Limitations d'emploi

Contre-indications
Diabète sucré insulino-dépendant (diabète juvénile, diabète de type I), coma diabétique, dysrégulation métabolique diabétique (particulièrement précoma, acidocétose), troubles graves de la fonction hépatique, rénale, corticosurrénalienne, adénohypophysaire et thyroïdienne, situations inhabituelles de stress (par ex. mesures chirurgicales d'urgence, infections accompagnées de fièvre élevée). Hypersensibilité au glibenclamide.

Précautions
Le risque d'hypoglycémies légères à graves est augmenté jusqu'à ce le traitement soit adapté de manière optimale (au début du traitement, lors de changement de préparation), lors d'administration irrégulière ou lors de prise de nourriture irrégulière. Ces hypoglycémies peuvent perturber l'attention du patient et particulièrement la sécurité lors de la conduite de véhicule ou lors de l'utilisation de machines. Les réactions hypoglycémiques peuvent apparaître lors de diminution de la fonction rénale ou hépatique et peuvent être provoquées par une mauvaise indication, par un surdosage de glibenclamide, par des interactions avec d'autres substances actives, par une activité physique trop intense et par des erreurs de régime. Il est donc indispensable de suivre les prescriptions concernant le régime alimentaire et de prendre régulièrement les comprimés; il faut donc instruire le patient sur ces sujets.
Les symptômes d'une contre-régulation adrénergique peuvent être diminués ou peuvent manquer lors d'un développement progressif de l'hypoglycémie, lors de la présence d'une neuropathie autonome ou d'un traitement sympatholytique simultané (avant tout aux bêta-bloquants, à la clonidine ou à des substances agissant d'une manière semblable) (voir «Interactions»). Une allergie croisée avec les sulfonamides et les dérivés de sulfonamide est possible. On recommande également la prudence lors de la présence de sclérose cérébrale et de facteurs de risque cardio-vasculaires (hypertension, fumée).
Chez les personnes âgées, l'Euglucon 5/Semi-Euglucon peut provoquer des hypoglycémies graves et persistantes en raison de son efficacité élevée et de son effet de longue durée. Ce risque peut être diminué par l'utilisation d'une sulfonylurée de plus courte demi-vie.
Jusqu'à ce jour, la sécurité et l'efficacité d'Euglucon 5/Semi-Euglucon chez les enfants et les jeunes adultes n'est pas démontrée.
Dans certains cas, chez les patients qui ne répondent pas ou plus suffisamment au glibenclamide, la glycémie peut être contrôlée par un autre dérivé des sulfonylurées.
Une administration prolongée de doses élevées de glibenclamide peut dans certains cas provoquer une diminution de l'effet hypoglycémiant.

Grossesse/Allaitement
Catégorie X.
Bien que, jusqu'à ce jour, aucune preuve d'un effet tératogène de l'Euglucon 5 n'ait été observée, il ne faut pas administrer d'antidiabétiques oraux durant la grossesse; en effet, une situation métabolique instable durant la grossesse est plus facile à équilibrer avec de l'insuline, et il peut se produire une stimulation indésirable du pancréas foetal (hyperplasie des cellules bêta, hypoglycémie foetale, poids trop élevé du foetus ou du nouveau-né) car ces substances passent la barrière placentaire.
On ne peut pas exclure que le glibenclamide passe dans le lait maternel et produise une hypoglycémie chez le nourrisson, comme c'est le cas pour diverses autres sulfonylurées. Par prudence, il faut donc passer à l'insuline durant l'allaitement ou stopper l'allaitement.