CompositionPrincipes actifs
Pyridoxini hydrochloridum.
Excipients
Comprimés à 40 mg: Lactosum monohydricum (55.0 mg), solani amylum, dextrinum, talcum.
Comprimés à 300 mg: Lactosum monohydricum (75.0 mg), solani amylum, dextrinum, talcum, ricini oleum hydrogenatum.
Solution injectable: Natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH, correspond à max. 0,5 mg de sodium), aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
Indications/Possibilités d’emploiSupplémentation: états de carence en vitamine B6, causés par un apport insuffisant ou par des troubles de l'absorption. En tant que symptômes cliniques d'une carence en vitamine B6, on observe les phénomènes suivants: eczématides séborrhéiques, anémie hypochrome, névrites périphériques ainsi que convulsions cérébrales avec altérations de l'EEG dans des cas graves.
Pendant la grossesse et l'allaitement ainsi que lors d'une administration de contraceptifs oraux et en présence du syndrome prémenstruel, le besoin en vitamine B6 est augmenté.
Pour la prophylaxie et le traitement des symptômes de carence lors d'un traitement par des antagonistes de la vitamine B6 (tels que l'isoniazide, la pénicillamine et la D-cyclosérine).
Utilisation thérapeutique: tous les cas de troubles, de convulsions et d'anémies pyridoxino-dépendants (hyperoxalurie primaire de type I, homocystéinurie, cystathioninurie, élimination accrue d'acide xanthurénique, anémie sidéroblastique, anémie hypochrome microcytaire suite à une carence en vitamine B6).
Comme adjuvant en cas de vomissements gravidiques ou de radiothérapie.
Posologie/Mode d’emploiAdministration par voie orale
Adultes
La pratique générale veut que le médecin traitant détermine la posologie individuellement.
Pour traiter des symptômes de carence légers et pour couvrir un besoin accru: 20-40 mg de chlorhydrate de pyridoxine (½ - 1 comprimé) par jour.
Pour la prophylaxie et le traitement des symptômes de carence dus à la prise de contraceptifs oraux: 40 mg de chlorhydrate de pyridoxine (1 comprimé à 40 mg) par jour.
Lors de symptômes de carence cliniques graves (névrites périphériques, disposition accrue aux spasmes): 120-200 mg de chlorhydrate de pyridoxine (3-5 comprimés à 40 mg) par jour.
Lors de l'utilisation d'antagonistes de la vitamine B6: en fonction du dosage, 40-300 mg de chlorhydrate de pyridoxine par jour, par voie orale.
Les cas de troubles, de convulsions et d'anémies pyridoxino-dépendants exigent une posologie adaptée individuellement dans l'intervalle situé entre 40-300 mg de chlorhydrate de pyridoxine par jour.
Des posologies à partir de 200 mg de chlorhydrate de pyridoxine par jour sont généralement recommandées en cas d'anémie sidéroblastique.
A la posologie de 300 mg de chlorhydrate de pyridoxine par jour, la prise ininterrompue des comprimés Vitamine B6 Streuli ne doit pas excéder 5 mois, puisque le risque d'effets secondaires neurologiques dépend de la durée du traitement et ne peut pas être exclu pour cette posologie (voir sous «Effets indésirables»).
Enfants
La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin traitant. Chez l'enfant, les comprimés de Vitamine B6 Streuli à 40 mg de chlorhydrate de pyridoxine sont suffisants pour administrer la posologie recommandée.
Pour le traitement des manifestations de carence suite à l'administration d'antagonistes de la vitamine B6: selon leur dose, 40-200 mg de chlorhydrate de pyridoxine (1-5 comprimés à 40 mg) par jour.
Lors du traitement d'entretien (voir «Administration par voie parentérale») des convulsions chez le nouveau-né et le nourrisson induites par une carence en vitamine B6: posologie usuelle de 2-200 mg de chlorhydrate de pyridoxine par jour. Le besoin augmente en fonction de l'âge et d'autres maladies éventuelles.
Les cas de troubles pyridoxino-dépendants chez l'enfant de plus de 1 an peuvent rendre nécessaire une posologie individuellement adaptée dans l'intervalle posologique situé entre 10-250 mg de chlorhydrate de pyridoxine par jour (dans la première année de vie entre 2-15 mg).
Avaler les comprimés sans les mâcher avec un peu de liquide. Ils peuvent également être écrasés et ajoutés à la nourriture pour les petits enfants et les nourrissons (pour une posologie plus précise envisager l'administration par voie parentérale dans le domaine posologique bas).
Administration parentérale
Adultes
En cas de troubles sévères de la résorption ou lorsqu'un traitement par voie orale est impossible.
La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin traitant. Les posologies habituelles s'élèvent à 50–200 mg par voie parentérale. Par principe, on tentera un traitement par voie orale. Les injections sont à appliquer par voie intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée.
Enfants
Le traitement de l'enfant par voie parentérale sera réservé aux cas exceptionnels (voir «Mises en garde et précautions»).
La posologie doit être déterminée individuellement par le médecin traitant.
Traitement initial en cas de crampes suite à une carence en vitamine B6 chez le nouveau-né et le nourrisson: en général 100-200 mg de chlorhydrate de pyridoxine par voie intraveineuse avec possibilité de réanimation d'urgence (voir «Mises en garde et précautions»). En règle générale, le traitement d'entretien a lieu par voie orale.
