Gel/Emulsion

Pour frictions en cas de maladies cutanées d'origine parasitaire, et en particulier contre les poux, resp. les acariens responsables de la gale (sarcoptes) et leurs oeufs 

Composition

Emulsion

Principe actif: lindanum 3 mg.

Excipients: benzylis benzoas; conserv.: methylis parahydroxybenzoas natricus (E 219), excip. ad emuls. pour 1 g.

Gel

Principe actif: lindanum 3 mg.

Adjuvants: excip. ad gel pour 1 g.

Propriétés/Effets

Le lindane (isomère γ de l'hexachlorocyclohexane), principe actif du Jacutin, est un poison de contact, alimentaire et respiratoire violent pour les insectes et les acariens responsables de la gale. Il tue ces parasites par l'action toxique qu'il exerce sur leur système nerveux. Le Jacutin existe sous deux formes de préparation différentes, spécifiques aux indications.

Pharmacocinétique

Absorption et distribution
Le lindane est rapidement absorbé après injection sous-cutanée et intrapéritonéale, après administration orale et après inhalation. Après application locale de Jacutin sur la peau intacte, l'absorption du lindane est lente et incomplète. Le taux d'absorption percutanée dépend dans une large mesure de l'état de la peau.
Chez les volontaires sains ayant utilisé l'émulsion selon le schéma thérapeutique prescrit en cas de gale (traitement de tout le corps trois jours de suite avec l'émulsion Jacutin), le pic sérique se situait aux environs de 0,0095 ppm, alors que chez les patients atteints d'une gale excoriée, généralisée et grave, le pic correspondant se situait entre 0,016 et 0,425 ppm.
Pour apprécier ces chiffres à leur juste valeur, il faut savoir que l'on trouve, même chez les personnes non traitées, des concentrations sériques moyennes d'environ 0,003 ppm de lindane.
Après application cutanée, le lindane atteint son pic sérique en 4-6 heures, puis son taux diminue et atteint son minimum 3-5 heures plus tard. Lorsque l'émulsion Jacutin est appliquée 3 jours de suite, ces valeurs minima et maxima se situent dans le même ordre de grandeur.
Le lindane absorbé peut être stocké dans le tissu adipeux ou peut parvenir jusqu'au lait maternel.

Métabolisme
Le lindane est métabolisé dans le foie et éliminé dans l'urine et les fèces.
Le premier stade du métabolisme est une déshydrochloration. Après formation d'une seconde molécule d'HCl, des conjugués glucuroniques et sulfuriques hydrosolubles se forment au cours de plusieurs étapes intermédiaires en tant que principaux produits du processus d'élimination.

Elimination
Contrairement aux autres hydrocarbures chlorés et aux autres isomères du lindane, l'élimination de l'isomère γ est relativement rapide. Le lindane est éliminé en l'espace de 1-2 semaines sous forme inchangée et métabolisée.
Durant les premières 48 heures, la demi-vie d'élimination est de 1-2 jours. Après application percutanée, 9% environ sont éliminés par les reins.

Indications/Possibilités d'emploi

Gel: parasitoses cutanées, notamment causées par les poux de la tête et du pubis (Pediculosis capitis, Pediculosis pubis) et leurs oeufs (lentes).

Emulsion: gale (Sarcoptes scabiei).

Posologie/Mode d'emploi

Le traitement avec le gel Jacutin doit respecter strictement le schéma recommandé afin d'éviter les troubles dus au surdosage décrits plus loin.

Pédiculose de la tête
Pour le traitement des pédiculoses de la tête, on recommande le gel Jacutin. Avant le traitement, laver les cheveux et le cuir chevelu avec un produit de nettoyage (shampooing) et de l'eau chaude.
Frictionner ensuite les cheveux encore humides avec le gel Jacutin, puis peigner plusieurs fois de suite pour que le produit se répartisse régulièrement sur les cheveux et le cuir chevelu. Ne pas oublier la nuque et les tempes! Pour la friction, il faut utiliser environ une cuillère à soupe de gel, en fonction de la longueur des cheveux. Se laver soigneusement les mains après la friction. Le gel doit rester au moins trois jours dans les cheveux. Il partira lors du prochain shampooing.
Les lentes (oeufs des poux de la tête) ne résistent pas non plus à cette application. Pour éliminer les lentes mortes après le traitement, peigner méticuleusement les cheveux mèche par mèche avec un peigne très fin.
Après le traitement, veiller impérativement à ce qu'il ne se produise pas de nouvelle infestation, par ex. par les personnes en contact. Il est indispensable de faire un contrôle au bout de 8-10 jours. Toute répétition éventuelle du traitement (p.ex. en cas de récidive ou de nouvelle infection) doit s'effectuer sous la surveillance d'un médecin.

