Limitations d'emploiContre-indications
Ne pas utiliser la Spasmo-Cibalgin comp. chez l'enfant de moins de 14 ans.
Hypersensibilité aux substances actives de la Spasmo-Cibalgin comp. ainsi qu'à d'autres pyrazolones (p.ex. métamizole, isopropylaminophénazone, phénazone) ou aux pyrazolidines (p.ex. phénylbutazone).
Carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase, porphyrie, glaucome à angle fermé, sténose mécanique au niveau des voies gastro-intestinales, mégacôlon, iléus paralytique, constipation chronique, hypertrophie de la prostate avec rétention d'urine, états accompagnés de dépression respiratoire d'origine centrale, patients sous dépendance alcoolique ou médicamenteuse (produits d'action centrale).
Précautions
Comme pour tous les analgésiques, il ne faut pas, sans surveillance médicale, prendre la Spasmo-Cibalgin comp. de façon continue et prolongée, ni à doses plus élevées que celles qui sont recommandées.
A l'instar d'autres médicaments d'action centrale, une utilisation abusive peut entraîner des phénomènes d'accoutumance.
Pour des raisons d'ordre médical, la prudence s'impose en présence de troubles graves de la fonction hépatique ou rénale.
Les patients atteints d'asthme ou d'affections obstructives chroniques des voies respiratoires (en particulier accompagnés de manifestations évoquant le rhume des foins) peuvent être menacés de choc pendant un traitement à la Spasmo-Cibalgin comp.
Lors de troubles hématopoïétiques préexistants ou si l'utilisation est de longue durée, il faut surveiller la formule sanguine, car on ne peut exclure, dans des cas très rares, une influence sur l'hématopoïèse.
Le produit peut modifier le pouvoir de réaction, donc prudence notamment au sein du trafic routier et chez les utilisateurs de machines.
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Aucune étude contrôlée chez la femme ou l'animal n'est disponible. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
Les médicaments qui inhibent la synthèse des prostaglandines risquent de provoquer une inhibition des contractions et la fermeture prématurée du canal de Botallo. C'est pourquoi des raisons d'ordre médical imposent de ne pas administrer la Spasmo-Cibalgin comp. pendant les 4 dernières semaines de la grossesse.
Comme les substances actives passent dans le lait maternel, il faut renoncer soit au médicament, soit à l'allaitement.
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