Traitement initial lors de manifestations de carence suite à l'administration d'antagonistes de la vitamine B6 lorsqu'un traitement de substitution orale n'est pas possible: la posologie est déterminée individuellement par le médecin traitant.
Traitement des troubles pyridoxino-dépendants chez l'enfant de plus de 1 an lorsqu'une substitution orale n'est pas possible: en général 10-250 mg de chlorhydrate de pyridoxine par jour par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Contre-indicationsLes préparations de vitamine B6 sont contre-indiquées chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la vitamine B6.
Mises en garde et précautionsLes patients subissant un traitement à la lévodopa ne doivent pas recevoir simultanément des doses de vitamine B6 constituant un multiple du besoin journalier. Cette limitation d'emploi n'existe toutefois pas si la lévodopa est combinée avec un inhibiteur de la décarboxylase.
Une sédation sévère, une hypotension et des troubles respiratoires (dyspnée, apnée) peuvent apparaître chez le nouveau-né et le nourrisson lors de l'administration de Vitamine B6 Streuli en solution injectable.
En conséquence, le traitement initial n'aura lieu que si une possibilité de réanimation d'urgence existe.
Les comprimés Vitamine B6 Streuli contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
La solution injectable Vitamine B6 Streuli contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de 2 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
InteractionsL'isoniazide, la pénicillamine et la D-cyclosérine atténuent l'effet de la vitamine B6. Administrée à des doses élevées, la vitamine B6 annule l'effet de la lévodopa et affaiblit l'effet de la phénytoïne et du phénobarbital.
Grossesse, allaitementLa vitamine B6 peut être administrée en une quantité correspondante aux besoins journaliers.
Il n'existe aucune donnée clinique concernant l'utilisation de Vitamine B6 Streuli chez la femme enceinte, et les études menées sur l'animal relatives à ses effets sur la gravidité et le développement embryonnaire, fœtal et/ou postnatal sont insuffisantes.
Un usage prudent de la préparation est recommandé pendant la grossesse.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent.
Effets indésirablesTroubles du système nerveux
L'administration de doses de vitamine B6 supérieures à 500 mg par jour pendant plusieurs mois ou années peuvent provoquer des neuropathies sensorielles périphériques, montrant également une évolution grave en cas de doses très hautes (> 2 g/jour).
Réactions cutanées
La vitamine B6 peut occasionnellement aggraver une acné vulgaire préexistante ou provoquer un eczéma acnéiforme.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageL'administration prolongée de doses journalières surélevées, particulièrement au-dessus de 2 g par jour, peut conduire à des neuropathies sensorielles périphériques généralement réversibles après l'arrêt du produit.
Propriétés/EffetsCode ATC
A11HA02
Mécanisme d'action
Après l'absorption, la vitamine B6 est transformée presque entièrement en 5-pyridoxal phosphate qui représente sa forme active dans le contexte du métabolisme et qui est d'importance essentielle, dans le métabolisme des acides aminés, en tant que co-enzyme des transaminases, décarboxylases, désaminases et d'autres enzymes. Par ailleurs, il joue un rôle dans le métabolisme des lipides et des glucides.
En outre, le 5-pyridoxal phosphate constitue un facteur essentiel dans le métabolisme cérébral, vu sa participation à la transmission synaptique d'amines biogènes indispensables ainsi que de l'acide γ-aminobutyrique (GABA), médiateur chimique.
Le besoin journalier de l'adulte s'élève à 2 mg, augmentant cependant durant la grossesse et dans les conditions d'un métabolisme protéique intensifié.
Pharmacodynamique
Voir méchanisme d'action.
Efficacité clinique
Pas d'information.
PharmacocinétiqueAbsorption
La vitamine B6 est absorbée au niveau du segment supérieur de l'intestin grêle.
Distribution/Métabolisme
Après l'absorption, elle est transportée, avec le sang, dans les tissus où elle est phosphorylée en PALP (pyridoxal phosphate) par l'intermédiaire de la kinase pyridoxalique dépendant de l'ATP.
Élimination
L'élimination se déroule principalement par la voie rénale, après oxydation de la vitamine B6 dans les cellules du foie en l'acide pyridoxique biologiquement actif. Une partie de la vitamine B6 est éliminée avec les fèces.
Données précliniquesDes données spécifiques à la préparation ne sont pas disponibles.
Remarques particulièresIncompatibilités
Vu qu'il n'y a pas eu d'études de tolérance, on évitera de mélanger la solution injectable Vitamine B6 Streuli avec d'autres médicaments.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune connue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Les comprimés sont sécables.
Numéro d’autorisation34172, 34173 (Swissmedic).
PrésentationVitamine B6 Streuli comprimés (sécables) à 40 mg 20. [D]
Vitamine B6 Streuli comprimés (sécables) à 40 mg 100. [D]
Vitamine B6 Streuli comprimés (sécables) à 300 mg 20. [D]
Vitamine B6 Streuli comprimés (sécables) à 300 mg 100. [D]
Vitamine B6 Streuli solution injectable à 100 mg ampoules 10 x 2 ml. [B]
Titulaire de l’autorisationStreuli Pharma SA, 8730 Uznach.
Mise à jour de l’informationJuin 2023.
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