Composition

Principes actifs
Acétonide de triamcinolone, acide salicylique.
Excipients
0,66 g Ethanol 96 % par 1 g solution, eau purifiée.

Indications/Possibilités d’emploi

La teinture Kenacort-A est avant tout indiquée dans le traitement des hyperkératoses aiguës et chroniques, comme le psoriasis vulgaire (en particulier du cuir chevelu et des ongles), l'eczéma subaigu et chronique, la neurodermite circonscrite.

Posologie/Mode d’emploi

Sur la peau:
Adultes (patients de plus de 18 ans):
Appliquer délicatement la teinture 1-2 fois par jour sur la peau lésée.
La durée du traitement dépend des résultats cliniques et sera déterminée par le médecin individuellement pour chaque cas.
En cas d'administration sur le visage, ne traiter que les parties touchées.
La dose quotidienne maximale de teinture Kenacort-A ne devrait pas dépasser 10 ml.
Instructions posologiques particulières
Il est possible d'appliquer, sur la teinture séchée, une couche d'épaisseur suffisante de pommade grasse pour occlusion. Si nécessaire, appliquer un pansement occlusif pendant une durée maximale de 12 heures (p.ex. pendant la nuit).
Le risque d'effets indésirables systémiques se trouve augmenté dans ce cas, voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables».
Le contact avec les muqueuses ou avec les yeux est à éviter.
Si l'on ressent une sensation de brûlure durant l'application, laisser sécher la teinture puis étaler un peu de pommade grasse sur la zone à traiter.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de la teinture Kenacort-A n'ont, à ce jour, pas encore été contrôlées chez les enfants et les adolescents et son utilisation ne peut, par conséquent, pas être recommandée chez les personnes de <18 ans.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les patients ayant une hypersensibilité connue envers l'un des principes actifs du produit ou envers les autres composants de Keancort-A
La teinture Kenacort-A ne devrait pas être appliquée en cas de lésions cutanées tuberculeuses, virales (y compris vaccine et varicelle), bactériennes et mycosiques, réactions post-vaccinales, ulcères cutanés, rosacée, acné et dermatite périorale.
La teinture Kenacort-A n'est pas indiquée pour l'usage ophtalmologique.
Ne pas appliquer la préparation dans le conduit auditif.

Mises en garde et précautions

L'application sur de trop grandes surfaces, à doses trop élevées ou sous pansement occlusif d'un corticostéroïde de puissance forte à très forte, ne devrait être effectuée que sous la surveillance régulière d'un médecin, en particulier en raison du risque de suppression de la production de stéroïdes endogènes.
Dans la mesure du possible, veiller à ne pas dépasser une durée d'application de 2-3 semaines.
En cas de traitement de plus longue durée, surtout sous pansement occlusif, l'apparition éventuelle d'effets secondaires systémiques doit être prise en compte.
En cas d'infections cutanées et d'ulcères, les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés qu'avec la plus grande prudence, et en associant un traitement anti-infectieux.
Les corticoïdes de puissance très forte, forte et moyennement forte ne devraient être utilisés sur le visage et dans la région génitale qu'avec une prudence particulière et pour une durée ne dépassant pas 1 semaine.
La teinture Kenacort-A peut entraîner une atrophie cutanée avec téléangiectasies, et ne devrait donc pas être administrée trop longtemps sur le visage.
A proximité des yeux, il ne faut en principe appliquer que des corticostéroïdes d'action faible (glaucome).
Prudence en cas de dermatoses infectées lorsque des couches profondes sont affectées.
En cas de traitement de longue durée ou sur de grandes surfaces (plus de 10 % de la surface du corps), surtout sous occlusion, la possibilté d'une résorption ne peut être exclue. Dans ce cas, il faut considérer les contre-indications que présente un traitement systémique aux glucocorticoïdes.
Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une allergie cutanée envers l'un des composants du produit.
Il faut conseiller au patient de n'appliquer le produit que pour sa maladie cutanée actuelle et de ne pas l'utiliser pour traiter d'autres personnes.
Ce médicament contient 0,66 g d'alcool (Ethanol 96 %) par 1 g solution.
Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).

Interactions

En cas d'administration répétée et à hautes doses, la possibilité d'une résorption implique de prendre en compte les interactions connues des glucocorticoïdes.
L'acide salicylique peut renforcer la perméation d'autres médicaments d'application locale.

Grossesse, allaitement

Grossesse
Les expériences animales ont montré des effets indésirables chez le foetus et il n'existe pas d'études effectuées chez l'être humain. Pendant la grossesse, les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés qu'en cas de nécessité absolue. Ils ne doivent pas être administrés en grande quantité durant la grossesse ou pendant une longue durée.
Allaitement
On ne sait pas à l'heure actuelle si les corticostéroïdes topiques pénètrent dans le lait maternel; toutefois les corticostéroïdes systémiques peuvent y pénétrer.
Ne pas allaiter pendant l'application de corticostéroïdes topiques sur la poitrine.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Il n'a pas été effectué d'études correspondantes.

