CompositionPrincipes actifs
Hydrocortisone 17-butyrate
Excipients
Locoid Crelo, émulsion
Alcool cétostéarylique 20 mg/g, éther cétostéarylique de macrogol 25, paraffine dure, vaseline blanche, huile de graines de bourrache, propylène glycol 50 mg/g (E1520), butylhydroxytoluène (E321) 0,3 mg/g, parahydroxybenzoate de butyle 1,5 mg/g, parahydroxybenzoate de propyle 3 mg/g, acide citrique, citrate de sodium anhydre, eau purifiée
Locoid, crème
Alcool cétostéarylique 72 mg/g, éther cétostéarylique de macrogol 25, paraffine de faible viscosité, vaseline blanche, parahydroxybenzoate de propyle 1 mg/g, butylhydroxytoluène 0,5 mg/g, acide citrique, citrate de sodium anhydre, eau purifiée
Indications/Possibilités d’emploiLocoid est indiqué pour le traitement local des affections cutanées d’origine eczémateuse, inflammatoire ou allergique. Le champ d’application comprend le psoriasis ainsi que les eczémas atopiques, chroniques, allergiques, nummulaires et l’eczéma de contact.
Il est à noter que le résultat thérapeutique dépend dans une large mesure du choix de la forme galénique en fonction de la maladie et de l’état de la peau:
Locoid Crelo, émulsion est indiqué pour le traitement local du psoriasis, particulièrement du cuir chevelu ainsi que pour les formes aiguës et subaiguës d’eczémas.
Locoid Crème est indiqué pour l'eczéma infantile et l'eczéma séborrhéique, l'intertrigo, la dermatite solaire, la dermatite radiologique, l'érythème fessier et le prurit ano-génital non infectieux.
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
Appliquer Locoid 1-2x/jour en couche mince sur les parties de la peau atteinte.
On évitera autant que possible d’utiliser le médicament régulièrement pendant plus de 2-3 semaines.
Un pansement occlusif permet de renforcer l’effet des différentes présentations de Locoid. Ce traitement sera particulièrement indiqué dans le psoriasis, la neurodermite chronique et le lichen simple chronique.
Istructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Utilisez Locoid avec prudenze chez l’enfant de moind de 2 ans (voir «Mise en garde et précautions»). L'utilisation en plus grandes quantités et/ou sous occlusion doit être évitée. La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours.
Pour les enfants à partir de 2 ans, la posologie est la même que pour les adultes.
Aucune donnée n'est disponible pour les nourrissons de moins de 3 mois. L'utilisation dans cette tranche d'âge n'est donc pas recommandée.
Patients âgés
Aucune précaution particulière ni aucun ajustement posologique ne sont nécessaires chez les personnes âgées.
Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale
Les effets de Locoid n'ont pas été spécifiquement étudiés chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Aucune recommandation posologique ne peut donc être faite.
Contre-indicationsLa vaccine, la varicelle, l'herpès et autres infections virales,
la tuberculose cutanée,
les maladies cutanées syphilitiques,
les réactions à des vaccins,
les ulcères cutanés,
l'acné, la rosacée et la dermatite périorale,
l'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition.
Mises en garde et précautionsUne infection bactérienne ou fongique secondaire peut se développer sous un pansement occlusif. Le choix d’un autre matériel de pansement, un traitement antibactérien ou antimycosique approprié et la suppression du traitement sous occlusion sont alors indiqués. Une fois le pansement ôté, la peau ramollie peut dégager une odeur désagréable qui disparaît toutefois complètement au lavage.
En cas d'infections cutanées, les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés qu'avec une prudence particulière et avec un traitement complémentaire de l'infection.
L'utilisation de stéroïdes topiques modérément puissants tels que l'hydrocortisone-17-butyrate peut entraîner des effets indésirables systémiques, y compris la suppression de l'axe du cortex hypothalamo-hypophyso-surrénalien avec une absorption systémique accrue. Lors du traitement de zones intertrigineuses et/ou de grandes zones de la peau, en cas d'utilisation sous occlusion, d'utilisation fréquente et en cas de traitement sur une longue période, il existe un risque accru d'effets indésirables locaux et systémiques. Le risque d'effets systémiques est également plus élevé en cas d'application sur une peau lésée ou sur d'autres troubles de la barrière cutanée.
Une application à forte dose, sur surface étendue ou occlusive d'un corticostéroïde à efficacité moyenne tel que l'hydrocortisone-17-butyrate nécessite donc une surveillance régulière afin de détecter à temps toute suppression de la production de corticostéroïdes endogènes.
La peau du visage et des parties génitales est plus réactive aux corticostéroïdes que les autres zones de la peau. Locoid doit donc être utilisé avec prudence sur ces zones et pendant une durée ne dépassant pas une semaine.
