CompositionPrincipes actifs
Chlorure de potassium.
Excipients
Copolymère d'ammonio méthacrylate (type A), copolymère d'ammonio méthacrylate (type B), citrate de triéthyle, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, siméticone.
Enveloppe du comprimé: talc, copolymère d'ammonio méthacrylate (type A), copolymère d'ammonio méthacrylate (type B), macrogol 6000, citrate de triéthyle, dioxyde de titane (E171), indigotine (E132), siméticone.
Indications/Possibilités d’emploiSubstitution de potassium en cas de déficit potassique avec tendance à l'alcalose ou avec une alcalose métabolique hypochlorémique concomitante, p.ex. lors d'abus de laxatifs.
Déficit potassique consécutif au traitement salidiurétique ou abus (œdème, hypertension, cirrhose hépatique ou autres atteintes hépatiques), particulièrement chez les patients sous médication digitalique.
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
Adultes: le besoin d'entretien normal en potassium est de 40–80 mmol/jour.
On prescrira 30–50 mmol de potassium par jour à titre préventif lors de traitements aux digitaliques ou aux salidiurétiques.
Pour le traitement curatif d'un déficit potassique avéré, on augmentera la posologie suivant le déficit présumé jusqu'à 70–100 mmol (en moyenne 80 mmol) de potassium par jour.
Lorsque la posologie quotidienne dépasse 30 mmol, elle doit être répartie en 2–4 doses sur la journée, pour autant que le patient soit en état de s'alimenter en quantités normales et qu'il ne soit atteint d'aucun trouble du tube digestif ou de la fonction rénale. En revanche, l'administration de la dose journalière en une prise unique est contre-indiquée, car le taux d'élimination sera trop élevé, et car elle peut, dans des circonstances inopportunes, conduire à une hyperkaliémie.
Dose quotidienne maximale: adultes 150 mmol de potassium.
L'utilisation et la sécurité de KCl Retard Hausmann, comprimés à libération prolongée chez les enfants et les adolescents n'ont à ce jour pas été étudiées.
Les comprimés à libération prolongée sont à prendre après les repas, sans les croquer, avec beaucoup de liquide.
Contre-indicationsHyperkaliémie, insuffisance rénale, oligurie.
Chez les patients sous salidiurétiques d'épargne potassique (spironolactone, canrénone, triamtérène, amiloride).
Lors d'insuffisance corticosurrénale (maladie d'Addison non traitée).
Forte exsiccose, brûlures profondes.
Ulcère gastro-intestinal.
Sténose du tractus gastro-intestinal ou atonie (risque de formation ulcéreuse), traitement aux anticholinergiques.
Mises en garde et précautionsLa prudence est de mise chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
Les préparations potassiques peuvent potentialiser les symptômes de la «Myotonia congenita» (maladie de Thomsen).
Avant le traitement au potassium, la diurèse doit être assurée.
Lors de coma diabétique, le potassium ne doit être administré qu'après s'être assuré d'un traitement initial de la déshydratation, après reprise de la diurèse.
Les diarrhées chroniques consécutives aux colopathies ne sont pas une contre-indication pour les préparations potassiques qui sont absorbées presque exclusivement dans la partie saine de l'intestin grêle. Dans de telles circonstances, la tolérance individuelle doit être évaluée.
Le bilan électrolytique et liquidien ainsi que l'équilibre acido-basique des patients doivent rester sous surveillance.
InteractionsAvec les médicaments pouvant engendrer une hyperkaliémie par rétention potassique:
Salidiurétiques d'épargne potassique (spironolactone, triamtérène, amiloride, canrénone).
Inhibiteurs de l'ECA (captopril, énalapril), par diminution des concentrations d'aldostérone.
Glycosides digitaliques.
En raison du ralentissement de la motilité gastro-intestinale, les anticholinergiques peuvent favoriser une irritation du tractus gastro-intestinal due à une concentration trop élevée de potassium.
