CompositionPrincipes actifs
Poudre de racine de rhubarbe (Rheum palmatum L. et/ou Rheum officinale Baill. (et hybrides), radix),
Poudre de rhizome de gingembre (Zingiber officinale Roscoe, rhizoma),
poudre d'écorce de bourdaine (Frangula alnus Mill., cortex),
poudre d'écorce de cascara (Rhamnus purshiana DC., cortex),
Poudre de racine de gentiane (Gentiana lutea L., radix),
poudre de rhizome d'aunée (Inula helenium L., rhizoma),
poudre de fruit de myrobalan chébule (Terminalia chebula Retz., fructus),
sulfate de sodium anhydre,
argile blanche,
bicarbonate de sodium,
extrait sec d'aloès ajusté (Aloe barbadensis Mill. et/ou Aloe ferox Mill. (et hybrides), folii succus siccatus), 19-21 % dérivés d'hydroxyanthracène (calculé comme barbaloin), agent d'extraction eau,
poudre de racine de colombo (Jateorhiza palmata (Lam.) Miers., radix),
poudre d'écorce de condurango (Marsdenia reichenbachii Triana, cortex),
poudre de poivre long (Piper longum L. und/oder Piper retrofractum Vahl, fructus),
poudre de noix vomique (Strychnos nux-vomica L., semen).
Excipients
Glucose liquide 20 mg, stéarate de calcium, saccharose 3.8 - 5.6 mg.
PADMA LAX convient aussi aux diabétiques. Ce médicament contient 0,09 g de glucides utilisables par comprimé.
Indications/Possibilités d’emploiSelon les principes thérapeutiques de la médecine tibétaine, pour une utilisation à court terme en cas de constipation aiguë, aussi si celle-ci est associée à des troubles digestifs tels que ballonnements et flatulences, et en cas de maladies nécessitant une défécation légère.
Posologie/Mode d’emploiPosologie habituelle
Adultes: 1 à 2 comprimés.
Enfants à partir de 6 ans: 1 comprimé.
mode d'application
Prendre le(s) comprimé(s) une fois par jour, de préférence le soir, avec suffisamment de liquide. L'effet est retardé et apparaît env. 8 heures plus tard.
Contre-indicationsOcclusion intestinale, maladies intestinales inflammatoires (p.ex. maladie de Crohn, rectocolite ulcéro-hémorragique, appendicite), douleurs abdominales d'origine inconnue et hypersensibilité par rapport à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition. Faute d'étude clinique, l'utilisation de PADMA LAX pour les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée.
Mises en garde et précautionsDe manière générale, il faut éviter de prendre régulièrement des laxatifs stimulants durant une période prolongée, car cela peut engendrer une accoutumance et aggraver la paresse intestinale. La durée du traitement ne devrait pas dépasser les 14 jours. Les traitements au long cours relèvent d'un contrôle médical.
Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose/galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance de la sucrase-isomaltase ne doivent pas utiliser ce médicament.
InteractionsInteractions pharmacodynamiques
En cas d'usage chronique ou abusif, la perte possible de potassium risque de renforcer l'action des glucosides digitaliques. Le produit peut aussi influencer l'effet des antiarythmiques de classe I (effet proarythmisant) et des antihistaminiques tels que la terfénadine (arythmies). Un traitement concomitant par des diurétiques ou des corticoïdes risque de péjorer les pertes de potassium.
Au cours d'un essai clinique de trois mois consacré à Padma Lax, on n'a pas relevé de modifications cliniquement significatives du bilan hydro-électrolytique.
Grossesse, allaitementGrossesse
Aucune étude d'innocuité n'a été conduite avec PADMA LAX. Pour cette raison, la préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf si cela est clairement nécessaire.
Allaitement
Des études concernant des préparations contenant des anthraquinones montrent que des traces de métabolites actifs de dérivés du dihydroxy-1,8 anthracène peuvent être décelées dans le lait maternel. Bien que l'on n'ait pas constaté d'effet laxatif chez le bébé allaité, la préparation ne devrait pas être utilisée en période d'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Les principes actifs n'exercent aucune influence sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
Effets indésirablesTroubles gastro-intestinaux: rarement une diarrhée légère ou des crampes abdominales. Le plus souvent, on peut éviter ces effets secondaires en buvant suffisamment de liquide après la prise du médicament ou en réduisant la dose.
Lors d'un usage chronique, il peut apparaître une pigmentation du côlon (pseudomélanose colique), qui est toutefois sans danger et régresse en règle générale à l'arrêt du traitement.
Maladies des reins et des voies urinaires: une éventuelle coloration rouge de l'urine pendant le traitement est inoffensive. Elle est due à la présence de métabolites colorés dans l'urine..
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageEn cas de fortes diarrhées il faut compenser les pertes de liquide et d'électrolytes; en cas de diarrhées légères, il suffit de diminuer la dose ou d'arrêter le traitement.
Propriétés/EffetsCode ATC
A06AB20
Mécanisme d'action
PADMA LAX est un médicament laxatif fabriqué selon une formule éprouvée de la médecine tibétaine. Il contient un mélange complexe de substances actives, principalement à base de plantes, composé de composants principaux et secondaires, conformément aux principes et aux connaissances de la médecine tibétaine: Les composants secondaires modulent l'action des composants principaux et absorbent leurs effets indésirables. Les différents composants sont présents à faible dose et produisent l'effet thérapeutique de manière additive, synergique et antagoniste.
