Limitations d'emploi

Contre-indications
Suspicion ou existence de tumeurs hormono-dépendantes de l'utérus ou du sein (même après traitement), hémorragies génitales anormales non expliquées, endométriose, troubles sévères de la fonction hépatique, syndromes de Dubin-Johnson et de Rotor, ictère ou prurit persistant au cours d'une grossesse antérieure, ictère idiopathique dans l'anamnèse, affection biliaire ou pancréatique aiguë, hypertension difficile à contrôler, maladie thrombo-embolique antérieure ou présente (centrale ou périphérique), drépanocytose, grossesse connue ou supposée, troubles du métabolisme lipidique, otosclérose aggravée lors de grossesses antérieures, hypersensibilité connue à l'une des substances actives ou des excipients.

Précautions
Une anamnèse médicale et familiale doit être effectuée avant d'entreprendre un traitement oestrogénique puis être répétée à intervalles réguliers. Réévaluer les indications et contre-indications, la posologie et la poursuite du traitement tous les 6 mois. En principe, les oestrogènes ne devraient pas être prescrits pour une période de plus d'un an sans que ne soit effectué un nouvel examen clinique. On prêtera tout particulièrement attention à la mesure de la pression artérielle, à l'examen des seins, de l'abdomen et des organes pelviens; l'examen clinique comprendra une coloration de Papanicolaou (test de Pap) et les analyses de laboratoire adaptées à la situation.
La situation métabolique des diabétiques doit être contrôlée régulièrement.
Des maladies telles que l'otosclérose, la porphyrie ou la tétanie peuvent être influencées défavorablement.
Etant donné que les oestrogènes peuvent provoquer une certaine rétention liquidienne, il faut surveiller attentivement les états pouvant être influencés par ce facteur, tels que l'asthme, l'épilepsie, la migraine, l'hypertension, l'insuffisance cardiaque et les troubles de la fonction rénale.
Une métabolisation insuffisante des hormones stéroïdes (y compris les oestrogènes) peut se produire chez les patientes présentant un trouble de la fonction hépatique; l'administration d'oestrogènes à ces patientes se fera donc avec prudence.
Comme les oestrogènes ont une influence sur le métabolisme du calcium et du phosphore, il faut les utiliser avec prudence chez les patientes présentant une insuffisance rénale ou un trouble du métabolisme osseux avec hypercalcémie.
Le risque de réactions thrombo-emboliques (par ex. infarctus du myocarde, apoplexie) est augmenté chez les fumeuses. Ces patientes devraient être informées du fait que le risque augmente proportionnellement à la dose d'hormones, à la consommation de cigarettes et à l'âge.
Des études ont montré un risque relatif plus élevé d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre chez les femmes ménopausées qui avaient suivi un traitement de substitution oestrogénique prolongé dans le but de soulager les symptômes de la ménopause. Ce risque dépend de la durée du traitement et du dosage des oestrogènes. Comme il semble que le risque de cancer de l'endomètre soit plus restreint lors de l'administration cyclique d'oestrogènes faiblement dosés que lors d'un traitement continu, il est généralement recommandé d'appliquer un traitement cyclique. Il faut également remarquer que l'administration d'un gestagène pendant 7 jours ou plus d'un cycle d'administration d'oestrogènes diminue la fréquence de l'hyperplasie de l'endomètre. (Voir sous «Posologie/Mode d'emploi».)
En cas d'hémorragie vaginale, consulter sans tarder un médecin qui procédera à une évaluation diagnostique complète.
Interrompre le traitement par Oestro-Feminal immédiatement dans les cas suivants:
apparition des premiers signes/symptômes d'une thrombophlébite ou d'une maladie thrombo-embolique ou ischémique;
apparition d'un ictère par cholestase ou altération des paramètres hépatiques;
élévation importante et soudaine de la tension artérielle;
apparition de céphalées migraineuses ou de troubles visuels subits;
surdité brusque;
six semaines avant une opération prévue;
alitement consécutif à un accident ou une maladie;
grossesse, allaitement.

Grossesse/Allaitement
Grossesse, catégorie X.
Administrés à une femme enceinte, les oestrogènes sont gravement toxiques pour le foetus. Le risque dépasse largement le bénéfice thérapeutique potentiel.
Ce médicament est contre-indiqué pour les femmes enceintes ou celles qui pourraient l'être.
Les oestrogènes passent dans le lait maternel en faible quantité.
Il n'a pas été rapporté d'effets indésirables des oestrogènes conjugués chez le nourrisson. Il est possible qu'une diminution du volume de lait et une réduction de la teneur en azote et en protéines se produisent. Les oestrogènes ne doivent pas être utilisés pendant l'allaitement.