Effets indésirables

Dans la majorité des cas, les effets secondaires sont liés à une posologie inadéquate ou une trop grande vitesse d'administration. Une perfusion trop rapide ainsi que l'application de volumes importants de mannitol peuvent – notamment lors d'une élimination urinaire insuffisante – entraîner en premier lieu une hypervolémie aiguë du système cardiovasculaire.
En cas de troubles subjectifs par exemple des nausées, douleurs épigastriques, vomissements ou céphalées, il faut réduire la vitesse de perfusion.
La fréquence est indiquée selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000), inconnu: ne peut être estimé sur la base des données disponibles.
Affections du système immunitaire
Très rares: Réactions anaphylactiques: rhinite, urticaire, œdèmes, difficultés respiratoires, chute de la pression artérielle, choc anaphylactique.
Affections endocriniennes
En fonction de la dose administrée et de la durée du traitement: Déséquilibre liquidien et électrolytique avec hyper- ou hyponatrémie, hyper- ou hypokaliémie ou déshydratation sont possibles.
Au début du traitement et en particulier en cas de surdosage de mannitol, une hypernatrémie accompagnée d'une hyperkaliémie peut survenir en raison de l'effet de dilution ou d'une hypervolémie.
Affections psychiatriques
En fonction de la dose, en raison de l'effet osmotique: états de confusion.
Affections du système nerveux
En fonction de la dose, en raison de l'effet osmotique: convulsions.
Rare: céphalées.
Affections cardiaques
En fonction de la dose, en raison de l'effet osmotique: tachycardie.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
En fonction de la dose: en présence d'une insuffisance rénale, un œdème pulmonaire peut se manifester.
Affections gastro-intestinales
Rare: nausées, douleurs épigastriques, vomissements.
Affections du rein et des voies urinaires
En fonction de la dose: le mannitol peut provoquer une insuffisance rénale aiguë.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent: lors de la perfusion dans de petites veines, des irritations et des inflammations de la paroi veineuse sont possibles.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.