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Information professionnelle sur Acétalgine®:Streuli Pharma AG
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Posologie/Mode d’emploi

Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans, la dose quotidienne maximale de 4000 mg de paracétamol ne doit pas être dépassée.
La dose quotidienne maximale pour les enfants âgés de 9 à 12 ans est de 2000 mg. Les enfants âgés de moins de 9 ans reçoivent des doses plus faibles (voir tableau), qui doivent être respectées scrupuleusement.
Afin d'éviter tout risque de surdosage, il faut s'assurer que les médicaments pris simultanément ne contiennent pas de paracétamol.
Sans consultation médicale, la durée maximale d'utilisation continue est de 3 jours pour les enfants jusqu'à 12 ans.
Comprimés à 500 mg (comprimé sécable)
Chez les enfants (<12 ans) la dose doit être déterminée en fonction du poids. Le poids minimal des patients >12 ans doit être pris en considération.

Poids (Âge)

Dose unitaire recommandée

Dose journalière maximale

30-40 kg
(9-12 ans)

400-600 mg,
soit 1 comprimé par prise

2 g,
soit 4 comprimés

>40 kg
(>12 ans et adultes)

500-1000 mg,
soit 1 à 2 comprimé(s) par prise

4 g,
soit 8 comprimés

Respecter un intervalle de 4 à 8 h (adultes) ou de 6 à 8 h (enfants) entre chaque prise.
Comprimés à 1 g (comprimé pelliculé non sécable)

Poids (Âge)

Dose unitaire recommandée

Dose journalière maximale

>50 kg
(>15 ans et adultes)

1 g,
soit 1 comprimé par prise

4 g,
soit 4 comprimés

Respecter un intervalle de 4 à 8 h entre chaque prise.
Avaler les comprimés filmés en entier, avec un peu de liquide (p.ex. de l'eau, du lait ou du jus de fruits). Le sillon gravé n'est pas prévu pour couper le comprimé ou réduire la dose de moitié.
Les comprimés filmés Acétalgine 1 g ne doivent pas être pris par des adultes ou des enfants de moins de 50 kg, car cela peut entraîner un surdosage (dépassement de la dose recommandée) qui peut endommager le foie.
Suppositoires à 125 mg, 250 mg et 500 mg
Chez les enfants (<12 ans), la dose doit être déterminée en fonction du poids. Le poids minimal des patients >12 ans doit être pris en considération. Pour les enfants, la dose recommandée de paracétamol en suppositoire est d'environ 60 mg/kg/jour, répartie en 4 prises d'environ 15 mg/kg par dose.

Poids (Âge)

Dose unitaire recommandée

Dose journalière maximale

>40 kg
(>12 ans et adultes

1-2 suppositoire à 500 mg

8 suppositoires à 500 mg (= 4 g paracétamol)

30 à 40 kg
(9 à 12 ans)

1 suppositoire à 500 mg

4 suppositoires à 500 mg (= 2 g paracétamol)

22 à 30 kg
(6 à 9 ans)

1 suppositoire à 500 mg

3 suppositoires à 500 mg (= 1,5 g paracétamol)

15 à 22 kg
(3 à 6 ans)

1 suppositoire à 250 mg

4 suppositoires à 250 mg (= 1 g paracétamol)

10 à 15 kg
(1 à 3 ans)

1 suppositoire à 250 mg

3 suppositoires à 250 mg (= 750 mg paracétamol)

7 à 10 kg
(6 à 12 mois

1 suppositoire à 125 mg

4 suppositoires à 125 mg (= 500 mg paracétamol)

5 à 7 kg
(jusqu'à 6 mois)

1 suppositoire à 125 mg

3 suppositoires à 125 mg (= 375 mg paracétamol)

Respecter un intervalle de 6 à 8 h entre chaque prise.
Un surdosage peut entraîner de très graves lésions hépatiques.
En raison du risque de toxicité locale, les suppositoires ne doivent pas être utilisés plus de 4 fois par jour. La durée du traitement rectal doit être aussi courte que possible.
L'utilisation des suppositoires n'est pas recommandée pour les patients présentant une diarrhée.
Groupes de patients particuliers
Patients pédiatriques
Le dosage quotidien maximal ne doit pas excéder 75 mg/kg de poids corporel. L'intervalle minimal entre les prises du médicament est de 6 à 8 heures.
Patients âgés
Normalement, aucune adaptation posologique n'est requise (cf. «Pharmacocinétique: Cinétique pour certains groupes de patients»).
Troubles hépatiques
Chez les patients ayant une maladie hépatique chronique ou compensée active, en particulier une insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, alcoolisme chronique, déficit d'alimentation chronique (faibles réserves de glutathion hépatique) ou déshydratation, ainsi que dans les patients adultes souffrant de cachexie, la dose doit être réduite ou l'intervalle entre les doses étendu. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g (cf. aussi «Mises en garde et précautions»).
Acétalgine est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (cf. «Contre-indications»).
Troubles de la fonction rénale
Chez les patients atteints de troubles graves de la fonction rénale, l'intervalle minimal entre les prises doit être adapté conformément au tableau suivant.
Comprimés (500 mg/1 g):

Clairance de la créatinine

Intervalle posologique

cl ≥50 ml/min

4 heures

cl 10 à 50 ml/min

6 heures

cl <10 ml/min

8 heures

Suppositories:

Clairance de la créatinine

Intervalle posologique

cl ≥10 ml/min

6 heures

cl <10 ml/min

8 heures

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