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Information professionnelle sur Myambutol®-INH I/II:AHP (Schweiz) AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
Le médicament est contre-indiqué en cas de lésion du nerf optique et de maladies de l'oeil, ainsi qu'en cas d'allergie connue à l'éthambutol et/ou à l'INH.
L'INH est contre-indiqué en cas d'hépatite aiguë ou après hépatite provoquée par l'INH.

Précautions
On procédera régulièrement à un examen ophtalmologique. Une névrite optique uni- ou bilatérale peut s'installer, d'où la nécessité de contrôler les yeux séparément et ensemble. On usera d'une prudence particulière lorsque
le patient est atteint de troubles visuels;
le patient n'est pas à même de percevoir des troubles visuels minimes;
le patient ne se montre pas coopératif lors de ces contrôles.
On ne dispose que d'expériences limitées en ce qui concerne les enfants de moins de 13 ans.
Bien qu'il n'y ait pas de rapports à ce jour sur des troubles visuels affectant les enfants traités par ce médicament, il faut s'assurer qu'un examen oculaire soit pratiqué régulièrement, notamment chez les enfants en bas âge chez qui les résultats de cet examen sont de toute façon difficiles à objectiver.
Les insuffisants rénaux se soumettront à ce contrôle ophtalmologique à un rythme hebdomadaire. La dose sera réduite en fonction de l'atteinte fonctionnelle rénale.
Avant toute intervention chirurgicale, on interrompra passagèrement le traitement par l'INH en raison de l'effet que le médicament exerce occasionnellement sur la coagulation. On contrôlera régulièrement les transaminases durant une thérapie au long cours par l'INH, en particulier en cas d'association avec d'autres antituberculeux susceptibles de provoquer une altération de la fonction hépatique.
On recommande en outre des contrôles hématologiques et urinaires. A doses élevées, l'INH peut entraîner une carence en vitamine B 6 . Chez les patients dénutris, on procédera le cas échéant à une supplémentation par la vitamine B 6 .

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études chez l'animal ont montré des effets indésirables pour le foetus (potentiel tératogène de l'éthambutol). On ne dispose toutefois pas d'études contrôlées chez la femme. L'éthambutol traverse la barrière placentaire et entraîne des concentrations plasmatiques foetales atteignant les 30% des concentrations dans le sang de la mère.
L'éthambutol passe également dans le lait maternel où il atteint une concentration analogue à la concentration plasmatique maternelle. On sevrera donc le bébé avant d'entreprendre le traitement par le Myambutol.

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