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Information professionnelle sur Dalacin® C:Pfizer AG
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Posologie/Mode d’emploi

La posologie et le mode d'administration doivent être définis en fonction de la gravité de l'infection, de l'état du patient et de la sensibilité de l'agent pathogène.
Dalacin C peut être utilisé chez les enfants à partir de l'âge de 1 mois. Chez les enfants, la clindamycine doit être dosée sur la base du poids corporel total, indépendamment de la présence d'une obésité. La dose maximale autorisée chez l'adulte ne doit toutefois pas être dépassée.
Posologie usuelle
Administration parentérale
Dalacin C Phosphat, solution injectable: (administration i.m. ou i.v.)

Degré de l'infection

Adultes
(mg/jour)

Enfants
(mg/kg/jour)

Doses journalières

sévère

1200-1800

20

2-4

très sévère:
infections intra-abdominales, bassin, infections avec complications

2400-2700

25-40

2-4

Le dosage peut être augmenté en cas d'infections graves ou mettant le pronostic vital en danger, notamment lorsqu'il s'agit d'infections pour lesquelles un Bacteroides fragilis, une souche de Peptococcus ou une souche de Clostridium autre que le Clostridium perfringens ont été mis en évidence, ou encore si une participation de ces organismes est soupçonnée. Chez l'adulte, des doses intraveineuses allant jusqu'à 4800 mg par jour ont été administrées.
De manière alternative, la substance peut être administrée sous forme d'une perfusion brève unique de 10 min ou plus pour la première dose, suivie d'une perfusion intraveineuse continue, selon le schéma suivant:

Pour maintenir un taux sérique de clindamycine

Vitesse de la perfusion brève

Vitesse de la perfusion d'entretien

supérieur à 4 µg/ml

10 mg/min pendant 30 min

0.75 mg/min

supérieur à 5 µg/ml

15 mg/min pendant 30 min

1.00 mg/min

supérieur à 6 µg/ml

20 mg/min pendant 30 min

1.25 mg/min

Dilution et vitesses de perfusion
En cas d'administration intraveineuse (i.v.), Dalacin C Phosphat solution injectable doit être utilisé sous forme diluée (voir «Mises en garde et précautions»). La concentration de clindamycine dans la solution pour perfusion ne doit pas dépasser 12 mg par ml et la vitesse de perfusion ne doit pas excéder 30 mg par min. Les vitesses de perfusion suivantes sont habituelles:

Dose

Solution pour perfusion

Durée

300 mg

50 ml

10 min

600 mg

50 ml

20 min

900 mg

100 ml

30 min

1200 mg

100 ml

40 min

L'administration de plus de 1200 mg en une perfusion unique d'une heure n'est pas recommandée.
En cas d'administration intramusculaire (i.m.), Dalacin C Phosphat solution injectable doit être utilisé sous forme non diluée.
L'injection intramusculaire d'une dose unique supérieure à 600 mg n'est pas recommandée.
Compatibilités et incompatibilités: voir sous «Remarques particulières».
Administration orale
Les gélules et la solution buvable peuvent être prises indépendamment des repas.
Dalacin C, gélules
Dalacin C gélules ne convient pas aux enfants qui ne sont pas encore en mesure d'avaler les gélules entières.
Les gélules ne permettant pas d'administrer une dose calculée avec précision en mg/kg, il est nécessaire dans certains cas d'utiliser Dalacin C granulés pour solution buvable.
Prendre les gélules avec un verre d'eau pour éviter l'apparition d'une œsophagite.

Degré de l'infection

Adultes
(mg/jour)

Enfants
(mg/kg/jour)

Répartition en doses journalières équivalentes

moyen

600-1200

8-12

3 ou 4

sévère

600-1200

13-16

3 ou 4

très sévère

1200-1800

17-25

3 ou 4

Posologie en cas d'amygdalite/pharyngite aiguës dues aux streptocoques
En cas d'hypersensibilité à la pénicilline et aux antibiotiques bêta-lactames (hypersensibilité de type I), il faut envisager d'utiliser Dalacin C comme traitement de remplacement chez les enfants et les adultes présentant une pharyngite à streptocoques confirmée ou suspectée. Dans ce cas, la posologie est d'une gélule de Dalacin C 300 mg 2x par jour pendant 10 jours. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 10 jours en cas d'infection due aux streptocoques bêta-hémolytiques.
Dalacin C granulés pour solution buvable
La solution buvable préparée à partir des granulés est destinée aux enfants. Le flacon doit être agité avant chaque utilisation.

Degré de l'infection

Enfants ≥10 kg
(mg/kg/jour)

Répartition en doses journalières équivalentes:

moyen

8-12

3-4

sévère

13-16

3-4

très sévère

17-25

3-4

Chez les enfants dont le poids corporel est inférieur à 10 kg, la dose minimale recommandée est d'½ cuillère-mesure de solution de Dalacin C buvable (37.5 mg) 3x par jour.
Thérapies combinées
- Infections gynécologiques (Pelvic Inflammatory Disease, PID):
Dalacin C Phosphat, 900 mg en i.v. toutes les 8 h, associé à un antibiotique administré en i.v. et doté d'un spectre antibactérien aérobie Gram négatif, par ex. gentamycine 2.0 mg/kg suivi de 1.5 mg/kg toutes les 8 h. Après au moins 4 jours, et au plus tôt 48 h après l'apparition d'une amélioration, continuer le traitement par voie orale par Dalacin C, 450 mg toutes les 6 h, pour une durée de traitement totale de 10 à 14 jours.
- Pneumonie à Pneumocystis jirovecii chez les patients sidéens:
Association de la clindamycine à la primaquine: Dalacin C Phosphat, 600 à 900 mg en i.v. toutes les 6 h ou 900 mg en i.v. toutes les 8 h, ou Dalacin C gélules 300 à 450 mg par voie orale toutes les 6 h pendant 21 jours. Primaquine: 15 à 30 mg par voie orale 1x par jour pendant 21 jours.
- Encéphalite toxoplasmique chez les patients sidéens:
Association de la clindamycine à la pyriméthamine: Clindamycine, 600 à 1'200 mg 4x par jour par voie orale (ou en i.v.) pendant 2 semaines, suivi de 300 à 600 mg 4x par jour. Pyriméthamine: 25 à 75 mg 1x par jour. Lors d'un dosage supérieur de pyriméthamine, l'administration de 10 à 20 mg d'acide folique par jour doit être instaurée. La durée du traitement doit être de 8 à 10 semaines au total.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique sévère (score Child Pugh C), la demi-vie de la clindamycine est allongée. Pendant un traitement à hautes doses, le taux de clindamycine doit être surveillé chez ces patients.
En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (score Child Pugh A et B), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère, la demi-vie de la clindamycine est allongée. Pendant un traitement à hautes doses, le taux de clindamycine doit être surveillé chez ces patients.
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Patients âgés
Il est probable qu'aucun ajustement posologique ne soit nécessaire en fonction de l'âge.
Enfants âgés de moins de 1 mois
On ne dispose pas de données suffisantes concernant les nourrissons de moins d'un mois. L'utilisation de clindamycine dans cette catégorie d'âge n'est donc pas recommandée.

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