Grossesse, allaitementLe potassium est un ion physiologique. Une thérapie potassique peut également être prescrite pendant la grossesse, p.ex. lors d'une hypokaliémie de la mère ou en association avec les salidiurétiques. Les concentrations plasmatiques de la mère doivent rester sous surveillance.
Lorsque la kaliémie de la mère est normale, l'allaitement est autorisé.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucun.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Une hyperkaliémie peut apparaître chez les patients dont l'élimination rénale ou la distribution du potassium dans l'organisme est perturbée.
Affections gastro-intestinales
Rares: irritations gastro-intestinales, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, flatulence. L'absorption de la préparation potassique accompagnée d'un apport liquide suffisant ou la prise pendant les repas peut éviter en grande partie ces symptômes.
Très rares: obstruction, hémorragie et ulcération avec ou sans perforation du tractus gastro-intestinal supérieur ou inférieur.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: prurit et/ou éruption cutanée ainsi qu'urticaire.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSymptômes d'un surdosage aigu: hyperkaliémie (concentration plasmatique potassique supérieure à 5,5 mmol/l), paresthésie, apathie, confusion mentale, faiblesse, paralysie, arythmie, hypotension, état de choc, arrêt cardiaque.
Surdosage chronique: selon la gravité de l'hyperkaliémie, des signes électrocardiographiques peuvent apparaître, ainsi que des troubles cardiovasculaires et neuromusculaires.
Traitement
Intoxication aiguë: vomissement provoqué, lavage gastrique, médication par des résines échangeuses d'ions.
Hyperkaliémie: bicarbonate de sodium i.v. (40 à 160 mmol pendant 5 minutes) ou thérapie à l'insuline et glucose (300–500 ml de glucose 10–25% i.v. pendant 1 heure avec 0,25–0,5 unité d'insuline par gramme de glucose), administration de résines échangeuses d'ions, hémodialyse ou dialyse péritonéale. Lors de toxicité cardiovasculaire chez des patients non traités aux glucosides cardiotoniques: gluconate de calcium 10% i.v. (5–10 ml pendant 2 minutes sous monitoring ECG). Lors du traitement d'une hyperkaliémie, il faut tenir compte du fait que chez les patients ayant un traitement bien équilibré aux digitaliques, une diminution trop brusque de la concentration sérique de K+ peut conduire à une intoxication aux digitaliques.
Propriétés/EffetsCode ATC
A12BA01
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Apport de potassium adapté à la situation métabolique.
Le principe actif des comprimés à libération prolongée KCl Retard Hausmann, le chlorure de potassium, est continuellement libéré par les comprimés à libération prolongée pendant env. 5–6 heures tout au long de son passage dans le tube digestif.
On évite ainsi, dans une large mesure, une concentration locale trop élevée sur les muqueuses digestives et, par conséquent, des possibilités d'irritation.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
PharmacocinétiqueAbsorption
Les ions potassium sont facilement absorbés dans le tractus gastro-intestinal et transportés des liquides extracellulaires vers les liquides intracellulaires.
Distribution
Chez l'adulte sain, la concentration potassique plasmatique se situe entre 3,5–5 mmol/litre. Cette donnée, spécialement en cas de perturbation de l'équilibre acido-basique, ne donne pas d'indication sur les concentrations intracellulaires.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Le potassium est principalement excrété dans les tubules distales rénales, où a également lieu l'échange entre Na+ et K+.
Après libération du principe actif, la matrice insoluble du comprimé à libération prolongée de KCl Retard Hausmann comprimés à libération prolongée est éliminée dans les selles.
Données précliniquesAucun effet mutagène ou cancérigène n'est connu pour les sels de potassium.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15-25°C).
Numéro d’autorisation36360 (Swissmedic).
PrésentationKCl Retard Hausmann, 40 comprimés à libération prolongée (B)
KCl Retard Hausmann, 200 comprimés à libération prolongée (B)
Titulaire de l’autorisationDoetsch Grether AG, 4051 Basel
Mise à jour de l’informationDécembre 2021
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