Limitations d'emploi

Contre-indications
Nitro-Mack Retard est contre-indiqué lors de:
hypersensibilité aux dérivés nitrés,
accidents circulatoires aigus (choc, collapsus circulatoire),
choc cardiogénique, lorsque la contre-pulsation intra-aortique ou des médicaments inotropes positifs ne suffisent pas à assurer une pression ventriculaire gauche suffisamment élevée en fin de diastole,
hypotension marquée (pression artérielle systolique Â≤90 mmHg),
prise concomitante de sildénafil (Viagra®), inhibiteur de la phosphodiestérase (cf. «Précautions» et «Interactions»),
cardiomyopathie hypertrophique obstructive, péricardite constrictive, tamponnade du péricarde.

Précautions
Compte tenu de son action pharmacologique (inhibition de la dégradation du GMPc), le sildénafil (Viagra) potentialise l'effet hypotenseur des dérivés nitrés et autres substances libérant du NO, ce qui peut causer une hypotension sévère, potentiellement fatale. La prise de sildénafil (Viagra) est donc contre-indiquée pendant un traitement avec Nitro Mack Retard.
Les patients doivent être informés de cette interaction qui présente un risque mortel.
Une surveillance médicale particulièrement attentive s'impose lorsque les patients présentent:
de faibles pressions de remplissage comme par ex. lors d'un infarctus du myocarde aigu ou d'une insuffisance cardiaque gauche; il faut éviter un abaissement de la pression systolique en dessous de 90 mmHg,
une sténose aortique et/ou mitrale,
une tendance à des troubles orthostatiques de la régulation circulatoire,
une maladie associée à une pression intracrânienne élevée (jusqu'à ce jour, une hausse supplémentaire de pression n'a été observée que lors de l'administration i.v. de trinitrate de glycéryle à haute dose),
une hypertension artérielle pulmonaire primitive; en effet, comme les régions alvéolaires hypoventilées (formation d'un «shunt» pulmonaire) sont susceptibles d'être davantage irriguées (effet de la nitroglycérine), la survenue d'une hypoxémie est possible, en particulier chez les patients présentant une coronaropathie.
Nitro Mack Retard 2,5/5 mg ne convient pas au traitement des crises aiguës d'angine de poitrine ou d'un infarctus du myocarde aigu.
Même lors d'un emploi conforme aux prescriptions, Nitro Mack Retard peut modifier les réflexes au point d'influencer la capacité de manipuler une machine, de conduire un véhicule ou de travailler en position instable. Cette remarque est surtout valable au début du traitement, lors d'une augmentation de la dose ou d'un changement du traitement, et en cas de consommation simultanée d'alcool.
Le développement d'une tolérance de même que la survenue d'une tolérance croisée avec d'autres dérivés nitrés a été observée lors de l'utilisation continue de trinitrate de glycéryle à haute dose. Pour éviter une atténuation ou une perte de l'effet du médicament, il faut éviter de prescrire des doses d'entretien élevées.
Une diminution des effets hémodynamiques a été observée en l'espace de 24 heures seulement d'administration continue.
Pour éviter l'apparition d'une tolérance, il faut ménager des intervalles libres.
Un arrêt du traitement pendant 24 heures suffit pour réduire la tolérance.

Grossesse/Allaitement
Grossesse, catégorie C. On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez l'animal ou chez la femme enceinte. De ce fait, le médicament ne sera administré que si son avantage potentiel l'emporte sur le risque encouru par le foetus.
Nitro Mack Retard ne doit pas être administré pendant l'allaitement.