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Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés selon la classification MedDRA par classes de systèmes d'organes et leur fréquence d'apparition conformément à la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), «fréquence indéterminée» (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Rares: réactions d'hypersensibilité.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rares: anomalies hématologiques.
Affections du système nerveux
Fréquents: étourdissements, vertiges.
Occasionnels: céphalées.
Affections oculaires
Occasionnels: troubles visuels.
Affections cardiaques
Occasionnels: arythmies.
Affections vasculaires
Occasionnels: hypotension, hypertension.
Affections des voies respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: sécheresse de la muqueuse nasale.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: nausées, vomissements, constipation, diarrhée, sécheresse des muqueuses buccales et oropharyngées.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Rares: réactions cutanées, par exemple réactions d'hypersensibilité ou photosensibilité.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnels: troubles de la miction.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: fatigue matinale.
Population pédiatrique
Fréquence indéterminée: chez l'enfant en bas âge, des manifestations d'excitation paradoxale peuvent apparaître.
Consultez votre médecin si de tels effets apparaissent.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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