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Information professionnelle sur Dapotum® D:Bristol-Myers Squibb SA
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Données précliniques

Des essais sur la toxicité chronique chez le rat n’ont fourni aucun indice d’effets toxiques hors des effets pharmacologiques connus. Chez le chien, on a observé une opacification du cristallin dans une étude à long terme. Ce résultat semble être en rapport avec une accumulation de dépots pigmentaires dans le cristallin et la cornée, observée chez des patients ayant reçu un traitement fortement dosé aux phénothiazines.
L’ensemble des études in vitro disponibles sur la fluphénazine ne fournit aucun indice significatif permettant de supposer un potentiel mutagène.
Aucune étude à long terme sur l’animal n’a examiné le potentiel cancérigène de la fluphénazine.
Les études de reproduction chez le rat n’ont mis en évidence aucune embryotoxicité, aucune perturbation de la fertilité et aucun effet nocif sur la progéniture. La durée de gestation a été prolongée sous fluphénazine. Les effets éventuels sur le comportement de la progéniture n’ont pas été étudiés.

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