Pharmacodynamique
Voici une brève caractérisation des composants
Drogues contenant des dérivés du dihydroxy-1,8 anthracène (extrait sec d'aloès ajusté, poudre écorce de bourdaine, écorce de cascara, racine de rhubarbe): les composants de ces drogues ont un effet laxatif. Cet effet est dû à deux mécanismes. D'une part ils influencent la motilité du côlon et d'autre part ils stimulent la sécrétion active d'ions chlorure dans la lumière intestinale, ce qui entraîne une sécrétion d'eau accrue. Il en résulte un transit intestinal plus rapide et des selles plus molles.
Drogues contenant des principes amers (racine de colombo, écorce de condurango, racine de gentiane, rhizome d'aunée, noix vomique): les principes amers stimulent les sécrétions gastriques et soutiennent le processus digestif au niveau de l'estomac et de l'intestin grêle.
Aux doses toxiques, la strychnine développe une action centrale convulsivante (la dose létale se situe chez l'adulte à partir d'env. 1 mg/kg de poids corporel). Dans des cas isolés, des convulsions sont apparues chez l'homme déjà après l'ingestion de 1,5 mg de strychnine. La dose contenue dans 2 comprimés (dose journalière) correspond à 3,5 mg de noix vomique, c'est-à-dire à 90 µg de strychnine; à ce dosage, cette drogue est un principe amer qui ne pose aucun problème toxicologique.
Drogues contenant des huiles essentielles (rhizome de gingembre, poivre long): elles ont une action spasmolytique et carminative.
Drogues contenant des tanins (fruit de myrobalan chébule, de racine de rhubarbe): Elles protègent la muqueuse des irritations et ont un effet anti-inflammatoire local.
Argile blanche : est en mesure d'adsorber les substances les plus diverses.
Bicarbonate de sodium : il est largement utilisé comme sel fixant les acides, notamment dans les antiacides.
Sulfate de sodium anhydre : agit comme laxatif salin.
Efficacité clinique
Une étude-pilote randomisée en double aveugle chez 61 patients a constaté, par rapport au placebo, chez les patients adultes au colon irritable à dominante constipatrice, une augmentation significative de la fréquence des défécations, ainsi qu'une amélioration significative de la qualité des selles. Les douleurs abdominales ont significativement moins handicapé les patients dans leurs activités quotidiennes, avec surtout une diminution de la prévalence des douleurs modérées à sévères. Les flatulences comme symptôme concomitant et la vidange intestinale incomplète ont également subi une amélioration significative.
PharmacocinétiqueAbsorption
Les dérivés anthracéniques sont présents dans les drogues principalement sous forme de glucosides. Ces glucosides ne sont ni dissociés ni résorbés dans le tube digestif supérieur. Ce n'est que dans le gros intestin qu'ils sont dégradés par des enzymes bactériennes en anthrones ou anthranols correspondants, qui constituent les principes laxatifs effectifs. Dans le tube digestif supérieur, on ne doit probablement s'attendre qu'à de très petites quantités de métabolites actifs (aloe-émodinanthrone, rhéine) même en prenant 2 comprimés, mais on ne dispose pas d'étude à ce sujet.
Distribution
Aucune étude pertinente n'a été réalisée avec PADMA LAX.
Métabolisme
Aucune étude pertinente n'a été réalisée avec PADMA LAX.
Élimination
Aucune étude pertinente n'a été réalisée avec PADMA LAX.
Données précliniquesAucune étude préclinique n'a été réalisée avec PADMA LAX.
Drogues à anthraquinones
Toxicité à long terme (ou toxicité par administration répétée)
Les données précliniques relatives aux extraits d'aloès et à l'aloïne A font état d'une toxicité nulle ou minime.
Génotoxicité
Les études de génotoxicité in vitro et in vivo relatives à Aloe capensis ne font pas état d'un risque génotoxique.
Les études de génotoxicité in vitro relatives aux extraits de drogues de racine de rhubarbe et écorce de bourdaine se sont soldées par des résultats positifs, tandis que les études in vitro relatives à des extraits d'écorce de bourdaine sur des cellules de mammifères se sont avérés négatives.
La mutagénicité trouvée in vitro avec les anthraquinones (aloe-émodine, émodine, physcion, chrysophanol) n'a pas été confirmée par les études de génotoxicité effectuées in vivo.
Les sennosides A et B et la rhéine montrent aussi bien in vitro qu'in vivo des résultats négatifs.
Cancérogénicité
Un extrait standardisé de sennaglucosides avec une teneur semblable en aloe-émodine (comme on pourrait s'y attendre avec l'aloès) n'était pas cancérigène. De même, des essais in vivo au long cours avec l'aloïne et l'émodine n'ont pas révélé d'effet cancérigène.
Toxicité sur la reproduction
Les données relatives aux extraits d'aloès et à l'aloïne A n'ont révélé aucun effet embryolétal, fœtotoxique ou tératogène.
Remarques particulièresIncompatibilités
Non pertinent.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune connue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Conserver dans l'emballage d'origine.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Non pertinent.
Numéro d’autorisation35872 (Swissmedic)
PrésentationPADMA LAX, 20 comprimés (D)
PADMA LAX, 60 comprimés (actuellement pas en vente) (B)
Titulaire de l’autorisationPADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon
Mise à jour de l’informationAvril 2023
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