Effets indésirables

La fréquence a été définie comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
Affections endocriniennes
Suppression de la production endogène de la synthèse de corticostéroïdes, hypercorticisme avec oedèmes, manifestation d'un diabète sucré latent.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
L'eczématisation ou des rhagades peuvent apparaître dans la zone traitée.
Par ailleurs, et surtout en cas de traitement de longue durée (pendant plus de 14 jours), certains effets indésirables locaux peuvent survenir lors d'un traitement aux corticoïdes tels que:
sensation de brûlure cutanée, prurit, peau sèche, vergetures, atrophie cutanée, hémorragies cutanées (dans les cas extrêmes jusqu'à l'ulcère), télangiectasies, acné aux stéroïdes, miliaire, hypertrichose, folliculite, altérations pigmentaires, dermatite périorale, dermatite rosacéiforme et infections secondaires. La plupart de ces effets indésirables dermatologiques sont réversibles à l'arrêt du traitement, parfois seulement après quelques mois.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Ostéoporose.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Dans de rares cas (<1/1000, ≥1/10'000)
·Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir. Les salicylés peuvent entraîner une rougeur locale de la peau, un dessèchement, une dermatite, un prurit et des douleurs au site d'application.
·Des vertiges et un état de faiblesse ont été observés lors d'utilisation de Kenacort-A sous pansements occulsifs.
En cas d'application sur de grandes surfaces (plus de 10 % de la surface corporelle), et/ou d'application occlusive, l'apparition d'effets secondaires systémiques est possible (cf. information spécialisée sur les comprimés Kenacort/suspension cristalline Kenacort-A).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'enregistrement est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion de nouvel effet secondaire ou d'effet secondaire grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

En cas de surdosage, les symptômes décrits sous «Effets indésirables» sont plus susceptibles d'apparaître.
Une légère résorption systémique en cas d'application à long terme ou sur de grandes surfaces est possible, pourtant, un surdosage n'est pas à craindre; son traitement serait symptomatique.

Propriétés/Effets

Code ATC
D07XB02
Mécanisme d'action
Kenacort-A, Teinture contient de l'acétonide de triamcinolone, un glucocorticoïde de synthèse doté d'une puissance moyenne (classe d'activité II) et d'effets antiallergiques, antiphlogistiques, antiprurigineux et vasoconstricteurs prononcés.
Ont été décrits, les effets suivants des glucocorticoïdes sur les cellules de la peau:

L'acide salicylique possède une action fongistatique et bactériostatique faible, ainsi qu'un effet kératolytique.
La préparation non grasse est avant tout indiquée pour le traitement de régions cutanées visibles (visage, mains) et du cuir chevelu. Grâce à sa tension de surface basse, la teinture Kenacort-A se répartit rapidement, même sur des zones normalement difficiles d'accès.
Pharmacodynamique
Voir rubrique «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.

Pharmacocinétique

Absorption
Le taux de résorption percutanée des corticostéroïdes est influencé par de nombreux facteurs tels que le véhicule, l'intégrité de l'épiderme (barrière), ainsi que par l'utilisation de pansements occlusifs, et il varie beaucoup d'un patient à l'autre. Après application d'acétonide de triamcinolone radioactif (0,1%) sur la peau normale et psoriasique, 70 à 90% de la quantité de substance appliquée restent à la surface de la peau. Dans la couche cornée normale, jusqu'à 30% de stéroïdes sont absorbés. Environ 30 minutes après application, la concentration mesurée dans l'épiderme et le derme atteint 5 x 10-6 à 3 x 10-5 mol/l de tissu. A partir du derme, les substances topiques passent dans la microcirculation et/ou le tissu adipeux sous-cutané.
Dans la peau lésée, dont la fonction de barrière est altérée, des concentrations absolues 3 à 10 x plus élevées sont mesurées au niveau du derme et de l'épiderme.
Une résorption percutanée de salicylates a été rapportée, surtout s'ils sont appliqués de manière chronique sur de grandes surfaces. Des réactions toxiques ne surviennent qu'avec des taux sanguins supérieurs à 20-40 mg/100 ml.
Il faut toutefois remarquer que les salicylés peuvent renforcer la pénétration de substances appliquées localement (p.ex. corticostéroïdes).
Distribution
Après son passage dans l'organisme, l'acétonide de triamcinolone est distribué, métabolisé et éliminé comme en cas d'administration systémique.
Métabolisme
Voir rubrique «Distribution»
Élimination
Voir rubrique «Distribution»

Données précliniques

Il n'a pas été effectué d'études à long terme sur les animaux visant à évaluer le potentiel carcinogène ou la possibilité d'une restriction de la fertilité.
Mutagénicité
Les études portant sur la définition de la mutagénité avec la prednisolone et l'hydrocortisone n'ont révélé aucun potentiel mutagène .

Remarques particulières

Influence sur les méthodes de diagnostic
Le test au nitro-bleu de tétrazole pour les infections bactériennes peut donner des résultats faussement négatifs dus à l'action des glucocorticoïdes.
Les paramètres suivants peuvent être diminués: VS, temps de coagulation (Lee White); taux plasmatique d'acide urique, potassium, TSH, thyroxine, T3, testostérone; taux urinaires de 17-cétostéroïdes.
Les paramètres suivants peuvent être augmentés: taux plasmatiques de sodium, chlorure, glucose, cholestérol; taux urinaires de calcium, créatinine, glucose (en cas de prédisposition).
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Attention inflammable (solution hydro-alcoolique).

Numéro d’autorisation

36566 (Swissmedic).

Présentation

Teinture: flacon compte-goutte en plastique: 15 ml et 50 ml (B)

Titulaire de l’autorisation

Dermapharm AG, Hünenberg.

Mise à jour de l’information

Décembre 2020.