Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques et après l'autorisation de mise sur le marché étaient l'hypersensibilité et les réactions cutanées telles que l'érythème, le prurit et des infections cutanées.
La liste ci-dessous présente les effets indésirables par système d'organes MedDRA et par fréquence. Les catégories de fréquence sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1 / 10’000, <1/1000), très rare (<1/10’000) et fréquence inconnue (sur la base principalement de notifications spontanées issues de la surveillance du marché, la fréquence exacte ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Infections et troubles parasitaires
Fréquence inconnue: infections bactériennes ou mycotiques secondaires (y compris infections cutanées, voir également «Mises en garde et précautions»)
Maladies du système immunitaire
Fréquence inconnue: Réactions d'hypersensibilité, réactions allergiques (y compris réactions allergiques cutanées; voir également «Mises en garde et précaution»)
Troubles endocriniens
Très rare: Suppression surrénalienne (voir également «Mises en garde et précautions»)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: Télangiectasie, purpura, dermatite (y compris dermatite de contact), eczéma, dermatite périorale, diminution de la pigmentation, stries distensae, acné, atrophie cutanée (souvent irréversible avec amincissement de l'épiderme), effet rebond
Fréquence inconnue: peau sèche, érythème, prurit, éruption cutanée transitoire, sensation de brûlure, douleur, folliculite, éruption miliaire
Réactions de sevrage: rougeur cutanée pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement concernée, sensation de brûlure ou de piqûre, démangeaisons, desquamation de la peau, vésicules suintantes (voir «Mises en garde et précautions»).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.