Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés selon la classe de systèmes d'organes MedDRA et la fréquence selon la convention suivante :
« très fréquent » (≥1/10),
« fréquent » (≥1/100 à <1/10),
« occasionnel » (≥1/1000 à <1/100),
« rare » (≥1/10 000 à <1/1000),
« très rare » (<1/10 000).
Troubles gastro-intestinaux (très rare <1/10'000):
●Exfoliation de la muqueuse buccale.
●Gingivite, stomatite, rougeurs, brûlures ou prurit dans la bouche, engourdissement, modification du goût, sécheresse buccale, gonflement, œdème.
●Erosion superficielle de la muqueuse buccale (ulcère, cloques).
●Nausées ou vomissements.
Troubles du système immunitaire (très rare <1/10'000):
●Réactions d'hypersensibilité.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.