Effets indésirables

Troubles du système immunitaire
Dans des cas isolés: réactions d’hypersensibilité (allergies).
Troubles du système nerveux
Occasionnel: céphalées, insomnies, nervosité, tremblement, inquiétude, appréhension, irritabilité.
Troubles cardiovasculaires
Occasionnel: effets systémiques sympathomimétiques comme palpitations cardiaques, accélération du pouls, arythmies ou hypertension.
Organes respiratoires (troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux)
Fréquent: hyperémie réactive de la muqueuse nasale d’une durée limitée après décroissance de l’effet.
Occasionnel: paresthésies, d’irritation et de sècheresse de la muqueuse nasale, de la bouche ou du pharynx. Éternuement ainsi que, en particulier après décroissance de l’effet, forte sensation d’avoir le « nez bouché ».
Troubles oculaires
Rare: irritations oculaires, paresthésies ou rougeurs.
Troubles gastro-intestinaux
Très rare: nausées.
Troubles urinaires
Troubles mictionnels.
Lors d’une application intranasale, une perte d’efficacité, une sensation de brûlure ou de sècheresse ainsi qu’une hyperémie réactive de la muqueuse nasale peuvent apparaître avec les sympathomimétiques décongestionnants des muqueuses, en particulier lorsqu’ils sont employés de façon prolongée ou fréquente (emploi permanent) et à posologie plus élevée ou lors de surdosage.
Cet effet rebond entraîne un rétrécissement des voies respiratoires avec pour conséquence un emploi répété du médicament, allant jusqu’à l’emploi permanent.
Pour sortir de cet effet rebond, cesser d’abord l’application dans une narine. Après quelques jours, lorsque la muqueuse de cette narine s’est normalisée, cesser l’application dans l’autre narine.
Les suites d’un emploi à long terme sont des congestions chroniques (rhinite médicamenteuse) pouvant aller jusqu’à l’atrophie de la muqueuse nasale. La première correspond à peu près au syndrome d’une rhinopathie vasomotrice. Cet effet peut déjà apparaître après un traitement de 5 à 7 jours et après un emploi continu, provoquer une lésion permanente de l’épithélium de la muqueuse avec arrêt de l’activité ciliaire. Il se produit alors éventuellement une lésion irréversible de la muqueuse avec formation de croûte (rhinite sèche).
Le respect de la posologie recommandée permet d’éviter les séquelles chroniques.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.