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Composition

Principe actif: Hydrocortisoni acetas.
Excipients: Adeps lanae, Conserv.: Alcohol benzylicus, Excipiens ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Pommade ophtalmique: Hydrocortisoni acetas 10 mg/1 g.

Indications/Possibilités d’emploi

Conjonctivite allergique et printanière, kératite lors d’une acné rosacée, kératite non ulcérée et non virale à épithélium intact.

Posologie/Mode d’emploi

Appliquer un peu de pommade 2 à 3 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival de l’oeil atteint pendant un maximum de 2 semaines. Eviter une utilisation prolongée. Il convient de se soumettre régulièrement à des contrôles ophtalmologiques.
En raison d’éventuelles réactions systémiques, Hydrocortison Streuli pommade ophtalmique ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

Contre-indications

Allergie au principe actif ou à un des adjuvants.
Infections bactériennes des yeux; tuberculose oculaire; herpès de la cornée; kératite dendritique; traumatismes et processus ulcérés de la cornée; mycoses oculaires; vaccine, varicelle et en règle générale toutes les autres affections virales de la cornée et des conjonctives.

Mises en garde et précautions

Les corticoïdes peuvent masquer, activer ou aggraver les infections bactériennes, virales et fongiques et inhiber les réactions d’hypersensibilité.
Un traitement chronique par les corticoïdes ne doit être réalisé que sous contrôle strict d’un ophtalmologiste. Si un traitement par les corticoïdes est poursuivi pendant une durée prolongée (10 jours ou plus), la pression intra-oculaire doit être prise de façon régulière (toutes les 2 à 4 semaines pendant les 2 premiers mois, puis, en l’absence d’élévation de la pression intra-oculaire, tous les 1 à 2 mois).
Les patients présentant un glaucome primaire à angle large, un diabète ou une myopie (supérieure à 5 dioptries) sont exposés à un risque accru d’élévation de la pression intra-oculaire.
Si une ophtalmie ne cicatrise pas malgré un traitement prolongé (7 à 8 jours de traitement), il convient d’évoquer une infection fongique et d’arrêter immédiatement le traitement par Hydrocortison pommade ophtalmique. Il convient, dans ces cas, de mettre immédiatement en route un traitement approprié.

Les porteurs de lentilles de contact
Eviter l’application de pommade ophtalmique lorsque les lentilles de contact sont en place. Les pommades ophtalmiques adhèrent à la surface des lentilles et réduisent la mobilité de celles-ci. Du fait de dépôts de principe actif sur les lentilles de contact, il peut se produire une majoration des effets du produit, d’où un risque accru d’effets indésirables.
Du fait de la possibilité de réactions systémiques, ne pas utiliser Hydrocortison Streuli pommade ophtalmique chez les enfants âgés de moins de 2 ans et chez les patients présentant des problèmes d’hypertension artérielle.

Interactions

Une élévation de la pression intra-oculaire, due à des anticholinergiques, peut être considérablement aggravée par les glucocorticoïdes.
Les effets des miotiques sur la pression intra-oculaire (baisse de la pression intra-oculaire) peuvent être annulés par les glucocorticoïdes.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas de données cliniques contrôlées de l’application des Hydrocortison Streuli chez des femmes enceintes ainsi que d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal e/ou le développement postnatal. Chez des animaux gravides, une augmentation de la fréquence des malformations a été observée après l’administration des corticoïdes. Hydrocortison Streuli ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Il n’est pas connu si le corticoïde appliqué localement passe dans le lait maternel. Des corticoïdes donnés systémiquement passent dans le lait maternel et peuvent avoir des effets indésirables chez le nouveau-né (p.ex. retard de croissance). Hydrocortison Streuli ne doit pas être prescrite pendant la période d’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Une vue floue transitoire et d’autres troubles visuels peuvent diminuer l’aptitude à participer au trafic routier ou à utiliser des machines. Si la vue devient floue après l’application du médicament, les patients devront attendre que leur vue soit redevenue normale avant de participer au trafic routier ou d’utiliser des machines.

Effets indésirables

Chez certains patients, les pommades ophtalmiques à base de corticoïdes, appliquées localement, peuvent entraîner une élévation de la pression intra-oculaire (répondeurs aux corticoïdes). L’importance du risque dépend du corticoïde utilisé, de la fréquence et de la durée d’application.
Lorsque Hydrocortison Streuli est appliqué pendant une durée d’1 à 6 semaines, l’élévation de la pression intra-oculaire est réversible après l’arrêt du produit. Lors d’une utilisation prolongée, il peut se développer un glaucome à angle large, une atteinte du nerf optique et une limitation de l’acuité visuelle et du champ visuel.
On peut observer rarement après une utilisation prolongée une cataracte sous-capsulaire postérieure irréversible.
L’utilisation du produit peut donner lieu à une perforation dans les affections qui peuvent entraîner un amincissement de la cornée ou des sclérotiques.
Les pommades ophtalmiques à base de corticoïdes peuvent retarder la réépithélisation de la cornée et donc la cicatrisation.
Les patients signalent également rarement un picotement et une sensation de brûlure après l’application.
En cas d’utilisation prolongée, des effets secondaires systémiques liés aux stéroïdes ne peuvent pas être exclus.

Surdosage

Il ne convient pas de s’attendre à un surdosage lors d’une utilisation appropriée. Lors d’une prise accidentelle par voie orale, il convient de boire abondamment.

Propriétés/Effets

Code ATC: S01BA02
L’hydrocortisone est une hormone corticosurrénale et fait partie du groupe des glucocorticoïdes.
L’application topique d’Hydrocortison sur l’oeil inhibe les réactions inflammatoires d’origine mécanique, chimique et immunologique.

Pharmacocinétique

Après l’application d’Hydrocortison pommade dans le cul-de-sac conjonctival, le principe actif est absorbé par le milieu aqueux; il peut se produire une absorption systémique. Compte tenu de la posologie plus faible au niveau de l’oeil, on n’observe toutefois habituellement pas de manifestations cliniques.
On ne peut fournir aucune indication sur l’importance de l’absorption dans les inflammations des secteurs antérieurs de l’oeil, sur les concentrations du principe actif dans les différents liquides et tissus oculaires et sur la durée d’exposition de l’oeil au produit.

Données précliniques

Il n’existe pas de données précliniques se rapportant à l’utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage
Conserver à 2–8 °C (au réfrigérateur).
Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation
Une fois que la pommade ophtalmique est entamée, elle ne doit pas être utilisée pendant plus de 1 mois.
Ne pas mettre en contact l’orifice du tube avec l’oeil afin d’éviter une éventuelle contamination microbienne.

Numéro d’autorisation

34601 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Mise à jour de l’information

Décembre 2003.