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Information professionnelle sur Kendural®:Farmaceutica Teofarma Suisse SA
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Effets indésirables

Les effets irritants sont en rapport avec le fer élémentaire dans le tube digestif supérieur. Les troubles gastro-intestinaux (voir ci-dessous) sont les effets indésirables les plus fréquents pour les médicaments contenant du fer, mais ils sont moins fréquents avec les formulations retards telles que Kendural qu'avec les formulations orales traditionnelles.
Il ne faut arrêter le traitement qu'occasionnellement.
Pour réduire les troubles gastro-intestinaux et donc améliorer la tolérance on peut administrer le médicament pendant ou après les repas, mais le taux de résorption est alors moindre (voir aussi «Propriétés/Effets», «Absorption» et «Interactions»).
L'acide ascorbique est généralement bien toléré. De fortes doses peuvent toutefois occasionnellement provoquer une diarrhée et d'autres troubles gastro-intestinaux et favoriser la formation de calculs rénaux d'oxalate de calcium.
Les effets indésirables sont rangés par classe d'organes du système MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
Très fréquents (>1/10); fréquents (>1/100 à <1/10); peu fréquents (>1/1'000 à <1/100); rares (>1/10'000 à <1/1'000); très rares (<1/10'000); "non connu" (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Troubles du système immunitaire
Très rares: anaphylaxie
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: manque d'appétit, nausées, crampes d'estomac, vomissements, diarrhée, constipation, coloration foncée des selles
Très rares: perforation d'un diverticule duodénal ou jéjunal
Fréquence non connue: ulcérations buccales *
* liés à une administration incorrecte, lorsque les comprimés sont croqués, sucés ou laissés plus longtemps dans la bouche. Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition peuvent également être sujets à des lésions œsophagiennes des lésions œsophagiennes ou des nécrose bronchique en cas d'ingestion incorrecte des comprimés.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: éruptions cutanées
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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