Pédiculose pubienne
Pour le traitement des pédiculoses pubiennes, on recommande le gel Jacutin. Traiter la région atteinte selon le même schéma que pour les pédiculoses de la tête.

Gale
L'émulsion Jacutin se prête particulièrement bien à l'application en frictions, mais le gel Jacutin peut aussi être utilisé pour le traitement de la gale.
Jacutin s'applique sur la peau sèche. Si d'autres pommades ou huiles ont été utilisées avant le traitement au Jacutin, laver soigneusement la peau avec de l'eau chaude et un produit de nettoyage synthétique afin d'éliminer les résidus de ces produits. Si le lavage se fait en prenant un bain chaud complet ou une douche chaude, veiller à ce que la peau ait repris sa température normale avant d'appliquer l'émulsion Jacutin.
Bien agiter le flacon d'émulsion Jacutin avant l'emploi!
On recommande le schéma d'application suivant:

Adultes et enfants/adolescents (à partir de 10 ans)
Le soir, appliquer Jacutin sur tout le corps, sauf la tête, en frictionnant pour faire pénétrer le produit. Le lendemain matin, rincer à l'eau claire tiède (sans savon) afin d'éliminer les résidus de Jacutin. Administrer ce traitement une fois par jour durant trois jours de suite.

Enfants (3-10 ans)
Appliquer Jacutin sur tout le corps, sauf la tête, en frictionnant pour faire pénétrer le produit. Laisser agir pendant trois heures, puis rincer à l'eau claire tiède (sans savon) pour éliminer les résidus de Jacutin. Renouveler ce traitement encore une fois le lendemain.

Nourrissons et enfants en bas âge (moins de trois ans)

Attention: les nourrissons et les enfants de moins de trois ans devraient en principe être soignés en milieu hospitalier, car la capacité d'absorption de la peau infantile est nettement plus élevée.

1 er  jour: frictionner la moitié inférieure du corps (en dessous du nombril) avec Jacutin. Laisser agir pendant trois heures, puis rincer à l'eau claire tiède (sans savon) pour éliminer les résidus de Jacutin.

2 e  jour: traiter la moitié supérieure du corps. Laisser agir pendant trois heures, puis rincer à l'eau claire tiède (sans savon).

3 e  jour: comme le 1 er  jour.

4 e  jour: comme le 2 e  jour.
Etendre soigneusement le produit, en particulier entre les doigts et les orteils, sur les articulations et les creux axillaires, la zone des mamelons, la ceinture ainsi que la région génitale et le siège. Ne pas appliquer Jacutin sur les muqueuses. Il est rare de trouver des sarcoptes sur le visage et sur la tête.

Limitations d'emploi

Contre-indications
En cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants de ces préparations, celles-ci ne devraient pas être utilisées. On ne devrait surtout pas appliquer l'émulsion Jacutin à des patients présentant une hypersensibilité aux hydroxybenzoates-4-alkyl (parabènes).
Les patients sujets à des crises (d'épilepsie p.ex.), ayant un état général diminué, souffrant d'une maladie concomitante grave ou dont les défenses immunitaires sont diminuées par l'âge, ainsi que les patients dont la peau est fortement endommagée ne devraient utiliser l'émulsion Jacutin qu'après consultation d'un médecin.

Précautions
Eviter tout contact de Jacutin avec les yeux et les muqueuses. Veiller en particulier à ce que les enfants ne lèchent pas le médicament.
Ne pas appliquer Jacutin sur les plaies ouvertes, les lésions inflammatoires ou suintantes.
Ne pas utiliser sur le visage.
La douche au savon et à grande eau de même que le bain complet peuvent renforcer l'absorption du lindane jusqu'à douze heures après l'application. Le lavage ne doit donc être effectué qu'à l'eau tiède et sans produit de nettoyage, et seulement 8-12 heures après l'application du médicament.
Afin de ne pas favoriser l'inhalation de la substance active, on évitera pendant le traitement avec le gel Jacutin de séjourner dans des locaux surchauffés, de prendre des bains très chauds et de se sécher les cheveux à chaud avec le sèche-cheveux.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Le Jacutin ne devrait pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement, car le lindane franchit la barrière placentaire et est stocké dans les tissus adipeux et dans le lait maternel. Cependant, même l'administration orale ou sous-cutanée de doses élevées n'a pas eu d'effet tératogène chez les espèces animales étudiées (souris, rats et lapins). Le Jacutin a été utilisé occasionnellement par des femmes ignorant qu'elles étaient enceintes. Or, on n'a jusqu'à présent relevé aucun effet tératogène.

