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Information professionnelle sur Vibravenoes®:Pfizer AG
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Mises en garde et précautions

Administration chez l'enfant
Il est déconseillé d'administrer Vibravenoes à des enfants de moins de 12 ans, car l'expérience clinique pour ce groupe d'âge est insuffisante.
Comme les autres tétracyclines, Vibravenoes forme un complexe stable avec le calcium présent dans tous les tissus osseux. Chez des prématurés ayant reçu par voie orale toutes les 6 heures 25 mg de tétracycline/kg, un ralentissement de la croissance du péroné a été observé. Ce phénomène a disparu après l'arrêt du traitement.
Odontogenèse
L'emploi d'antibiotiques du groupe des tétracyclines durant la période de formation des dents (deuxième moitié de la grossesse, enfants en bas âge et enfants jusqu'à l'âge de 12 ans) peut entraîner une coloration durable jaune-gris-brun des dents. Cet effet indésirable survient plus souvent après un traitement prolongé, mais a aussi été observé après des traitements répétés de courte durée. Des rapports font également cas d'hypoplasie de l'émail dentaire. Chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans ou moins, la doxycycline ne doit être utilisée que dans les situations graves et dangereuses pour le pronostic vital, lorsque le bénéfice attendu l'emporte sur le risque et surtout uniquement lorsqu'aucun autre traitement n'est disponible.
Insuffisance rénale
Les patients présentant une altération de la fonction rénale doivent recevoir la doxycycline par voie orale, car elle ne contient pas de polyvinylpyrrolidone (voir «Contre-indications»).
Généralités
Des réactions cutanées sévères telles qu'une dermite exfoliative, un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées chez des patients traités par la doxycycline (voir «Effets indésirables»). En cas d'apparition de réactions cutanées sévères, la doxycycline doit être suspendue immédiatement et un traitement approprié doit être instauré.
Dans de rares cas, une réaction anaphylactique aiguë, caractérisée par un collapsus, des douleurs thoraciques et une chute de la pression artérielle a été observée après une injection intraveineuse. Il faut alors arrêter l'administration de Vibravenoes et administrer des amines vaso-actives, des antihistaminiques, des corticostéroïdes et au besoin de l'oxygène.
Une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. Cette hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) est normalement provisoire, mais des cas de cécité permanente survenus suite à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) sous traitement avec des tétracyclines, y compris la doxycycline, ont été rapportés. Un examen ophtalmologique s'impose dans les plus brefs délais si des troubles visuels se manifestent pendant le traitement. L'augmentation de la pression intracrânienne pouvant également persister pendant des semaines après l'arrêt du médicament, les patients doivent être surveillés jusqu'à stabilisation de leur état. Il est établi que l'isotrétinoïne peut, elle aussi, entraîner une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale); il convient donc d'éviter toute utilisation concomitante d'isotrétinoïne et de doxycycline (voir «Interactions»).
Une colite pseudomembraneuse a été observée avec presque toutes les substances dotées d'effets antibactériens, y compris la doxycycline, avec un degré de sévérité allant de léger à dangereux pour le pronostic vital. Il est important de prendre ce diagnostic en considération chez les patients souffrant de diarrhées après l'administration d'antibiotiques. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués en cas de colite pseudomembraneuse.
Des diarrhées associées à Clostridium difficile (CDAD) ont été observées avec quasiment tous les principes actifs antibactériens, y compris la doxycycline. Leur sévérité peut aller de diarrhées légères jusqu'à une colite d'issue fatale. Le traitement par des agents antibactériens modifie la flore colique normale, ce qui entraîne un envahissement par C. difficile.
C. difficile produit les toxines A et B qui contribuent à la pathogenèse de la CDAD. Les souches de C. difficile hyperproductrices de toxines sont à l'origine d'une morbidité et d'une mortalité accrues, car ces infections peuvent être résistantes aux traitements antimicrobiens, ce qui, dans certaines circonstances, nécessite une colectomie. Une CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée post-antibiotique. Il faut procéder à un recueil soigneux de l'anamnèse, car des cas de CDAD ont été décrits plus de deux mois après le traitement antibiotique.
En cas de forte diarrhée, les inhibiteurs du péristaltisme sont contre-indiqués.
L'utilisation d'antibiotiques peut occasionnellement entraîner une croissance excessive de germes non sensibles (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un contrôle régulier du patient est indispensable. Lors de l'apparition d'un germe résistant, suspendre l'administration de l'antibiotique et instaurer un traitement adéquat.
Une photosensibilisation a été observée chez certains patients pendant un traitement par des tétracyclines, y compris la doxycycline. Chez ces patients, une irradiation solaire ou ultraviolette provoque un coup de soleil marqué, accompagné, dans de rares cas, d'une atteinte des ongles (décollement et coloration des ongles). Les patients qui pourraient s'exposer au soleil ou aux rayons ultraviolets doivent être informés de cette réaction aux tétracyclines. Le traitement doit être interrompu aux premiers signes d'érythème.
L'effet anti-anabolisant des tétracyclines peut provoquer une élévation de l'azote uréique sérique. D'après l'expérience acquise à ce jour, cet effet anti-anabolisant ne se produit pas avec la doxycycline chez les patients insuffisants rénaux.
Des troubles de la fonction hépatique ont été observés dans de rares cas. Ces réactions apparaissent après l'administration aussi bien orale que parentérale de tétracyclines, y compris la doxycycline.
L'administration de doxycycline doit être effectuée avec prudence chez les patients atteints d'une altération légère à modérée de la fonction hépatique ainsi qu'en cas de traitement concomitant par des médicaments hépatotoxiques.
Lorsque l'existence simultanée d'une syphilis est suspectée lors du traitement d'une maladie vénérienne, toutes les mesures diagnostiques appropriées, y compris l'examen microscopique sur fond noir seront prises; des tests sérologiques seront effectués tous les mois pendant au moins 4 mois.
Lors d'un traitement à long terme, un contrôle périodique des systèmes organiques doit être effectué par des examens de laboratoire (surveillance de l'hémogramme, des fonctions rénale et hépatique).
Les infections à streptocoques β-hémolytiques du groupe A doivent être traitées pendant au moins 10 jours.
En cas de prise concomitante de doxycycline et de méthotrexate, il est important de contrôler étroitement la concentration sérique de méthotrexate (voir «Interactions»).
Certains patients atteints d'une infection à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par la doxycycline. Les patients doivent être assurés qu'il s'agit d'une conséquence habituellement autolimitée du traitement antibiotique des infections à spirochète.

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