Données précliniques

Les effets mutagènes de la sulfadiazine n’ont pas été étudiés suffisamment. Les tests effectués à ce jour n’ont mis en évidence aucun indice pertinent parlant pour un effet mutagène.
Aucune étude à long terme n’est disponible évaluant le potentiel tumorigène.

Toxicité de reproduction
La sulfadiazine passe la barrière placentaire. Lorsque la grossesse est à terme, le rapport des concentrations entre sang maternel et sang foetal est de 1,5 environ 2 à 4 heures après une administration orale. Environ deux heures après une administration par voie intraveineuse, les concentrations dans les sangs maternel et foetal sont égales.
6–8 heures après une administration par voie intraveineuse, la concentration dans le liquide amniotique est égale à celle mesurée dans le sang maternel.
Résultats de l’expérimentation animale:
Chez le rat et le lapin, des fentes palatines sont plus souvent apparues après exposition prénatale à la sulfadiazine/TMP.