Données précliniques

Des études de toxicité de reproduction ont été effectuées sur le rat afin de définir l’embryotoxicité, la tératogénicité, l’incidence sur la fertilité et la reproduction ainsi que les effets périnataux et postnataux de l’association de ces deux principes actifs. Aucun effet tératogène n’a été constaté; aucune incidence sur la fertilité et la reproduction n’a été constatée. En revanche, dans une partie des études chez le rat et chez le lapin, on a constaté une augmentation de la mortalité du foetus qui pouvait partiellement être expliquée par la toxicité maternelle.