Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue au paracétamol et aux substances apparentées.
Troubles graves des fonctions hépatique et rénale, hépatite aiguë.
Hyperbilirubinémie héréditaire constitutionnelle (Morbus Meulengracht).

Précautions
La prudence est de rigueur dans les cas suivants:
insuffisance rénale et/ou hépatique (un contrôle médical continu est indiqué);
anémie hémolytique lors de carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase;
utilisation simultanée de médicaments potentiellement toxiques pour le foie ou d'inducteurs des enzymes hépatiques.
La prudence est recommandée en cas de consommation excessive d'alcool. L'alcool peut augmenter l'hépatotoxicité du paracétamol, surtout en cas de carence alimentaire concomitante. Dans de tels cas, une dose thérapeutique de paracétamol peut déjà être hépatotoxique.
La consommation à long terme d'analgésiques, particulièrement en cas de combinaison de plusieurs principes actifs analgésiques, peut conduire à des lésions rénales durables, avec le risque d'insuffisance rénale (néphropathie due aux analgésiques).
L'attention des patients et des parents d'enfants traités par le paracétamol doit être attirée sur le fait que les analgésiques ne doivent pas être pris régulièrement pendant longtemps sans prescription médicale et qu'une forte fièvre ou l'aggravation de l'état général de l'enfant exige de consulter le médecin suffisamment tôt. Les douleurs persistantes nécessitent un examen médical.
Le patient doit être également informé que l'utilisation prolongée d'analgésiques contre les maux de tête peut contribuer de son côté à entraîner une céphalée chronique.
Les gouttes de Tylenol Enfants doivent être utilisées avec prudence chez les patients montrant des réactions d'hypersensibilité aux colorants azoïques (E 110), à l'acide acétylsalicylique et autres inhibiteurs des prostaglandines.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse B. Des études de reproduction chez l'animal n'ont démontré aucun risque pour les foetus, mais on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez les femmes enceintes. Lorsque la posologie est correcte, le risque que représente pendant la grossesse la prise de paracétamol par rapport à des lésions fonctionnelles et organiques, des malformations et des troubles de l'adaptation est actuellement considéré comme faible.
Le paracétamol passe dans le lait maternel. Sa concentration y est comparable à la concentration momentanée du paracétamol dans le plasma maternel. Il n'existe cependant aucun inconvénient connu pour le nourrisson.