Locoid ne doit pas être utilisé à proximité des yeux. Éviter tout contact avec les yeux.
Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d’une réaction allergique cutanée à l’un des composants du produit.
L'utilisation continue ou incorrecte à long terme de stéroïdes topiques peut entraîner des effets de rebond à la fin du traitement (topical steroid withrawal syndrome). Une forme grave d'effet rebond peut se développer sous la forme d'une dermatite accompagnée de rougeurs intenses, de sensations de piqûre et de brûlure pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement traitée. La probabilité d'apparition est plus grande lorsque des zones de peau sensibles comme le visage ou les plis sont traités.
Si les lésions réapparaissent dans les jours ou les semaines qui suivent un traitement ayant produit les effets escomptés, il y a lieu de suspecter un effet rebond (voir «Effets indésirables»). La réutilisation ne doit se faire qu'avec prudence et il convient dans ce cas de demander l'avis d'un spécialiste ou d'envisager un autre traitement.
Les mains doivent être lavées après chaque utilisation, sauf si Locoid est utilisé pour traiter les mains. On recommandera au patient de n’utiliser le produit que pour la dermatose dont il souffre actuellement et de ne pas le donner à d’autres personnes.
Enfants et adolescents
Puisque le rapport de surface corporelle au poids corporel est plus élevé et que leur barrière cutanée est immature, l'absorption des corticostéroïdes topiques peut être augmentée chez les enfants. Une suppression de l'axe hypothalamus-hypophyse peut survenir rapidement chez l'enfant (et même sans pansement occlusif) et entraîner également une suppression de la sécrétion d'hormone de croissance. Par conséquent, Locoid doit être utilisé avec prudence chez les patients pédiatriques et uniquement selon les recommandations du médecin. Une attention particulière doit être portée au traitement des dermatoses chez les nourrissons et les jeunes enfants (y compris l'érythème fessier).
Excipients spéciaux
Locoid Crème et Locoid Crelo Emulsion contiennent du parahydroxybenzoate de butyle et du parahydroxybenzoate de propyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions tardives, ainsi que de l'alcool cétolstéarylique, qui peut provoquer une irritation cutanée locale (par exemple une dermatite de contact).
Locoid Crelo Emulsion contient de l'hydroxytoluène butylé (E 321), qui peut provoquer une irritation cutanée locale (par exemple une dermatite de contact), une irritation des yeux et des muqueuses.
InteractionsSi d’autres traitements locaux sont utilisés simultanément, des modifications de l’effet peuvent avoir lieu suite à une variation du pH et de la concentration.
En utilisation simultanée d'acide salicylique ou d'urée, une diminution de l'activité des stéroïdes peut être attendue dans les quelques jours qui suivent. Si une telle association est nécessaire pour le traitement, le produit contenant de l'acide salicylique ou de l'urée peut être utilisé le matin, et Locoid le soir.
Grossesse, AllaitementGrossesse
Les données sur l'utilisation topique de l'hydrocortisone-17-butyrate chez la femme enceinte sont insuffisantes.
Des études chez l'animal avec des corticostéroïdes appliqués par voie systémique et topique ont montré une toxicité pour la reproduction (voir la rubrique «Données précliniques»). La pertinence de ces résultats pour les humains est inconnue. Plusieurs études épidémiologiques n'ont trouvé aucune association significative entre l'utilisation de stéroïdes topiques pendant la grossesse et le déroulement de la grossesse, les anomalies congénitales et l'issue néonatale.
Les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si les bénéfices escomptés sont plus importants que le risque potentiel pour le fœtus. Pendant la grossesse, ils ne doivent pas être utilisés sur une surface étendue, en grande quantité, sous occlusion ou sur une longue période.
Allaitement
On ne sait pas si les corticostéroïdes appliqués localement, tels que l'hydrocortisone-17-butyrate ou leurs métabolites, sont excrétés dans le lait maternel. Un transfert est connu pour les corticostéroïdes appliqués par voie systémique.
Locoid ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices escomptés sont plus importants que le risque potentiel pour le fœtus. Locoid ne doit pas être appliqué sur zone mammaire et le contact du nourrisson avec les zones cutanées traitées doit être évité.
Fertilité
Aucune donnée sur une possible influence sur la fertilité n'est disponible selon des études animales ou humaines.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude pertinente n'a été entreprise dans ce domaine.
Toutefois, en raison de la voie d'administration et du profil de sûreté de l'hydrocortisone-17-butyrate topique, aucun effet de Locoid sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'est attendu.
Effets indésirablesLes effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques et après l'autorisation de mise sur le marché étaient l'hypersensibilité et les réactions cutanées telles que l'érythème, le prurit et des infections cutanées.
