Gouttes

Association médicamenteuse antitussive 

Composition

Principes actifs: Codeini phosphas hemihydricus, Butetamati dihydrogenocitras.
1 ml (= 20 gouttes) contient: 9,58 mg Codeini phosphas hemihydricus, 25,0 mg Butetamati dihydrogenocitras.

Excipients: Conserv.: E 202, Saccharinum. Contient 12% vol. d'alcool.

Propriétés/Effets

La codéine déprime le centre de la toux. Le butétamate potentialise cet effet et dilate les bronches.

Pharmacocinétique

Absorption
La codéine est rapidement absorbée après administration orale. En raison d'un effet de premier passage hépatique marqué, la biodisponibilité relative est de l'ordre de 54%.

Distribution
Après administration orale de 60 mg de codéine, les pics de concentration plasmatique, de l'ordre de 93 mg/ml, sont atteints après 1 heure environ. La liaison aux protéines est inférieure à 10%. La codéine passe dans la circulation foetale. Des concentrations pharmacodynamiquement significatives peuvent se retrouver dans le lait maternel, en fonction de la dose.

Métabolisme
La codéine est métabolisée quasi entièrement dans le foie. Les métabolites principaux sont la morphine et les conjugués de morphine et de codéine.

Elimination
Le temps de demi-élimination de la codéine est de 3 à 5 heures chez l'adulte en bonne santé. L'élimination se fait essentiellement par voie rénale, sous forme de conjugués. Le 10% environ d'une dose de codéine est éliminé sous forme non métabolisée.

Cinétique dans des situations cliniques particulières
Le temps de demi-élimination de la codéine peut s'élever à 9 à 18 heures dans l'insuffisance rénale.

Indications/Possibilités d'emploi

Toutes formes de toux, particulièrement en cas de grippe, bronchite aiguë et chronique, laryngite, coqueluche et rougeole.

Posologie/Mode d'emploi

Dose usuelle unique, dose journalière, intervalle entre les doses, dose maximale

Enfants de 1-2 ans: 5 gouttes 3-5×/jour.

Enfants de 2-3 ans: 7 gouttes 3-5×/jour.

Enfants de 3-6 ans: 10 gouttes 3-5×/jour.

Enfants de 6-10 ans: 15 gouttes 3-5×/jour.

Enfants de 10-15 ans: 20 gouttes 3-5×/jour.

Adolescents dès 15 ans et adultes: 25 gouttes 3-5×/jour.

Posologies spéciales
L'élimination de la codéine est ralentie chez les patients avec insuffisance rénale terminale et chez les dialysés, ce qui fait que l'intervalle posologique devra être prolongé (diminution à 2-3 doses journalières).

Durée du traitement
Une tolérance à la codéine, avec dépendance psychique et physique, peut se développer en cas d'utilisation prolongée et à hautes doses.

Mode d'administration
Diluer les gouttes Bronchotussine dans un peu d'eau, de jus de fruits, etc. Elles peuvent se prendre indépendamment des repas.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Allergie à l'égard des principes actifs. Insuffisance respiratoire, crise d'asthme, dépendance aux opiacés, coma. Ne pas administrer à l'enfant de moins de 1 an.

Précautions
Prudence en cas de troubles de l'état de conscience, de troubles au niveau du centre respiratoire et de la fonction respiratoire, de situations accompagnées d'hypertension intracrânienne, d'hypotension en cas d'hypovolémie, d'accès épileptiques. Bronchotussine peut diminuer la capacité de réaction.
La toux chronique, chez l'enfant en particulier, peut fréquemment être un symptôme précoce d'asthme bronchique. La codéine n'est pas indiquée pour calmer ce type de toux.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Les études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
La codéine passe la barrière placentaire. Des doses très élevées peuvent entraîner des troubles respiratoires chez le nouveau-né. La codéine diffuse en quantités relativement importantes dans le lait maternel, ce qui fait qu'un enfant nourri au sein pourra présenter des effets dus à la codéine, pour autant que la mère en prenne des doses importantes.

Effets indésirables

Constipation, sédation, céphalées légères, euphorie, exanthème, nausée, vomissements, gastralgies, diarrhée, assoupissement, confusion, vertiges et agitation se rencontrent parfois, qui disparaîtront après diminution des doses ou interruption du médicament. En fonction des doses, c.-à-d. à partir de doses de 30 mg de codéine, la coordination oculomotrice et l'acuité visuelle se péjorent.

Interactions

Bronchotussine peut interagir avec des médicaments dépresseurs centraux (narcotiques, hypnotiques, sédatifs, neuroleptiques, inhibiteurs de la MAO, antihistaminiques) et avec l'alcool.

Surdosage

Les symptômes pouvant se manifester après un surdosage de codéine sont: paralysie respiratoire, chute tensionnelle, oedème pulmonaire et abolition du réflexe tussigène en cas de tendance aux vomissements. L'effet de la codéine peut être supprimé par des antagonistes des opiacés (p.ex. naloxone). Par ailleurs, des mesures symptomatiques peuvent s'avérer indiquées, comme un décubitus latéral stable et une ventilation assistée.

Remarques particulières

Informations
Les gouttes Bronchotussine ne contiennent pas de sucre.
Les flacons sont munis d'une fermeture de sécurité pour enfants.

Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date indiquée par «Exp.» sur l'emballage.

Numéros OICM

36344.

Mise à jour de l'information

Septembre 1992.
RL88