Posologie/Mode d’emploi

Le schéma thérapeutique et le mode d’administration dépendent du protocole de traitement prévu. Cytosar/Cytosar Solution s’administre par perfusion ou injection intraveineuses, par voie sous-cutanée ou intrathécale (voir également «Pharmacocinétique»).
Se référer à la littérature existante sur les schémas thérapeutiques actuellement en vigueur pour l’adulte.

Leucémie myéloïde
Le traitement d’induction dans la leucémie myéloïde aiguë a généralement lieu avec la cytarabine en association à d’autres cytostatiques. La dose standard de cytarabine est de 100–200 mg/m²/jour en perfusion intraveineuse continue pendant 7 jours. L’administration de Cytosar/Cytosar Solution à la dose élevée de 2–3 g/m² aura lieu par voie intraveineuse sur 1–3 heures à intervalles de 12 heures pendant 2–6 jours.

Administration intrathécale (uniquement Cytosar Solution, solution prête à l’emploi)
La dose thérapeutique dans les leucémies myéloïde ou lymphatique aiguës se situe entre 5 mg/m² et jusqu’à 75 mg/m² de surface corporelle. La fréquence d’administration varie entre 1 fois par jour pendant 4 jours et 1 fois tous les 4 jours. La dose la plus souvent appliquée est de 30 mg/m² de surface corporelle tous les 4 jours jusqu’à normalisation de l’examen céphalo-rachidien, suivie par une prochaine cure.
La dose de prévention lors de leucémie lymphatique aiguë et de traitement de la méningite lymphomateuse est de 30 mg/m² de surface corporelle de Cytosar Solution, 15 mg/m² de surface corporelle de succinate sodique d’hydrocortisone et 15 mg/m² de surface corporelle de méthotrexate. Lorsque le tableau clinique méningé aigu a été traité avec succès, la poursuite d’une prévention par l’association des 3 produits cités peut être avantageuse.
Utiliser en application intrathécale uniquement Cytosar Solution car le produit ne contient pas d’alcool benzylique. De même, lors du traitement associant l’hydrocortisone, veiller absolument à n’utiliser que le produit exempt d’alcool benzylique.

Modification de la posologie
La posologie de Cytosar/Cytosar Solution devra être diminuée ou le médicament supprimé aux premiers signes d’une dépression sévère de la moelle osseuse. Si le taux des thrombocytes tombe au-dessous de 50× 10/l et celui des granulocytes au-dessous de 1× 10/l, l’arrêt de Cytosar/Cytosar Solution doit être envisagé. Le traitement pourra être poursuivi lorsque les taux des thrombocytes et des granulocytes périphériques seront remontés aux valeurs citées plus haut. Ces directives peuvent être modifiées en fonction des signes de toxicité extra-médullaire ou en fonction de la rapidité de la baisse du nombre des éléments cellulaires sanguins. Toutefois, attendre la normalisation hématologique totale avant la reprise du traitement peut conduire à une perte de contrôle de la maladie.

Instructions spéciales pour le dosage
Patients insuffisants hépatiques: Aucune expérience clinique lors d’insuffisance hépatique n’est disponible. En cas de fonction hépatique réduite, la probabilité de toxicité sur le SNC augmente avec l’administration de hautes doses. En conséquence, ce groupe de patients sera traité avec la prudence nécessaire et uniquement à des doses réduites.
Pédiatrie: Les doses pédiatriques peuvent être calculées sur la base des doses pour adultes. Se référer à la littérature existante sur les schémas thérapeutiques actuellement en vigueur.