Composition

Principes actifs
Thiamine nitrate 15mg, riboflavine phosphate de soude 15mg, pyridoxine hydrochloride 10mg, cyanocobalamine 10mcg, acide ascorbique 1g, nicotinamide 50mg, biotine 0.15mg, calcium pantothénate 25mg, calcium 117mg en carbonate et glycérophosphate
Excipients
Cyclamate de sodium 90mg, bicarbonate de sodium 1309mg, arôme Tutti-Frutti, acide citrique anhydre, polyéthylène glycol 6000, povidone, Aerosil 200.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé effervescent contient :
Thiamine nitrate 15mg, riboflavine phosphate de soude 15mg, pyridoxine hydrochloride 10mg, cyanocobalamine 10mcg, acide ascorbique 1g, nicotinamide 50mg, biotine 0.15mg, calcium pantothénate 25mg, calcium 117mg comme le calcium en carbonate et glycérophosphate

Indications/Possibilités d’emploi

Pour le traitement de déficits légers des 7 vitamines du groupe B ainsi que de carences en vitamine C et en calcium lors d’efforts physiques intenses, d’une alimentation monotone, de maladies infectieuses traitées par certains antibiotiques, de consommation excessive d’alcool et de tabagisme.

Posologie/Mode d’emploi

Pour toutes les indications et possibilités d’emploi, la dose recommandée est la suivante :
Adultes et enfants dès 12 ans : un comprimé effervescent par jour. Begrocit n’est pas destiné aux enfants de moins de 12 ans. Une fois dissous dans un verre d’eau, les comprimés effervescents donnent une boisson à l’arôme de fruits.
Un intervalle de 3 heures doit être respecté entre l’administration de Begrocit et celle d’autres médicaments (voir rubriques « Mise en garde et précautions » et « Interactions »).

Contre-indications

-Hypersensibilité à l’un ou plusieurs des principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition
-Insuffisance rénale sévère (TFG <30 ml/min) y compris patients sous dialyse.
-Néphrolithiase
-Hypercalcémie préexistante
-Hyperoxalurie
-Hypercalciurie sévère
-Enfants âgés de moins de 12 ans

Mises en garde et précautions

-Le médicament ne doit pas être pris à des doses plus élevées que celle indiquée pendant une période prolongée.
-Un intervalle de 3 heures doit être respecté entre l’administration de Begrocit et celle d’autres médicaments (voir rubrique « Interactions »).
-Un surdosage aigu et chronique augmente le risque d’effets secondaires. La prise de vitamines et de sels minéraux provenant d’autres sources (aliments enrichis, compléments diététiques ou la prise simultanée d’autres médicaments) doit être prise en compte.
-Begrocit peut donner des résultats faussement positifs pour certains tests de laboratoire (voir rubrique « Remarques particulières »)
-L’acide ascorbique augmente l’absorption de fer. Les personnes présentant une hémochromatose ne devraient pas prendre plus de 500 mg de vitamine C par jour et faire preuve de prudence lors de la prise de Begrocit (voir rubrique « Interactions »).
-La préparation n’est pas destinée au traitement du déficit de cyanocobalamine, qui est dû à une gastrite atrophique, des troubles de l’iléum et du pancréas, une malabsorption gastro-intestinale ou le déficit de facteur intrinsèque.
Effet sur les examens cliniques de laboratoire :
La biotine peut avoir des effets sur les examens de laboratoire, qui sont dus à une interaction entre la biotine et la streptavidine et qui peuvent conduire à des résultats d'examen faussement bas ou faussement élevés, en fonction de la méthode d'examen. Le risque d'effets est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d'insuffisance rénale et augmente avec des doses plus élevées. Lors de l'interprétation des résultats des examens de laboratoire, il faut tenir compte d'un éventuel effet de la biotine, en particulier si l'on observe une incohérence avec le tableau clinique (par exemple, résultats d'examens de la thyroïde apparemment évocateurs de la maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques prenant de la biotine ou résultats de troponintest faussement négatifs chez des patients ayant subi un infarctus du myocarde et prenant de la biotine). Si l'on soupçonne une influence de la biotine, il convient d'utiliser, si elles sont disponibles, des analyses alternatives qui ne sont pas sensibles aux effets de la biotine. Il convient de consulter le personnel de laboratoire en cas de demande d'examens de laboratoire chez des patients prenant de la biotine.
Ce médicament contient 0,360 g de sodium par comprimé, ce qui correspond à 18,4% de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS. Il convient d'en tenir compte, en particulier chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.

