CompositionPrincipes actifs
Héparïnoide MPS (polysulfate de chondroïtine, synthétisé à partir de trachées bovines.
MPS est l'abréviation de mucopolysaccharide polysulfate.
Excipients
Crème: glycérol 85%, acide stéarique, alcools de lanoline 75 mg/g, alcool cétostéarylique 31 mg/g, vaseline blanche, alcool myristylique, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, p-hydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,6 mg/g, thymol, p-hydroxybenzoate de propyle (E216) 0,4 mg/g, eau purifiée.
Gel: alcool isopropylique, acide polyacrylique, propylène glycol (E1520) 5 mg/g, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploi·En cas de symptômes d'origine variqueuse tels que douleurs, jambes lourdes, jambes enflées (stase veineuse);
·En cas de douleurs musculaires et tendineuses;
·En cas de lésions dues à l'exercice d'un sport ou à un accident, telles que contusions, claquages, froissements, entorses accompagnés d'hématomes et d'œdème.
La crème peut en outre être utilisée pour assouplir les cicatrices scléreuses, pour le soin des cicatrices et l'amélioration cosmétique des cicatrices.
Sur prescription médicale, Hirudoid peut également être utilisée dans les cas suivants:
·inflammations veineuses (superficielles)
·états inflammatoires des varices
·pour le traitement ultérieur de scléroses
·en traitement d'appoint des thromboses veineuses
Posologie/Mode d’emploiAdultes
Crème
Appliquer plusieurs fois par jour un segment de crème d'une longueur de 3 à 5 cm (plus en cas de besoin et lors du traitement initial), puis masser soigneusement sans appuyer, jusqu'à pénétration complète de la crème. Pour les jambes, masser du bas vers le haut. Le produit ne doit être utilisé que sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses.
En cas d'inflammations particulièrement douloureuses et en cas de thromboses, étendre la crème Hirudoid soigneusement sur la zone atteinte et la région environnante et recouvrir de gaze. Dans ces cas, l'efficacité de Hirudoid peut être renforcée en faisant pénétrer la crème sur une zone plus étendue autour des tissus affectés.
Pour l'assouplissement des tissus cicatriciels, il est recommandé de faire pénétrer la crème en massant vigoureusement.
Gel
Appliquer plusieurs fois par jour un segment de gel d'une longueur de 3 à 5 cm (plus en cas de besoin).
Comme pour tous les gels contenant de l'alcool, le gel Hirudoid ne doit pas être recouvert d'un pansement.
En utilisant les tubes de 100 g, un tiers de la longueur du segment de crème ou de gel suffit (c'est-à-dire, 1 à 2 cm, le diamètre d'ouverture de ce tube étant plus grand).
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Hirudoid chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été systématiquement étudiées.
Durée du traitement
La durée de l'application n'est pas limitée. Si les douleurs persistent, il convient toutefois de consulter le médecin.
Contre-indicationsLa crème et le gel Hirudoid sont contre-indiqués en cas d'hypersensibilité à l'héparine, de tendance aux saignements et d'antécédents de thrombopénie induite par/liée à l'héparine (TIH).
La crème n'est pas indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité aux parabènes ou à l'un des autres excipients selon la composition.
Mises en garde et précautionsLa crème et le gel Hirudoid ne doivent être appliqués que sur une peau intacte (en particulier, il faut éviter tout contact avec des plaies ouvertes, les muqueuses, les yeux et/ou la zone infectée en cas d'affections purulentes).
Ne pas masser en cas de processus thrombotiques et thromboemboliques.
Excipients revêtant un intérêt particulier
Gel
Ce médicament contient 5 mg de propylène glycol pour 1 g de gel. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
Crème
Ce médicament contient de l'alcool de lanoline, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (p.ex. dermatite de contact).
Ce médicament contient du p-hydroxybenzoate de méthyle (E218) et du p-hydroxybenzoate de propyle (E216), ces excipients peuvent provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions retardées.
InteractionsIl n'existe aucune étude ni aucun cas rapporté permettant de suspecter une interaction entre les héparïnoides MPS (polysulfate de chondroïtine), d'application topique et les anticoagulants systémiques.
Grossesse, allaitementGrossesse
Aucune donnée clinique concernant l'utilisation chez la femme enceinte n'est disponible. On ne dispose pas d'étude expérimentale suffisante chez l'animal concernant les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et le développement post-natal. Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu. En cas d'utilisation pendant la grossesse, la prudence est recommandée.
Allaitement
L'emploi de Hirudoid pendant l'allaitement ne présente pas de risque. Le passage dans le lait maternel d'une quantité de principe actif d'importance pharmacologique peut être pratiquement exclu. En outre, le polysulfate de chondroïtine absorbé par voie orale est digéré.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée. Un effet systémique peut être exclu lors d'une utilisation adéquate du médicament. Par conséquent, aucun effet limitant l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines n'est escompté.
Effets indésirablesLes indications de fréquence des effets indésirables des médicaments reposent sur les catégories suivantes: très fréquents ≥1/10, fréquents (≥1/100 à <1/10); occasionnels (≥1/1000 à <1/100); rares (≥1/10'000 à <1/1000); très rares (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Rares: des réactions allergiques locales.
Dans de tels cas, le traitement doit être interrompu.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageEn respectant les conseils d'application, un surdosage aigu ou chronique est peu probable.
Propriétés/EffetsCode ATC
C05BA01
Mécanisme d'action
Hirudoid contient comme principe actif héparïnoide MPS (polysulfate de chondroïtine) qui appartient à la classe des héparinoïdes. L'effet antithrombotique de Hirudoid s'exerce par son action sur le système de coagulation et la fibrinolyse. Hirudoid possède en outre un effet anti-inflammatoire basé sur l'inhibition d'enzymes cataboliques et sur l'influence du système des prostaglandines et du complément.
Hirudoid prévient la formation de thrombus superficiels, favorise leur régression, supprime les processus inflammatoires locaux et accélère la résorption d'hématomes et de tuméfactions.
Grâce à l'activation du pouvoir de synthèse des cellules mésenchymateuses et à la normalisation de la capacité de fixation de l'eau de l'interstitium, Hirudoid favorise la régénération de structures conjonctives fonctionnelles.
Pharmacodynamique
Pas de données disponibles.
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.
PharmacocinétiqueAbsorption
L'absorption de l'héparïnoide MPS (polysulfate de chondroïtine) par l'organisme après application externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l'application. Cette absorption est trop faible lors d'une utilisation correcte pour induire un effet systémique.
Distribution
Il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez l'humain.
Métabolisme
Il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez l'humain.
Élimination
Des expériences animales ont montré qu'environ 1% de la dose appliquée par voie cutanée est retrouvé dans les urines.
Données précliniquesGénotoxicité
Les recherches in vitro et in vivo sur les effets génotoxiques n'ont pas indiqué de potentiel mutagène.
Carcinogénicité
Aucune recherche n'est disponible concernant un éventuel potentiel tumorigène.
Toxicité sur la reproduction
Des études de reproduction chez l'animal ont démontré qu'en cas d'application topique, un risque pour le foetus est peu probable.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation16105, 36120 (Swissmedic)
PrésentationHirudoid crème de 40 g et 100 g (D)
Hirudoid gel de 40 g et de 100 g. (D)
Titulaire de l’autorisationMedinova AG, 8050 Zurich
Mise à jour de l’informationNovembre 2021
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