Gel

Anti-exsudatif, anti-inflammatoire, analgésique 

Composition

Aescinum Solubile 10 mg, Aescini-Polysulfas Natricus 10 mg, Diethylamini Salicylas 50 mg, Aromatica, Excipiens ad Unguentum pro 1 g.

Propriétés/Effets

Le point d'impact de l'aescine est la paroi vasculaire. L'aescine inhibe l'exsudation due à l'augmentation de la perméabilité, consécutive à un état inflammatoire, en réduisant la sortie de liquide des tissus et en accélérant l'écoulement de l'oedème formé. Le mécanisme d'action réside dans la modification de la perméabilité des orifices des capillaires. De plus, l'aescine augmente la résistance capillaire, combat l'inflammation et améliore la microcirculation. Le polysulfoaescinate de sodium possède un effet du type de l'héparine (héparinoïde). Il favorise la circulation sanguine, inhibe la coagulation sanguine et associé à l'aescine, exerce une action anti-inflammatoire marquée. A cela s'ajoute une stimulation de la régénération du tissu conjonctif.
Le salicylate de diéthylamine (SDEA) est doué d'une action analgésique prononcée. Il pénètre bien dans la peau et déploie son action analgésique dans la profondeur de la zone atteinte. L'action supplémentaire antiphlogistique du SDEA renforce l'effet anti-inflammatoire de l'aescine.

Pharmacocinétique

Après application topique de l'aescine, on a relevé dans les prélèvements tissulaires effectués dans les couches cutanée et sous-cutanée des concentrations d'aescine de significatives à zéro (p < 0,001). Au-delà, la chute de la concentration était significative entre les différents prélèvements tissulaires dans ces deux couches et ceux au niveau du tissu adipeux.
On ne possède pas de données concernant la résorption de l'association des principes actifs de l'aescine, du polysulfoascinate de sodium et du salicylate de diéthylamine, tels qu'ils existent dans Réparil Gel. Cependant, on sait que le salicylate de diéthylamine peut renforcer la perméabilité d'autres principes actifs appliqués localement.

Cinétique dans des conditions cliniques particulières
Le salicylate de diéthylamine peut être résorbé au niveau de la peau dans une grande proportion et en particulier en cas de troubles fonctionnels rénaux, conduire à des intoxications (cf. «Précautions»).

Indications/Possibilités d'emploi

Troubles en rapport avec des varices ainsi que jambes douloureuses et lourdes, jambes gonflées (oedème de stase) et crampes du mollet.
Lésions contuses dues au sport ou aux accidents telles qu'hématomes, meurtrissures, ecchymoses, élongations musculaires, tuméfactions, douleurs musculaires et tendineuses.
Distension d'une cicatrice indurée, soins des cicatrices, amélioration esthétique d'une cicatrice.
Phlébites superficielles et pour les soins des veines après injections ou perfusions.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer et étaler une à plusieurs fois par jour le gel sur la peau, sur les endroits à traiter.
Il n'est pas nécessaire de masser, mais on peut le faire si cela est souhaité.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Réparil Gel est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou adjuvants du produit, s'il existe une diathèse hémorragique et une thrombocytopénie; son emploi est proscrit chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans.

Précautions
Réparil Gel ne peut être appliqué que sur une peau intacte (surtout pas sur des blessures, sur des états pyogènes, pas plus que sur des endroits infectés ou irradiés).
En présence d'un processus thrombolitique, tout massage est à proscrire.
Le principe actif, le salicylate de diéthylamine, étant résorbé dans une proportion considérable par la peau et pouvant provoquer des intoxications, il est recommandé de faire preuve de prudence chez les insuffisants rénaux et chez les enfants. L'utilisation prolongée sur des surfaces étendues est à éviter chez ces patients.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études contrôlées chez l'animal ou chez la femme enceinte ne sont pas disponibles et on ignore si les principes actifs de l'association en question et utilisés localement conformément aux recommandations d'emploi atteignent la circulation générale et traversent la barrière placentaire pour passer dans le lait maternel. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice thérapeutique potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus resp. les risques durant l'allaitement et si aucun traitement de longue durée sur des surfaces étendues n'est effectué. Ne pas l'utiliser dans la région mammaire durant la période d'allaitement.

Effets indésirables

Dans de rares cas, des réactions allergiques cutanées peuvent se manifester.

Interactions

En cas d'application sur de grandes surfaces, on ne peut exclure un renforcement de l'action des anticoagulants par le principe actif aescine et sous l'effet du salicylate de diéthylamine, un renforcement de l'action hypoglycémiante des sulfonylurées et une augmentation de la toxicité du méthotrexate.

Surdosage

On ne connaît à ce jour aucune manifestation de surdosage ou d'intoxication et on ne doit pas s'y attendre si le produit est correctement utilisé.

Remarques particulières

Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date «EXP» figurant sur le conditionnement.

Numéros OICM

34475.

Mise à jour de l'information

Février 1994.
RL88