Crème 1%

Dermocorticoïde 

Composition

1 g de crème contient:

Principes actifs: acétate d'hydrocortisone 10 mg, stéarate de zinc 60 mg.

Adjuvants: propylenglycolum; Conserv.: E 218, E 216; excipient pour crème.

Propriétés/Effets

L'acétate d'hydrocortisone est un glucocorticoïde à effets locaux relativement faibles de classe I. Les effets indésirables systémiques sont minimes, si l'application par voie externe est limitée dans le temps et si la posologie est faible. L'hydrocortisone possède des propriétés anti-inflammatoires, anti-allergiques et antiprurigineuses, complétées par les effets légèrement astringents du stéarate de zinc.

Pharmacocinétique

On n'a pas procédé à des études de la pénétration et de l'absorption à l'aide de la présente formulation galénique.

Hydrocortisone
L'hydrocortisone pénètre dans la couche cornée. La fraction d'hydrocortisone, disponible sur le plan systémique, est de l'ordre de 1% de la quantité appliquée sur une peau saine. La fraction pouvant être absorbée dépend de la zone d'application, de l'état de la peau, de la formulation galénique, de l'âge et du mode d'application. La pénétration cutanée est accrue chez les nourrissons et les enfants en bas âge du fait de l'absence de couche cornée. La pénétration cutanée est également accrue lors de l'utilisation d'un pansement occlusif.

Stéarate de zinc
Le stéarate de zinc pénètre après application dermique dans la peau et se distribue dans les couches cellulaires plus profondes. La pénétration dépend de la fonction de barrière de la couche cornée et est accrue en cas de peau lésée. On observe rapidement après l'application des concentrations élevées de zinc dans les couches de la cuticule des follicules pilaires. A partir de ces couches, le produit diffuse rapidement dans le courant circulatoire. La voie d'élimination principale est la voie fécale (5,1 à 10,3 mg/jour), alors que les seules des quantités minimes sont excrétées dans les urines.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement symptomatique des affections cutanées aiguës non infectieuses, inflammatoires et allergiques et de leurs signes associés.
Eczéma de contact aigu non suintement; dermatoses photo-toxiques, photo-allergiques et polymorphes, érythème solaire (coup de soleil); brûlures peu profondes du premier et du deuxième degré; dermatite par contact; dermatite eczématoïde; névrodermite disséminée.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer une couche mince de crème 1 à 2 fois par jour et étaler la crème. Prudence lors d'un traitement d'une durée supérieure à 2 semaines.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Ne pas utiliser dans les affections virales (par exemple herpès simplex, varicelle, etc.), lors des réactions post-vaccinales, dans les mycoses, les infections bactériennes cutanées, les dermatites péri-orales, l'acné rosacée, l'acné, les éruptions acnéiformes avec prurit et en l'absence de symptôme cutané primaire.
Médicament non approprié à une utilisation ophtalmologique.
Ne pas appliquer sur les plaies ouvertes.
Hypersensibilité aux corticoïdes et à d'autres composants.

Mesures de précaution
Ne pas mettre Hydrocortisone comp. Crème en contact avec les yeux. Lorsqu'on utilise le produit au niveau de la face, ne pas appliquer sur la peau autour des yeux.
Ne pas utiliser sur des surfaces étendues et pendant des périodes prolongées.
Les corticoïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction cutanée allergique à un des composants du produit.
En pédiatrie: utiliser le médicament uniquement avec prudence et sous contrôle médical chez les nourrissons et les enfants en bas âge du fait de la pénétration cutanée plus élevée de l'hydrocortisone.
Il convient d'attirer l'attention du patient sur le fait de n'utiliser le produit que pour l'affection cutanée qu'il présente actuellement et de ne pas le remettre à des tiers.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de risque pendant la grossesse C.
Les études animales ont montré des effets indésirables chez le foetus (tératogénicité, embryotoxicité) et on ne dispose pas d'études contrôlées dans l'espèce humaine, utilisant Hydrocortisone comp. Crème. Dans ces circonstances il convient de n'administrer le médicament que si les avantages potentiels dépassent le risque foetal.
On ignore si les corticoïdes locaux passent dans le lait; les corticoïdes systémiques passent toutefois dans le lait. N'utiliser de ce fait les corticoïdes locaux qu'avec prudence chez des femmes qui allaitent.

Effets indésirables

On peut observer des réactions d'intolérance, par exemple une irritation locale (sensation de brûlure, prurit, érythème, sécheresse de la peau).
L'utilisation prolongée peut donner lieu à une atrophie cutanée, des télangiectasies, des hémorragies cutanées, des vergetures, une acné aux stéroïdes, une acné rosacée ou à une dermatite péri-orale.
Arrêter le traitement s'il apparaît des réactions d'intolérance.
D'autres effets indésirables peuvent être observés: allergies de contact, hyper-/ou hypopigmentation de la peau, infections secondaires, déclenchées par une réduction des défenses locales.
Lors d'une application sur des surfaces étendues et/ou pendant des périodes prolongées sous pansement occlusif, on peut observer les effets systémiques suivants: inhibition de la synthèse endogène des corticoïdes, hypercortisisme avec oedème, vergetures, diabète (apparition d'un diabète jusque-là latent), ostéoporose et retard de croissance chez l'enfant.

Surdosage

Lors d'un surdosage, on peut observer de façon accrue les symptômes mentionnés dans le chapitre «Effets indésirables».

Remarques particulières

Remarques
Maintenir hors de portée des enfants. Produit à usage externe. Stocker à la température ambiante (15 à 25 °C).

Conservation
N'utiliser le médicament que jusqu'à la date figurant sur le conditionnement sous la mention «EXP».

Numéros OICM

34602.

Mise à jour de l'information

Juillet 1994.
RL88