La liste ci-dessous présente les effets indésirables par système d'organes MedDRA et par fréquence. Les catégories de fréquence sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1 / 10’000, <1/1000), très rare (<1/10’000) et fréquence inconnue (sur la base principalement de notifications spontanées issues de la surveillance du marché, la fréquence exacte ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Infections et troubles parasitaires
Fréquence inconnue: infections bactériennes ou mycotiques secondaires (y compris infections cutanées, voir également «Mises en garde et précautions»)
Maladies du système immunitaire
Fréquence inconnue: Réactions d'hypersensibilité, réactions allergiques (y compris réactions allergiques cutanées; voir également «Mises en garde et précaution»)
Troubles endocriniens
Très rare: Suppression surrénalienne (voir également «Mises en garde et précautions»)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: Télangiectasie, purpura, dermatite (y compris dermatite de contact), eczéma, dermatite périorale, diminution de la pigmentation, stries distensae, acné, atrophie cutanée (souvent irréversible avec amincissement de l'épiderme), effet rebond
Fréquence inconnue: peau sèche, érythème, prurit, éruption cutanée transitoire, sensation de brûlure, douleur, folliculite, éruption miliaire
Réactions de sevrage: rougeur cutanée pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement concernée, sensation de brûlure ou de piqûre, démangeaisons, desquamation de la peau, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageL’intoxication peut se traduire par une exacerbation les symptômes mentionnées sous «Effets indésirables».
Le surdosage chronique d’un corticoïde à usage externe peut entraîner l’apparition d’un syndrome de Cushing par inhibition de la fonction corticosurrénalienne. Un traitement de substitution par voie orale avec diminution progressive de la dose de corticostéroïdes doit être mis en place.
Propriétés/EffetsCode ATC
D07AB02
Mécanisme d’action
Les préparations de Locoïd ont pour principe actif le 17-butyrate d’hydrocortisone, corticostéroïde de synthèse non halogéné à activité modérée (classe II) qui, par ses propriétés anti-inflammatoires, anti-allergiques et anti-prurigineuses, est indiqué pour le traitement local des affections cutanées aiguës et chroniques les plus diverses.
La bonne pénétration cutanée du médicament permet d’atteindre des concentrations élevées de corticostéroïde, d’où une action rapide. Locoid convient donc particulièrement bien au traitement des eczémas, des dermatites et du psoriasis.
Locoid se présente sous deux formes galéniques adaptées à différents types de lésions cutanées:
Locoid Crelo est une émulsion de type H/E principalement hydrophile. Elle adhère bien à la peau grâce à sa viscosité. Elle ne graisse pas.
La crème Locoid est recommandée pour le traitement des inflammations cutanées aiguës et subaiguës, incluant des dermatoses des régions pileuses. Dans les affections aiguës fortement suintantes, il est parfois nécessaire d'appliquer une compresse sur les parties enduites de crème.
Locoid est lavable.
Pharmacodynamique
Voir mécanisme d’action
Efficacité clinique
Pas d’information
PharmacocinétiqueAbsorption
L’hydrocortisone 17-butyrate pénètre bien le stratum corneum.
Les taux de pénétration et de résorption dépendent de la nature du véhicule, de l’application d’un pansement occlusif, ainsi que de la région corporelle, de l’état de la peau, de l’âge du patient et du mode d’application.
Aucune étude de pénétration ni de résorption n’a été réalisée avec le Locoid Crelo.
Lorsque la crème Locoid est laissée sous pansement occlusif pendant 16 heures, l’absorption est de 20% dans l’épiderme intact et de 45% dans l’épiderme psoriasique. En principe, l’absorption de 17-butyrate d’hydrocortisone augmente d’un facteur 10 lors d’une application sous pansement occlusif.
Distribution
Hydrocortison, der Hauptmetabolit von Hydrocortison-17-butyrat, liegt im Plasma zu >90% proteingebunden vor (an Kortikosteroid-bindendes Globulin und Albumin).
Métabolisme
Le 17-butyrate d’hydrocortisone est transformé dans la peau et le foie en 21-butyrate d’hydrocortisone puis en hydrocortisone et en acide butyrique. Ces composés suivent ensuite la voie métabolique normale.
Élimination
Les métabolites ainsi que des traces de 17-butyrate d’hydrocortisone inchangé sont excrétés par voie rénale et biliaire.
Données précliniquesDans des expérimentations sur l’animal, l’administration prénatale de corticostéroïdes a provoqué des effets tératogènes, notamment des fentes palatines. Chez les jeunes animaux, un ralentissement du développement postnatal a été observé.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation36481, 52585 (Swissmedic)
PrésentationLocoid Crelo émulsion 30 g [B]
Locoid Crelo émulsion 100 g [B]
Locoid crème 30 g [B]
Titulaire de l’autorisationCHEPLAPHARM Schweiz GmbH, Huebweg 18-20, 4102 Binningen
Mise à jour de l’informationJanvier 2022
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