Effets indésirables

L’application prolongée de Betadine® solution désinfectante sur des surfaces cutanées étendues peut entraîner une absorption notable d’iode et avoir des répercussions sur la fonction thyroïdienne.
Les effets indésirables mentionnés et leur fréquence sont basés sur les rapports correspondants après la mise sur le marché. Certaines indications se réfèrent à des effets indésirables généralement observés après l’utilisation de médicaments contenant le principe actif povidone iodée, d’autres sont spécifiques au mode d’administration.
Les fréquences sont définies comme suit: «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Rares: Réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques de type retardé), voir également «Affections de la peau et du tissu sous-cutané».
Très rares: réactions anaphylactiques, angiœdème.
Affections endocriniennes
Très rares: hyperthyroïdie induite par l’iode associée à l’apparition de symptômes tels que tachycardie et agitation chez les patients prédisposés (voir «Mises en garde et précautions»).
Fréquence inconnue: hypothyroïdie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: troubles électrolytiques, acidose métabolique (après absorption de grandes quantités de povidone iodée, p. ex. lors du traitement de brûlures).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: pneumonie (suite à une aspiration lors de l’utilisation oropharyngée de la solution) (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: dermatite de contact associée à des symptômes tels qu’érythème, vésicules et prurit, voir également «Affections du système immunitaire».
Fréquence inconnue: décoloration de la peau.3.4
Des corrosions cutanées peuvent survenir lors de la désinfection préopératoire de la peau du fait de l’accumulation de la substance dans les plis cutanés ou sous le patient allongé.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: insuffisance rénale aiguë associée à une oligurie/anurie, osmolarité sanguine anormale (après absorption de grandes quantités de povidone iodée, p. ex. lors du traitement de brûlures).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.