Effets indésirables

Des réactions cutanées d'hypersensibilité, comme par exemple des irritations, des démangeaisons et des rougeurs, peuvent survenir occasionnellement.
En cas d'apparition d'effets secondaires, interrompre le traitement au gel Jacutin et consulter un médecin.

Interactions

Les savons, produits de nettoyage synthétiques (syndètes) et cosmétiques ne doivent pas être utilisés en même temps que le Jacutin, car ils peuvent favoriser l'absorption indésirable du lindane dans la circulation sanguine.
On évitera surtout d'utiliser des savons et des syndètes pour éliminer les résidus de Jacutin.

Surdosage

Le lindane peut être absorbé à travers la peau, les muqueuses et le tractus gastro-intestinal.
Lorsque le produit est utilisé conformément aux prescriptions, il n'y a en principe pas à craindre d'empoisonnement. Cependant, des symptômes de surdosage peuvent parfois se manifester même lors de l'utilisation de doses thérapeutiques, lorsque le passage de la substance active dans la circulation sanguine est favorisé, p.ex. lorsque la peau est fortement endommagée ou en cas d'utilisation d'eau chaude.
En outre, des symptômes de surdosage peuvent apparaître en cas d'utilisation non conforme aux prescriptions (p.ex. lors d'applications trop fréquentes ou d'utilisation de quantités trop importantes) ou en cas d'ingestion involontaire du produit, soit en léchant la peau traitée, soit par inhalation.
Lors de surdosage ou d'ingestion involontaire, on a observé les symptômes suivants:
agitation, diarrhée, obnubilation, céphalées, hyperexcitabilité, tremblements, tachycardie, nausées, vomissements, vertiges, dilatation des pupilles, crampes, cyanose, perte de connaissance et dépression respiratoire.
En cas d'apparition de symptômes de surdosage ou après ingestion involontaire, il faut immédiatement consulter un médecin.
Comme il n'existe pas d'antidote spécifique, le traitement sera surtout symptomatique. Eliminer de la peau les résidus de produit par un lavage à grande eau (pas de bain). Rincer immédiatement et très soigneusement les yeux à l'eau claire tiède. En cas d'ingestion du produit, il est nécessaire de provoquer le vomissement, de pratiquer un lavage d'estomac et d'administrer du charbon actif et éventuellement un purgatif salin.

Remarques particulières

Afin de prévenir toute contagion et réinfection, il est recommandé de traiter simultanément les personnes avec lesquelles le malade est en contact corporel étroit. Les personnes non infectées qui aident le patient à appliquer le produit doivent se laver soigneusement les mains après chaque traitement.
En cas de persistance des troubles après le traitement ou de rechute supposée dans les semaines qui suivent, n'instituer de nouveau traitement qu'après avoir pris un avis médical. Les démangeaisons qui accompagnent fréquemment la maladie peuvent persister au-delà de la fin du traitement et ne sauraient justifier une nouvelle application de Jacutin sans avis médical.
Changer quotidiennement le linge de corps, les draps et les taies d'oreiller ainsi que les essuie-mains durant le traitement.
Le linge peut être désinfecté par ébullition. Les vêtements ainsi que le linge de corps ne supportant pas l'ébullition peuvent être conservés pendant quelques jours (voire plusieurs semaines pour détruire les poux) dans un sac en plastique bien fermé. Le nettoyage peut aussi être confié à une entreprise de désinfection. Il est également nécessaire de nettoyer soigneusement tous les objets (peignes, brosses, etc.) avec lesquels le malade à été en contact.
Le Jacutin ne se prête pas au nettoyage ni à la désinfection du linge.

Conservation
Les préparations ne doivent pas être utilisées après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Numéros OICM

34339, 37011.

Mise à jour de l'information

Janvier 1997.
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