CompositionPrincipes actifs
Thiamini nitras (Vit. B1), Pyridoxini hydrochloridum (Vit. B6), Cyanocobalaminum (Vit. B12).
Excipients
Lactosum monohydricum 151 mg, Glycerida, Carboxymethylamylum natricum (= 0.504 mg natrium), Magnesii stearas, Silica colloidalis anhydrica, Cellulosum microcristallinum, Hypermellosum, Povidonum, Titanii Dioxidum (E171), Talcum, Acidum stearicum, Ferrum oxydatum rubrum (E 172) pro compresso obducto.
Indications/Possibilités d’emploiComme adjuvant dans les traitements des névrites chez l’alcoolique et le diabétique ou dans les polynévrites toxiques, et dans les névralgies d’origine diverses (lumbago, lombalgies, cervicalgies, cervico-brachialgies), dans l’herpès Zoster et dans divers processus dégénératifs inflammatoires des nerfs périphériques.
Les comprimés ne seront utilisés que dans des cas légers.
Posologie/Mode d’emploiAdultes
La posologie usuelle est 1 comprimé par jour. Les comprimés sont à avaler sans les mâcher avec un liquide, durant ou après le repas.
Enfants/Adolescents
L’application et la sécurité d’emploi du Trilagavit chez l’enfant et l’adolescent n’ont ni été étudiées ni été testées jusqu’à ce jour. Par conséquent un rapport bénéfice/risque n’a pas pu être démontré dans ce groupe de patient.
Contre-indicationsLe Trilagavit est contre-indiqué chez les patients, qui sont hypersensibles aux vitamines B1, B6 et B12 ou aux excipients contenus dans la préparation ainsi qu’aux patients souffrant d’un psoriasis (B12).
Mises en garde et précautionsLa vitamine B6 pouvant diminuer l’efficacité de la L-Dopa, il est bon d’éviter l’administration du Trilagavit aux patients étant sous ce traitement.
A long terme (traitement de plus de 5 mois) le Trilagavit peut produire des neuropathies sensorielles tributaires d’un dosage surélevé (500 mg/jour) de vitamine B6.
Lactose
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimés enrobés, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
InteractionsLa vitamine B6 pouvant diminuer l’efficacité de la L-Dopa, il est bon d’éviter l’administration du Trilagavit aux patients étant sous ce traitement.
Le thiosemicarbazone et le 5-Fluorouracil sont reconnus comme étant des antagonistes de la thiamine et donc agissent sur l’efficacité de la vitamine B1.
L’acide ascorbique détruit la cyanocobalamine in vitro. C’est pourquoi les deux médicaments ne devraient être administré simultanément.
Grossesse,AllaitementGrossesse
Aucune étude contrôlée n’a été effectuée sur l’animal ou chez la femme enceinte.
C’est pourquoi le médicament ne doit être utilisé que lorsqu’il est absolument nécessaire.
Allaitement
Les substances actives du Trilagavit diffusent dans le lait maternel, le Trilagavit doit donc être administré durant cette période que lorsqu’il est absolument nécessaire.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune influence connue.
Effets indésirablesLa vitamine B12 peut aggraver une acné.
Sous traitement au Trilagavit, des neuropathies périphériques sensorielles sont à attendre lorsque le dosage est élevé (500 mg/jour) de vitamine B6 et sur une durée de plus de 5 mois.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageUn surdosage au Trilagavit peut provoquer des neuropathies périphériques sensorielles (voir «Effets indésirables»).
Propriétés/EffetsCode ATC: A11DB
Mécanisme d’action
Les trois vitamines contenues dans le Trilagavit, B1, B6, B12, sont vitales pour un fonctionnement normal des cellules dont tout spécialement pour celui des cellules nerveuses.
Pharmacodynamie
La vitamine B1 (thiamine) joue un rôle particulier dans le métabolisme des hydrates de carbone. Un manque en vitamines B1 et B6 (pyridoxine) se manifeste par un trouble du métabolisme dans le champ cardiologique et neurologique.
La vitamine B12 (cyanocobalamine) est importante et garantie un bon fonctionnement de l’hématopoïèse. Son manque se manifeste par une anémie mégaloblastique ainsi que souvent par des troubles neurologiques graves.
Le Trilagavit favorise aussi l’élimination des métabolites toxiques.
Efficacité clinique
Aucune donnée.
PharmacocinétiqueAbsorption
Prise orale
La résorption de la vitamine B1 se réalise au niveau gastro-intestinal par l’intermédiaire des Na+ dépendant du transport actif, à haute concentration aussi par une diffusion passive.
Quant à la vitamine B6 elle est, au niveau gastro-intestinal, résorbée après hydrolyse grâce à ses dérivées phosphorylés.
Tandis que la vitamine B12 est dépendante de la présence du facteur intrinsèque contenu dans le suc gastrique.
Distribution
La vitamine B1 diffuse rapidement dans tous les tissus organiques et liqueurs sans dépôt majeur et sans prédilection particulière.
La vitamine B1 traverse la barrière placentaire et se retrouve dans le lait maternel.
La pyridoxine ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques. Par contre le 5-phosphate de pyridoxal (PALP) représente le 60% de la vitamine B6 circulante.
La vitamine B6 traverse la barrière placentaire et diffuse dans le lait maternel.
La vitamine B12 se lie aux protéines plasmatiques. La transcobalamine II est responsable de son transport dans l’ensemble tissulaire. La vitamine B12 est stockée dans le foie puis est transportée dans le système entérohépatique. La vitamine B12 passe activement la poche foetale ainsi que diffuse dans le lait maternel.
Métabolisme
Lors d’une prise journalière d’environ 1 mg de vitamine B1 (environ la dose journalière normale), celle-ci est totalement métabolisée au niveau tissulaire. Alors que si le dosage est plus élevé la vitamine B1 est tout d’abord stocké au niveau tissulaire.
Sous effet de l’aldéhyde-oxydase hépatique le pyridoxal (PALP) libre est éliminé en acide 4-pyridoxique.
La vitamine B12 n’est quant à elle pas métabolisée.
Elimination
La demi-vie d’élimination de la vitamine B1 est d’environ 0,35 heures.
Lors d’une prise journalière moyenne de 1 mg la vitamine B1 n’est que peu ou pas éliminée par l’urine.
Le surplus de vitamine B1 est éliminé par voies urinaires sous forme de thiamine inchangée ou de pyrimidine, résultante de la destruction de la thiamine. La vitamine B1 est d’autant plus éliminée sous forme inchangée lorsque le dosage corporel est surélevé.
La vitamine B6 est éliminée essentiellement par voies urinaires sous forme de 4-acide pirydoxique.
La vitamine B12 est éliminée par voie biliaire et partiellement par voie rénale. L’excès en vitamine B12 est éliminé par les urines dont la plus grande partie dans les 8 heures qui suivent l’administration.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée.
Données précliniquesAucune étude clinique concernant les données pré-cliniques est disponible.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune connue à ce jour.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune connue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C), dans son emballage original, à l’abri de l’humidité et de la lumière.
Numéro d’autorisation35157 (Swissmedic).
PrésentationTrilagavit cpr pell 15. (B)
Trilagavit cpr pell 30. (B)
Trilagavit cpr pell 300. (B)
Titulaire de l’autorisationLagap SA, 6943 Vezia.
Mise à jour de l’informationJuin 2007
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