précaution
Avant d'administrer la Vitamine B 1  par voie parentérale, on peut contrôler la tolérance chez les patients chez lesquels il existe une suspicion d'allergie par une intradermoréaction utilisant le principe actif.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
On ne dispose pas d'études contrôlées chez les femmes enceintes. Dans ces conditions, il convient de n'administrer la Vitamine B 1  Streuli à des doses supérieures aux doses quotidiennes recommandées dans les aliments (recommended daily dietary allowance-RDA) que si les avantages potentiels dépassent le risque foetal.
La RDA de la thiamine est de 1,5 à 1,6 mg chez les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent. Les besoins en vitamine B 1  sont accrus pendant la grossesse. Néanmoins, la quantité de vitamine B 1  absorbée avec les aliments est en général suffisante.

Effets indésirables

On n'observe habituellement pas d'effets indésirables, même après l'administration parentérale de doses élevées (100 à 500 mg) de thiamine. On a décrit néanmoins la possibilité d'une allergie et d'autres effets indésirables tels qu'une sensation de chaleur, un prurit, une urticaire, une sensation de faiblesse, des nausées, des sueurs, un oedème de Quincke, des troubles respiratoires, un collapsus circulatoire et une hypertension artérielle, en particulier après administration intraveineuse répétée.

Interactions

La thiamine peut majorer les effets des substances inhibitrices neuromusculaires. L'importance clinique de ce phénomène reste toutefois inconnue.
Les anti-acides inhibent l'absorption de la vitamine B 1 .

Surdosage

La vitamine B 1  est tolérée en règle pendant des périodes prolongées à des doses supérieures à plus de 1000 fois les besoins quotidiens, sans entraîner de réactions toxiques et ne provoque pas d'altération des paramètres hématologiques ni d'anomalies des organes.
Une hypervitaminose B 1  n'a pas été décrite.

Remarques particulières

N'utiliser le médicament que jusqu'à la date figurant sur le conditionnement sous la mention «EXP».
Maintenir hors de portée des enfants.

Numéros OICM

34076, 34077, 34078.

Mise à jour de l'information

Octobre 1993.
RL88