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Information professionnelle sur Dexolan®:Streuli Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Pommade de corticoïdes à l'huile d'amandesdouces 

Composition

Dexaméthasone 1 mg; oxyde de zinc 40 mg; huile d'amandes douces; excipients pour 1 g de pommade.

Propriétés/Effets

Dexolan contient comme principe actif de la dexaméthasone, un glucocorticoïde de synthèse monofluoré d'activité moyenne, présentant des effets environ 30 fois plus intense que le cortisol, hormone corticosurrénalienne naturelle.
Déjà à une posologie faible, la dexaméthasone exerce une activité anti-inflammatoire, anti-allergique et antiprurigineuse.
L'oxyde de zinc présente des propriétés légèrement desséchantes et antiseptiques.
L'excipient de la pommade contient de l'huile d'amandes douces, bien tolérée par la peau.

Pharmacocinétique

La dexaméthasone est absorbée en quantité minime par la peau, le taux d'absorption dépendant de différents facteurs tels que l'âge, la nature de la zone cutanée traitée, la fréquence des applications, la durée du traitement et l'importance de la surface traitée. Une quantité de 1 à 10% de la dose appliquée est en général absorbée. Le produit absorbé est excrété principalement par voie rénale.

Indications/Possibilités d'emploi

Dermatoses aiguës et chroniques non infectieuses d'étiologie variée.
Eczémas des couches et du nourrisson.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer une couche mince de Dexolan 1 à 2 fois par jour sur les zones cutanées atteintes jusqu'à la disparition des symptômes. Appliquer après la guérison le produit encore une fois par jour pendant quelques jours afin d'éviter une éventuelle récidive.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Allergie à un des composants.
Tuberculose cutanée, syphilis, infections cutanées virales, eczémas suintants.

Mesures de précaution
Eviter l'utilisation du produit sur des surfaces étendues lors des lésions et brûlures cutanées. Ne pas utiliser Dexolan en traitement au long cours (durée maximale de 2 à 3 semaines).
Utiliser à proximité des yeux uniquement des corticoïdes faiblement actifs.
Les couches-culottes en plastique ou les couches très serrées accroissent du fait de leurs effets occlusifs l'absorption transcutanée de la dexaméthasone. Utiliser si possible des couches en tissu sans culotte en plastique.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de risque lors de la grossesse C.
Les corticoïdes présentent en expérimentation animale des effets tératogènes. De ce fait, Dexolan ne devra être utilisé pendant la grossesse que dans des indications impérieuses, si les avantages potentiels dépassent le risque foetal. Dans ce cas, ne pas appliquer Dexolan sur des surfaces étendues, en grande quantité ou pendant des durées prolongées.
Les corticoïdes peuvent passer dans le lait maternel en quantités, susceptibles d'inhiber la croissance et la synthèse de corticoïdes par l'organisme de l'enfant. C'est pourquoi il convient de ne pas utiliser un traitement par Dexolan pendant l'allaitement.

Effets indésirables

On peut observer des effets indésirables locaux tels qu'une irritation cutanée, des sensations de brûlure, un prurit et une sécheresse de la peau. Une atrophie cutanée, des télangiectasies, un accroissement de la photosensibilité, une acné aux stéroïdes et des vergetures peuvent se développer, en particulier après un traitement par la dexaméthasone au long cours. Il existe également un risque d'infection bactérienne, virale ou fongique lors d'une utilisation prolongée des corticoïdes locaux. La fréquence des effets indésirables est accrue chez les enfants traités par les corticoïdes.
Les effets systémiques tels que des oedèmes, des signes de syndrome de Cushing, une réduction de la fonction cortico-surrénalienne et un retard de croissance sont très rares chez l'adulte (parfois secondaires à un pansement occlusif sur des surfaces étendues). De tels effets indésirables sont plus fréquemment observés chez l'enfant.

Surdosage

Lors d'un surdosage, on peut observer de façon accrue les manifestations mentionnées dans le chapitre «Effets indésirables».

Remarques particulières

Remarque
Conserver hors de portée des enfants.

Conservation
Stocker à l'abri de la chaleur.
N'utiliser le médicament que jusqu'à la date figurant sur le conditionnement sous la mention «EXP».

Numéros OICM

36677.

Mise à jour de l'information

Avril 1991.
RL88

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