CompositionPrincipe actif: Thiamini hydrochloridum.
Excipients: Excipiens pro compr.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 comprimé sécable de 300 mg contient: chlorhydrate de thiamine 300 mg.
Indications/Possibilités d’emploiUtilisation thérapeutique en cas de
Béribéri (avitaminose B1: polynévrites périphériques, névralgies, myalgies, insuffisance musculaire), encéphalopathie de Gayet-Wernicke, cardiomyopathie dépendante de la vitamine B1.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents dès 12 ans
Pour le traitement en cas de carences légères à modérées: 150 mg tous les deux jours, resp. chaque jour.
En cas de carences sévères: dose initiale de 300 mg/d, par la suite 150 mg/d.
Prenez le comprimé sans le mâcher pendant un repas avec un peu de liquide.
Jusqu’à présent, l’utilisation et la sécurité du médicament n’ont pas été systématiquement étudiées chez les enfants de moins de 12 ans.
Dans les cas graves d’hypovitaminose B1, il est recommandé d’avoir d’abord recours à la voie parentérale. Pour la poursuite du traitement, il convient, si possible, de choisir la voie orale.
Contre-indicationsHypersensibilité connue à l’un des excipients selon la composition.
Mises en garde et précautionsIl n’est pas nécessaire de prendre des précautions particulières en cas d’utilisation correcte des comprimés Vitamine B1 Streuli.
InteractionsLa thiamine peut majorer les effets des substances inhibitrices neuromusculaires. L’importance clinique de ce phénomène reste toutefois inconnue.
Les anti-acides inhibent l’absorption de la vitamine B1.
Grossesse/AllaitementIl n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation de la préparation chez la femme enceinte, et les études menées sur l’animal relatives à ses effets sur la gravidité et le développement embryonnaire, foetal et/ou postnatal sont insuffisantes. Dans ces conditions, pour des doses quotidiennes qui dépassent la RDA (recommended daily dietary allowance), un usage prudent de Vitamine B1 Streuli est recommandé pendant la grossesse.
La RDA de la thiamine est de 1,5 à 1,6 mg chez les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent.
Les besoins en vitamine B1 sont accrus pendant la grossesse et l’allaitement. Néanmoins, la quantité de vitamine B1 absorbée avec les aliments est en général suffisante.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesSans objet.
Effets indésirablesDes réactions d’hypersensibilité (sueurs, tachycardie, réactions cutanées accompagnées de prurit et d’urticaire) peuvent survenir dans des cas isolés.
SurdosageAucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
La vitamine B1 est tolérée en règle pendant des périodes prolongées à des doses supérieures à plus de 100 fois les besoins quotidiens, sans entraîner de réactions toxiques et ne provoque pas d’altération des paramètres hématologiques ni d’anomalies des organes.
Propriétés/EffetsCode ATC: A11DA01
Mécanisme d’action
Comme toutes les vitamines B hydrosolubles, la vitamine B1 ou thiamine joue en tant que coenzyme des ferments du métabolisme intermédiaire un rôle essentiel, en particulier dans la formation de substances riches en énergie lors du métabolisme des hydrates de carbone.
Du fait que l’importance majeure de la thiamine dans le métabolisme normal des hydrates de carbone, on observe lors d’une carence en vitamine B1 le développement de symptômes et de troubles fonctionnels, principalement dans les tissus comportant une oxydation élevée des hydrates de carbone, à savoir dans le tissu nerveux et musculaire.
Les besoins en thiamine dépendent des apports caloriques et devront être de l’ordre de 0,5 mg/1000 kcal/jour (0,35 µmol/1000 kJ), correspondant à 1,2–1,5 mg (3,6–4,4 µmol). Les besoins sont accrus, lorsque le métabolisme augmente, par exemple lors d’une hyperthyroïdie, d’une fièvre, d’une grossesse, de l’allaitement.
Lorsque la carence en thiamine se prolonge (à partir de 2 à 3 semaines), on observe le développement de symptômes cliniques tels que des troubles psychiques, des polynévrites et une bradycardie. Le tableau clinique d’une avitaminose B1 marquée est celui d’un béribéri.
PharmacocinétiqueAbsorption
La thiamine est absorbée pratiquement complètement après l’administration orale de faibles doses. Compte tenu de l’absorption active, seuls 4 à 8 mg sont absorbés, même lors de la prise de doses élevées. L’absorption est limitée chez les alcooliques et chez les patients présentant une malabsorption et une cirrhose du foie.
Le degré d’absorption, mais pas l’étendue de l’absorption de thiamine est modifié par la prise simultanée d’aliments.
Distribution
Le pyrophosphate de thiamine se distribue dans tous les tissus de l’organisme. Les réserves de l’organisme en thiamine sont évaluées à 30 mg; le taux de renouvellement quotidien est de 1 mg.
Une quantité de 100 à 200 µg de thiamine est excrétée tous les jours dans des conditions physiologiques dans le lait des femmes qui allaitent.
Métabolisme
La thiamine présente au niveau du foie, des reins et des leucocytes une interaction avec l’ATP, en se transformant en diphosphate de thiamine (pyrophosphate de thiamine), substrat actif.
Le pyrophosphate de thiamine participe à la décarboxylation oxydative de l’acide pyruvique, l’acétyl-coenzyme A qui se forme ouvrant la voie du cycle de l’acide citrique.
Le pyrophosphate de thiamine agit dans le cycle de Krebs sur la décarboxylation oxydative de l’acide α-cétoglutarique en acide succinique. Le pyrophosphate de thiamine agit également en tant que coenzyme des réactions de tancétolase qui interviennent dans l’oxydation directe du glucose dans le cycle des pentose phosphates.
Elimination
Après administration de doses physiologiques, on ne retrouve dans les urines, en dehors de plusieurs métabolites, que peu ou pas de thiamine inchangée.
Compte tenu d’une saturation des réserves, l’élimination rénale après administration de doses élevées comporte aussi bien des métabolites que de la thiamine inchangée.
Données précliniquesDes données spécifiques à la préparation ne sont pas disponibles.
Remarques particulièresInfluence sur les méthodes de diagnostic
Aucune connue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Avaler les comprimés sans les mâcher avec un peu d’eau.
Numéro d’autorisation34078 (Swissmedic).
PrésentationVitamine B1 Streuli cpr 300 mg 20 (sécables). (D)
Vitamine B1 Streuli cpr 300 mg 100 (sécables). (D)
Titulaire de l’autorisationStreuli Pharma SA, 8730 Uznach.
Mise à jour de l’informationJanvier 2009.
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