Limitations d'emploi

Contre-indications
Spasmo-Barbamin compositum ne doit pas être utilisé chez les enfants en dessous de 14 ans.
Réactions d'hypersensibilité à l'un des composants, ainsi qu'à d'autres pyrazolones (réactions cutanées, crise d'asthme, altérations de la formule sanguine), p.ex. au métamizole, à l'isopropylaminophénazone et à la phénazone et aux pyrazolidines (p.ex. la phénylbutazone).
Porphyrie hépatique aiguë, granulocytopénie, déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase, glaucome à angle fermé, hypertrophie de la prostate avec résidu vésical, sténose mécanique du tractus gastro-intestinal, mégacôlon, iléus paralytique, constipation chronique, affections comportant une dépression respiratoire centrale, patient présentant un abus d'alcool ou de médicaments (substances à action centrale). Troubles sévères de la fonction hépatique et rénale, traitement par des inhibiteurs de la MAO, même si ceux-ci ont été arrêtés dans un délai inférieur à deux semaines.

Précautions
Une administration prolongée et à dose élevée (déconseillée) ne devrait avoir lieu que sous contrôle médical.
Dans ce cas, la formule sanguine doit être contrôlée, surtout lors d'affections hématologiques concomitantes.
Il convient d'attirer l'attention du patient sur le fait que les analgésiques ne doivent pas être pris régulièrement pendant une durée prolongée sans prescription médicale.
Lors d'une utilisation prolongée de certains analgésiques et de l'obtention d'une dose totale élevée, le développement d'une néphropathie aux analgésiques avec une insuffisance rénale largement irréversible ne peut être exclue.
Compte tenu de leur composition et des indications, les suppositoires Spasmo-Barbamin compositum ne sont pas appropriés à une utilisation prolongée ou au traitement de douleurs simples (sans spasmes).
Les patients présentant un asthme ou d'autres affections chroniques de type obstructif des voies respiratoires ou une rhinite chronique ou une hypersensibilité aux anti-inflammatoires (intolérance à l'acide acétylsalicylique) peuvent réagir par des réactions d'hypersensibilité de la peau et des muqueuses, des crises d'asthme et un collapsus circulatoire subit.
Il convient d'être particulièrement prudent lors d'affections hépatiques ou rénales.
Le produit peut modifier la capacité de réaction; c'est pourquoi il convient d'être prudent lors de la conduite d'un véhicule ou lors du maniement de machines.
La consommation d'alcool doit être interrompue pendant la durée du traitement.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C, les dernières 6 semaines D.

Propyphénazone
Il n'existe aucun indice sur le plan expérimental animal en faveur d'effets tératogènes ou embryotoxiques. L'expérience acquise lors de l'utilisation chez les femmes enceintes est toutefois insuffisante.
L'utilisation de propyphénazone est déconseillée durant les dernières 6 semaines de la grossesse (inhibition possible de la biosynthèse des prostaglandines par la propyphénazone et donc effet tocolytique éventuel, fermeture prématurée du canal artériel).

Diphénhydramine
Des études ouvertes rétrospectives chez des femmes enceintes qui avaient pris de la diphénhydramine durant la grossesse n'ont pas montré une augmentation de l'incidence des malformations foetales. On ne dispose toutefois pas d'études contrôlées chez des femmes (enceintes).

Adiphénine
Aucune donnée n'est disponible.

Codéine
Les études disponibles chez des femmes enceintes ne permettent pas de garantir une utilisation sans risques de la codéine durant les premiers deux trimestres.
Si la codéine est prise dans les semaines qui précèdent l'accouchement, cela peut conduire à des symptômes de sevrage ou à une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Etant donné que l'expérience dont on dispose avec l'administration conjointe de propyphénazone, diphénhydramine, adiphénine et codéine chez la femme enceinte s'avère insuffisante, l'utilisation de Spasmo-Barbamin compositum est déconseillée durant la grossesse, en particulier durant le premier trimestre et les 6 dernières semaines de la grossesse.

Allaitement
Etant donné que les principes actifs de Spasmo-Barbamin compositum passent dans le lait maternel, il convient de s'abstenir d'utiliser le produit pendant l'allaitement en raison des systèmes enzymatiques incomplètement développés chez le nourrisson.