Interactions

Un intervalle de 3 heures doit être respecté entre l’administration de Begrocit et celle d’autres médicaments afin de ne pas dénaturer leur absorption. En ce qui concerne les ingrédients isolés de Begrocit, aucune interaction avec d’autres médicaments ou aliments n’est connue.

Grossesse/Allaitement

Les vitamines et minéraux contenus dans Begrocit peuvent être pris en quantités correspondant aux besoins quotidiens.
En ce qui concerne les doses journalières de Begrocit, aucune étude contrôlée n’est disponible chez l’animal ni chez la femme enceinte.
Si le traitement est initié au troisième trimestre de la grossesse, il convient de ne pas dépasser une dose quotidienne de 1'500 mg de calcium.
Il est recommandé d’éviter les surdosages en calcium pendant la grossesse, une hypercalcémie prolongée ayant été mise en relation avec des effets délétères sur le fœtus pendant sa croissance.
L’administration de doses élevées de vitamine C pendant la grossesse n’est pas recommandée, étant donné que la métabolisation accrue qui en résulte peut entraîner des symptômes de carence chez le nouveau-né et le jeune enfant
Le calcium et la vitamine C passent dans le lait maternel.
En conséquence, le médicament ne doit pas être administré durant la grossesse et en période d’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

À ce jour, aucune influence par Begrocit sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’a pu être démontrée. Aucune étude à ce sujet n’a été menée.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, par classe d’organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000) ou inconnus (ne peuvent être évalués au vu des données disponibles).
Troubles du système immunitaire
Rares : hypersensibilité sous forme d’érythèmes, de démangeaisons, d’urticaire
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels : Hypercalcémie, Hypercalciurie
Affections gastro-intestinales
Rares : ballonnements, constipation, diarrhées, nausées, vomissements, douleurs abdominales.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence indéterminée : lithiase urinaire (dans le cas d’une prédisposition correspondante, un traitement prolongé par de hautes doses de calcium et de vitamine C peut favoriser la formation de calculs) (voir «Mises en garde et précautions»).
Une coloration jaune vif de l’urine est causée par la présence de vitamine B2 dans Begrocit et s’avère inoffensive.

Surdosage

Un surdosage conduit à une hypercalciurie et à une hypercalcémie. Les symptômes indiquant une hypercalcémie peuvent être : nausée, vomissements, soif, polydipsie, polyurie, déshydratation et constipation. Un surdosage chronique entraînant une hypercalcémie peut causer une calcification des organes et des vaisseaux.
Le seuil d’intoxication au calcium est de plus de 2'000 mg par jour sur une durée de plusieurs mois.
Les doses élevées d’acide ascorbique peuvent provoquer une diarrhée osmotique accompagnée des symptômes abdominaux correspondants.
Un surdosage en acide ascorbique chez les patients souffrant d’un trouble du stockage du fer (p.ex. anémie sidéroblastique, hémochromatose), voir « Contre-indications », peut entraîner une surcharge en fer et causer une hémolyse des érythrocytes chez les patients présentant un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase des érythrocytes.
En cas d’intoxication, le traitement doit être immédiatement interrompu et la carence en liquides doit être compensée.

Propriétés/Effets

Code ATC : A11EX
Mécanisme d’action/pharmacodynamie
Begrocit complète un apport insuffisant de 7 vitamines hydrosolubles, de calcium et d’acide ascorbique lors de l’absorption limitée des éléments nutritifs et combat les manifestations de carence, telles qu’elles peuvent survenir à la suite d’efforts physiques, d’alimentation monotone et de maladies infectieuses pouvant être traitées par certains antibiotiques.
Le calcium est important non seulement pour la formation des os et des dents, mais aussi pour l’ensemble du métabolisme et pour l’intégrité fonctionnelle des nerfs et de la musculature.

Pharmacocinétique

Cette préparation n’a fait l’objet d’aucune étude pharmacocinétique.

Données précliniques

Il n’existe aucune donnée spécifique pertinente pour l’utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Influence sur les méthodes de diagnostic
L’acide ascorbique peut interférer avec des kits de test et des appareils de mesure du glucose et donner des résultats faussement positifs. Les instructions des appareils de mesure ou des kits de test devraient être respectées.

Stabilité
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu’à la date de péremption indiquée « EXP » sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

36327 (Swissmedic).

Présentation

Tube de 10 comprimés effervescents (D)

Titulaire de l’autorisation

Dr. Grossmann AG Pharmaca, 4127 Birsfelden, Suisse

Mise à jour de l’information

Juin 2021