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Composition

Principe actif: Hydrocortisoni acetas.
Excipients: Alcoholes adipis lanae; Propylenglycolum; Conserv.: E 218; Excip. ad unguentum emulgatum hydrophilicum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Hydrocortisone Streuli 1‰ Crème
1 g de crème contient: Hydrocortisoni acetas 1 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement symptomatique des affections cutanées aiguës non infectieuses, inflammatoires et allergiques et de leurs signes associés.
Eczéma de contact aigu non suintant; symptomatiquement lors de dermatoses photo-toxiques, photo-allergiques et polymorphes, érythème solaire (coup de soleil); brûlures peu profondes du premier et du deuxième degré; dermatite par contact; dermatite eczématoïde; névrodermite disséminée.

Posologie/Mode d’emploi

Appliquer une couche mince de crème 1 à 2 fois par jour et étaler la crème. Le traitement peut être mis en oeuvre tout au plus pendant deux semaines. Traitement des enfants de moins de 2 ans selon la prescription médicale.
Dans le cas où c’est recommandable, couvrir l’endroit atteint avec un pansement perméable à l’air, hermétique ou occlusif.

Contre-indications

Ne pas utiliser dans les affections virales (par exemple herpès simplex, varicelle, etc.), lors des réactions post-vaccinales, dans les mycoses, les infections bactériennes cutanées, les dermatites péri-orales, l’acné rosacée, l’acné, les éruptions acnéiformes avec prurit et en l’absence de symptôme cutané primaire.
Médicament non approprié à une utilisation ophtalmologique.
Ne pas appliquer sur les plaies ouvertes.
Hypersensibilité aux corticoïdes et à d’autres composants.

Mises en garde et précautions

Ne pas mettre Hydrocortisone Streuli 1‰ Crème en contact avec les yeux. Lorsqu’on utilise le produit au niveau de la face, ne pas appliquer sur la peau autour des yeux.
Ne pas utiliser sur des surfaces étendues et pendant des périodes prolongées.
Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d’une réaction cutanée allergique à un des composants du produit.
En pédiatrie: Hydrocortisone Streuli 1‰ Crème ne peut être appliquée chez des enfants de moins de deux ans que sous contrôle médical.
Utiliser le médicament uniquement avec prudence chez les nourrissons et les enfants en bas âge du fait de la pénétration cutanée plus élevée de l’hydrocortisone.
En traitement occlusif: la pénétration est augmentée, c’est pourquoi des effets secondaires systémiques peuvent apparaître plus facilement et plus tôt. Le traitement doit être limité sur une petite surface et temporairement limité.

Interactions

Aucune connue.

Grossesse/Allaitement

Les études animales ont montré des effets indésirables chez le foetus (tératogénicité, embryotoxicité) et on ne dispose pas d’études contrôlées dans l’espèce humaine, utilisant Hydrocortisone Streuli 1‰ Crème. Dans ces circonstances, le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Il n’est pas connu, dans quelle ampleur le corticostéroïde topique passe dans le lait maternel. Pour cette raison, le médicament ne doit pas être utilisé chez des femmes allaitantes.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

On peut observer des réactions d’intolérance, par exemple une irritation locale (sensation de brûlure, prurit, érythème, sécheresse de la peau).
Arrêter le traitement s’il apparaît des réactions d’intolérance.
L’utilisation prolongée peut donner lieu à une atrophie cutanée, des télangiectasies, des hémorragies cutanées, des vergetures, une acné aux stéroïdes, une acné rosacée ou à une dermatite péri-orale.
D’autres effets indésirables peuvent être observés: allergies de contact, hyper-/ou hypopigmentation de la peau, infections secondaires, déclenchées par une réduction des défenses locales.

Autres effets indésirables
Lors d’une application sur des surfaces étendues et/ou pendant des périodes prolongées sous pansement occlusif, on peut observer les effets systémiques suivants: inhibition de la synthèse endogène des corticoïdes, hypercorticisme avec oedème, vergetures, diabète (apparition d’un diabète jusque-là latent), ostéoporose et retard de croissance chez l’enfant.

Surdosage

Lors d’un surdosage, on peut observer de façon accrue les symptômes mentionnés dans le chapitre «Effets indésirables». Si de tels symptômes apparaissent, le traitement doit être arrêté.

Propriétés/Effets

Code ATC: D07AA02
L’acétate d’hydrocortisone est un glucocorticoïde à effets locaux relativement faibles de classe I. Les effets indésirables systémiques sont minimes, si l’application par voie externe est limitée dans le temps et si la posologie est faible. L’hydrocortisone possède des propriétés anti-inflammatoires, anti-allergiques et antiprurigineuses.

Pharmacocinétique

On n’a pas procédé à des études de la pénétration et de l’absorption à l’aide de la présente formulation galénique.
L’hydrocortisone pénètre dans la couche cornée. La fraction d’hydrocortisone, disponible sur le plan systémique, est de l’ordre de 1% de la quantité appliquée sur une peau saine. La fraction pouvant être absorbée dépend de la zone d’application, de l’état de la peau, de la formulation galénique, de l’âge et du mode d’application. La pénétration cutanée est accrue chez les nourrissons et les enfants en bas âge du fait de l’absence de couche cornée. La pénétration cutanée est également accrue lors de l’utilisation d’un pansement occlusif.

Données précliniques

Il n’existe pas de données précliniques se rapportant à l’utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage
Tenir hors de portée des enfants.
Produit à usage externe. Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

34603 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Mise à jour de l’information

Août 2008.