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Information professionnelle sur Rimactan®:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Estimations des fréquences: très fréquent: >=1/10, fréquent: >=1/100, <1/10, occasionnel: >=1/1'000, <1/100, rare: >=1/10'000, <1/1'000, très rare: <1/10'000.

Effets indésirables la rifampicine pouvant survenir pendant le traitement régulier quotidien ou intermittent 

Circulation sanguine et lymphatique 

Rare: leucopénie transitoire, éosinophilie. Une thrombocytopénie et un purpura thrombocytopénique surviennent plus fréquem-ment lors du traitement intermittent que lors de la prise quotidienne régulière où ils ne sont que très rares. Des rapportes rares d'agranulocytoses. En cas de poursuite du traitement malgré l'apparition d'un purpura thrombocytopénique, des complications sévères peuvent se produire (hémorragie cérébrale, décès, hémolyse, anémie hémolytique aiguë, coagulopathie intravasculaire disséminée).

Troubles endocriniens 

Rare: troubles menstruels (aménorrhée dans des cas extrêmes); déclenchement d'une crise chez les patients atteints de maladie d'Addison (voir «Interactions»). Les taux de calcium et de phosphate peuvent baisser et la sécrétion de parathormone augmente.

Troubles du système nerveux 

Fréquent: fatigue, somnolence, céphalées, obnubilation, vertiges.

Rare: ataxie, confusion mentale, faiblesse musculaire, troubles visuels.

Troubles oculaires 

Fréquent: rougeur oculaire.

Rare: conjonctive exsudative.

Troubles gastro-intestinaux 

Fréquent: anorexie, nausées, douleurs abdominales, sensation de réplétion.

Rare: vomissements ou diarrhée, survenue isolée d'une gastrite érosive et d'une colite pseudomembraneuse.

Troubles hépatobiliaires 

Fréquent: élévation asymptomatique des enzymes hépatiques.

Rare: hépatite ou ictère, y compris réactions hépatiques menaçant le pronostic vital telles qu'insuffisance hépatique et hépatite fulminante aiguë, d'issue fatale dans de très rares cas (<0,01%); il faut aussi tenir compte de l'action hépatotoxique des médica-ments combinés à la rifampicine, par ex. isoniazide ou pyrazinamide (voir «Mises en garde et précautions»), déclenchement d'une porphyrie.

Troubles cutanés 

Fréquent: sensation de chaleur, prurit avec ou sans exanthème, urticaire.

Rare: réactions cutanées sévères, telles que réactions d'hypersensibilité généralisées, par ex. dermatite exfoliative, syndrome de Lyell et réactions pemphigoïdes.

Troubles rénaux et urinaires 

Rare: une hyperazotémie et une hyperuricémie ont été rapportées. Une hémolyse, une hémoglobinurie, une hématurie, une néph-rite interstitielle, une insuffisance rénale et une insuffisance rénale aiguë ont été constatées.

Autres 

Fréquent: coloration rouge des liquides et sécrétions de l'organisme, tels qu'urine, crachats, liquide lacrymal, fèces, salive et sueurs. Ceci peut entraîner une coloration durable des lentilles de contact souples.

Effets indésirables de la rifampicine survenant essentiellement lors d'un traitement intermittent ou d'une reprise du traitement après 

une interruption temporaire 

Un syndrome pseudogrippal probablement d'origine immunopathologique peut survenir chez les patients ne prenant pas la rifam-picine selon un schéma quotidien ou chez ceux reprenant le traitement par la rifampicine après une interruption temporaire. Ce syndrome se caractérise par une fièvre, des frissons et éventuellement des céphalées, des vertiges et des douleurs des muscles squelettiques. Dans de rares cas, une thrombocytopénie, un purpura, une dyspnée, des crises asthmatiformes, une anémie hémolytique, un choc et une insuffisance rénale aiguë peuvent survenir après ce syndrome pseudogrippal. Ces complications sévères peuvent cependant apparaître aussi brutalement sans syndrome pseudogrippal préalable, principalement lorsque le trai-tement est repris après une interruption temporaire ou lorsque la rifampicine est administrée seulement une fois par semaine à fortes doses (>=25 mg/kg).

Effets indésirables en cas d'administration intraveineuse 

En cas de traitement prolongé (plus de 30 jours), l'administration intraveineuse provoque parfois une thrombophlébite locale. Le personnel soignant qui prépare et administre les perfusions peut présenter des manifestations d'hypersensibilité au niveau du visage et des mains.

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