Effets indésirables

Affections de la peau et du tissu cellulaire sous-cutané
Occasionnels (≥0,1%–<1%): Des effets locaux indésirables tels que des irritations cutanées, des brûlures, du prurit et de la sécheresse, de même que des réactions d’hypersensibilité à l’un des constituants de la préparation peuvent survenir, surtout en début de thérapie.
En rapport avec l’application externe de Topsym sur des surfaces étendues (plus de 20% de la surface corporelle) et/ou la durée prolongée du traitement (2 à 3 semaines), on a pu décrire les effets secondaires localisés suivants:
Occasionnels: irritations, folliculites, hypertrichose, acné, dépigmentation cutanée, dermites périorales, dermites de contact, macération cutanée, infection secondaire, atrophie cutanée, vergetures linéaires, télangiectasies, purpura, miliaire, troubles hormonaux (suppression de l’hormone corticosurrénalienne, diabète sucré).
Ces effets indésirables peuvent être accrus si on utilise des pansements occlusifs imperméables à l’air.
Il faut tenir compte du fait qu’étant les défenses contre les infections localement réduites, un risque accrû pour ce qui est de la survenance d’infections secondaires existe.
Rares (>0,01%–<0,1%): complications systémiques comme
Dérangements endocriniens
En cas d’application étendue et/ou sous pansement occlusif durant des périodes prolongées, certains effets systémiques sont possibles: suppression de la synthèse endogène de corticostéroïdes, hypercorticostéroïdie avec oedème, vergetures linéaires, diabète sucré (devenu manifeste après avoir été latent jusqu’à présent).
Les maladies des muscles squelettiques, du tissu conjonctif et des os
Ostéoporose et retard de croissance chez les enfants.
Chez les enfants en bas âge, il faut prendre en compte le fait que la capacité de résorption cutanée augmente et qu’ainsi, en cas d’application prolongée (plus de 2–3 semaines), le danger d’un retard de croissance par suite d’absorption de corticostéroïdes s’accroît lui aussi.
Fréquence inconnue : Réactions au sevrage - rougeur de la peau pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement touchée, sensation de brûlure ou de piqûre, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir "Mises en garde et précautions").
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.