Capsules, Poudre

Pour le traitement des troubles de la croissance des cheveux et des ongles 

Composition

1 capsule contient:

Principes actifs: acétate de rétinol 1000 U.I., L-cystine 7,0 mg, gélatine 645 mg.

Excipients: colorant E 104 et autres additifs.

1 sachet contient:

Principes actifs: acétate de rétinol 9000 U.I., L-cystine 0,07 g, gélatine 7,0 g; Excip. ad pulv.

Propriétés/Effets

Propriétés pharmacologiques
Le Gelacet renferme une combinaison particulière de substances actives pour le traitement des maladies des cheveux et des ongles liées à une perturbation de la synthèse de la kératine. Le Gelacet stimule la croissance des cheveux et des ongles malades, et normalise leur texture.
L'administration de Gelacet permet de normaliser des valeurs pathologiques du trichogramme, c'est-à-dire de diminuer la proportion des cheveux en phase télogène et d'augmenter la proportion des cheveux en phase anagène.
En cas de dystrophie unguéale, il a été démontré que l'administration de Gelacet permet d'obtenir la normalisation d'une capacité d'imbibition diminuée. Le Gelacet est aussi indiqué comme adjuvant pour le traitement des onychomycoses, puisqu'il stimule la croissance unguéale, qui est alors plus rapide que la progression de la mycose.
L'ensemble des protéines des cheveux et des ongles présente une teneur inhabituellement élevée en acides aminés soufrés. C'est pourquoi, les acides aminés L-cystine et méthionine (contenus dans la gélatine) suscitent une attention toute particulière pour le traitement des maladies des cheveux et des ongles. Des investigations utilisant de la L-cystine après marquage radioactif ont démontré que ces acides aminés sont incorporés, selon un rapport dose-dépendant, dans les follicules pileux et dans la zone de croissance du lit unguéal, et qu'ils exercent en outre un effet positif sur la croissance des cheveux et des ongles. Dans le cas du Gelacet, la protection cutanée réalisée par la vitamine A renforce l'efficacité de la gélatine et de l'acide aminé soufré L-cystine.

Pharmacocinétique

L'acétate de rétinol est résorbé presque complètement dans le tractus gastro-intestinal, puis transporté sous forme de rétinyle ester dans la fraction des chylomicrons vers le foie, où il est stocké. La vitamine A est libérée dans le sang à partir des cellules hépatiques sous forme de rétinol lié à la «protéine liant le rétinol» («retinol binding protein» = RBP). Dans le sang, le complexe rétinol-RBP est lié à la transthyrétine (préalbumine liant la thyroxine). Au site récepteur de la cellule cible, le rétinol est capté par une protéine cellulaire liant le rétinol (CRBP).
La concentration plasmatique de rétinol reste longtemps stable, indépendamment de l'apport exogène.
Les valeurs connues de sa demi-vie plasmatique ne peuvent être généralisées, car elles sont dépendantes de la dose ainsi que des réserves individuelles en vitamine A.
On ne dispose pas de données pharmacocinétiques concernant la gélatine et la L-cystine.

Indications/Possibilités d'emploi

Troubles de la croissance des cheveux (alopécies d'étiologies diverses); troubles de la croissance des ongles; onycholyse; onychorhexis; onychodystrophie; onychoschizie. Comme adjuvant pour le traitement des onychomycoses et après extraction unguéale.
Inefficace dans les alopécies irréversibles (p.ex. A. androgenetica, A. areata, etc.).

Posologie/Mode d'emploi

Adultes
Il est recommandé de prendre le Gelacet de la manière suivante:
1. Pendant 3 semaines, 1 sachet ou 9 capsules de Gelacet chaque jour.
2. Pause de 2 semaines.
3. A nouveau pendant 3 semaines, 1 sachet ou 9 capsules de Gelacet chaque jour.
4. Dose d'entretien pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois: 3 capsules de Gelacet par jour ou 1 sachet de Gelacet tous les 3 jours.
5. Au besoin, l'administration peut être répétée, selon les points 1 à 3.

Poudre
La prise journalière d'un sachet de poudre est préférable au petit déjeuner. Il est conseillé de mélanger la poudre à une faible quantité de jus de fruits concentré, puis de remuer brièvement. Diluer tout de suite avec de l'eau et boire rapidement, sans attendre une dissolution ou une imbibition supplémentaire. La poudre peut aussi être mélangée à du yoghourt.

Capsules
Les capsules seront prises beaucoup de liquide. On peut prendre 9 capsules au petit déjeuner ou 3 capsules 3× par jour aux repas.

Enfants
Les enfants en âge préscolaire devraient prendre un jour sur deux la valeur d'un quart de sachet de Gelacet. Les enfants en âge scolaire recevront un jour sur deux la valeur d'un demi-sachet de Gelacet. L'administration du Gelacet devrait s'étendre sur une durée de 3 semaines, répétée après une pause de 2 semaines.

Limitations d'emploi

Contre-indications
La préparation ne doit pas être administrée en cas d'atteinte rénale et hépatique grave et lors de perturbation du métabolisme des acides aminés (en particulier déficits enzymatiques congénitaux).
Le Gelacet ne doit pas être administré avec d'autres préparations contenant de la vitamine A.
La préparation ne doit pas être administrée dans le cas d'une hypervitaminose A préexistante ou d'un traitement aux rétinoides.
Enfin, le Gelacet ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité connue à l'un de ses constituants.

Précautions
En cas d'administration de longue durée et sans interruption de doses élevées de vitamine A, il convient d'être attentif à l'apparition possible de symptômes toxiques.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse X. Il existe des indices de risque foetal lié à la prise de vitamine A, basés sur des expériences chez les personnes et les animaux, pour lesquels les risques dépassent de beaucoup les effets thérapeutiques bénéfiques possibles.
Ce médicament est donc contre-indiqué chez la femme enceinte ou désirant le devenir.
L'utilisation pendant la lactation n'a pas été étudiée. Toutefois, la prise du médicament aux doses recommandées ne prévoit aucun effet négatif.

Effets indésirables

Voir Surdosage.

Interactions

Aucune interaction connue à ce jour.

Surdosage

Le rétinol (vitamine A) est la seule substance potentiellement critique contenue dans le Gelacet. Des manifestations de surdosage sont connues en cas d'administration de vitamine A à hautes doses et pendant de longues périodes. En raison du faible dosage du Gelacet en vitamine A, des manifestations d'intoxication ne sont pas connues, et il n'y a pas lieu de les craindre.

Remarques particulières

Conservation
2 ans.
Ces préparations ne doivent pas être utilisées au-delà de la date de péremption.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.

Numéros OICM

36319, 32751.

Mise à jour de l'information

Août 1993.
RL88