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Information professionnelle sur Soluté substitutif de potassium «Bichsel»:Laboratorium und Grosse Apotheke
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

3,5 mmol/ml

Soluté hypertonique d'électrolyte en complémentde concentrés d'hémodialyse 

Composition

Kalii chloridum 260,9 g = 3,5 mol, aqua ad iniect. 1000,0 ml.

Propriétés/Effets

Le soluté substitutif de potassium «Bichsel» est une solution aqueuse stérile de chlorure de potassium (Ph. Eur.) dans de l'eau pour préparations injectables sans adjonction d'agents conservateurs. Elle permet de doser individuellement la teneur en potassium des concentrés d'hémodialyse. L'addition de potassium dans les concentrés d'hémodialyse s'avère nécessaire dès que le médecin prescrit un apport substitutif de potassium.
Une concentration plasmatique de potassium inférieure à 3,5 mmol/l est un signe d'hypokaliémie et de déplétion potassique.
Les symptômes d'une hypokaliémie sont notamment une faiblesse musculaire, une atonie intestinale, une symptomatique cardiaque (tachycardie, extrasystoles, hypersensibilité aux digitaliques), une alcalose métabolique.

Pharmacocinétique

L'excrétion de l'ion potassium se fait presque exclusivement par voie rénale. On usera donc d'une prudence extrême en supplémentant du potassium chez l'insuffisant rénal.

Indications/Possibilités d'emploi

Supplémentation de potassium pour concentrés d'hémodialyse.

Posologie/Mode d'emploi

La concentration intracellulaire de potassium est d'env. 150 mmol/l, sa concentration plasmatique de 3,5 à 5 mmol/l. L'addition du soluté substitutif de potassium dans le concentré d'hémodialyse assure l'ajustement de la teneur en potassium du bain de dialyse. L'addition de 100 ml de soluté substitutif de potassium dans 10 l de concentré d'hémodialyse augmente d'1 mmol/l (soit d'un facteur 35) la concentration de potassium du bain dilué. L'apport substitutif de potassium peut aussi être nécessité par une chute inattendue de la kaliémie en cours de dialyse.

Limitations d'emploi

Contre-indication
Une hyperkaliémie représente une contre-indication absolue.

Précautions
L'addition du soluté substitutif de potassium «Bichsel» dans le bain de dialyse doit se faire sous strict contrôle médical. On surveillera le bilan électrolytique (en particulier la kaliémie) et l'équilibre acido-basique.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études contrôlées chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Effets indésirables

A condition d'observer les mesures de surveillance recommandées, aucun effet indésirable n'est à escompter.

Interactions

On usera de prudence chez les digitalisés en prévoyant le cas échéant l'administration simultanée de diurétiques d'épargne potassique ou un régime riche en potassium.

Surdosage

Un léger surdosage se manifeste sous forme de nausées, vomissements et diarrhées. Un surdosage important a pour conséquences des paresthésies des extrémités, un état confusionnel, une chute tensionnelle, une faiblesse généralisée, des arythmies ou un arrêt cardiaque.
Dès l'apparition de symptômes cardiotoxiques, la mesure d'urgence appropriée consiste en la perfusion sous contrôle médical de 5-10 ml d'une solution de gluconate de calcium 10% en 1-5 minutes, en surveillant l'ECG.
On arrêtera immédiatement l'hémodialyse à forte teneur en potassium, à laquelle on substituera le cas échéant un bain de dialyse à teneur faible ou nulle en potassium.

Remarques particulières

Les solutés substitutifs de potassium «Bichsel» ne peuvent être utilisés au-delà de la date de péremption imprimée. On n'utilisera que des solutions limpides.

Numéros OICM

36795.

Mise à jour de l'information

Février 1995.
RL88

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