Limitations d'emploiContre-indications
Intoxications aiguës à l'alcool, aux somnifères, aux analgésiques et aux psychotropes. Dépression médullaire.
Réactions d'hypersensibilité aux composants de Dapotum.
Précautions
Les préparations ne doivent être administrées que simultanément à des anticonvulsivants en cas d'épilepsie et qu'en association à un antidépresseur en cas de dépression.
Vigilance/capacités de réaction: Dapotum et la maladie psychotique de fond peuvent perturber l'attention et les capacités de réaction et influencer le comportement et les fonctions psychomotrices. Les patients sous Dapotum ne devront donc pas conduire de véhicules ou utiliser de machines, jusqu'à ce qu'ils connaissent leurs réactions personnelles au médicament.
L'action de Dapotum sur le SNC ainsi que ses propriétés antiémétiques peuvent masquer les symptômes de certaines maladies.
Chez les patients sous traitement au long cours par Dapotum, l'état psychologique et neurologique, la formule sanguine et la fonction hépatique devront être surveillés régulièrement.
Des contrôles ophtalmologiques réguliers sont nécessaires (cf. chapitre «Effets indésirables»).
La prudence est recommandée chez les patients atteints d'affections cardio-vasculaires, en particulier d'hypotension, ainsi qu'en cas d'insuffisance rénale et hépatique.
Les doses les plus faibles possibles devront être utilisées chez les enfants de moins de 12 ans et par conséquent uniquement les gouttes Dapotum en administration orale (à doses minimes).
Il y a des données suggérant qu'une activité corporelle diminuée est associée avec un risque thrombotique élevé. Les neuroleptiques, de par leurs effets sédatifs, peuvent diminuer l'activité corporelle. En conséquence, il est recommandé de procéder à un interrogatoire du patient pour connaître les signes éventuels d'une thromboembolie veineuse; de plus on devrait informer le patient d'être actif.
Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse C. On ne dispose d'aucune étude contrôlée, tant chez l'animal que chez la femme enceinte. Par conséquent, le médicament ne devra être administré que lorsque le bénéfice potentiel est supérieur au risque pour le foetus.
Des symptômes extrapyramidaux ont été observés chez des nouveau-nés dont les mères avaient pris de la fluphénazine pendant la grossesse; ces symptômes ont été associés au traitement. La fluphénazine passe la barrière placentaire. Par conséquent, le médicament ne devra être administré que lorsque le bénéfice potentiel est supérieur au risque pour le foetus.
La fluphénazine passant dans le lait maternel, le traitement est contre-indiqué pendant l'allaitement.
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