Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités par une tétracycline, y compris la doxycycline. Les fréquences des effets indésirables correspondent aux incidences suivantes:
«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000) et «très rares» (<1/10'000).
Infections et infestations
Rares: l'utilisation d'antibiotiques peut entraîner une prolifération de germes non sensibles (mycoses, colite pseudomembraneuse). Un contrôle continu du patient est indispensable. Lors de l'apparition d'un germe résistant, l'administration de l'antibiotique doit être suspendue et un traitement approprié doit être instauré.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnels: trouble de la coagulation et hématurie.
Rares: anémie hémolytique, thrombopénie, neutropénie, éosinophilie, lymphocytopénie, lymphadénopathie, lymphocytes atypiques et granulations toxiques dans les granulocytes.
Affections du système immunitaire
Fréquents: réactions d'hypersensibilité, y compris choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde, purpura de Henoch-Schönlein, hypotension, péricardite, angioœdème, exanthème généralisé, exacerbation d'un lupus érythémateux systémique, dyspnée, maladie sérique, œdèmes périphériques, tachycardie et urticaire. Une réaction anaphylactoïde aiguë caractérisée par un collapsus, des douleurs thoraciques et une chute de la pression artérielle a été observée dans de rares cas après une injection intraveineuse (voir «Mises en garde et précautions»).
Rares: syndrome DRESS (exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques), réaction de Jarisch-Herxheimer (dans le contexte d'une infection à spirochète traitée par la doxycycline).
Une allergie croisée complète existe à l'intérieur du groupe des tétracyclines.
Affections endocriniennes
Rares: après un traitement prolongé, l'apparition d'une coloration brune à noirâtre à l'examen microscopique de la thyroïde a été imputée aux tétracyclines; à ce jour, les examens de la fonction thyroïdienne n'ont pas révélé de modifications anormales.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées.
Rares: bombement des fontanelles et hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) chez l'adulte. Des symptômes tels que céphalées, vertiges, fatigue, diplopie peuvent être les premiers signes d'apparition d'une hypertension intracrânienne bénigne. Paresthésies, tachycardies, agitation et états anxieux. Dans de rares cas, des troubles ou la perte des sensations gustatives et olfactives ont été décrits, lesquels étaient réversibles seulement partiellement et dans quelques cas et uniquement.
Très rares: crises convulsives.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rares: acouphènes.
Affections vasculaires
Rares: érythème facial.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausée, vomissements.
Occasionnels: dyspepsie, inflammations de la muqueuse buccale et pharyngée, enrouement et cas isolés de langue noire pileuse.
Rares: pancréatite, douleurs abdominales, diarrhées, glossite, coloration réversible et superficielle des dents définitives, troubles de la déglutition, appétit diminué, modification du goût, entérocolite, colite pseudomembraneuse, colite due à C. difficile, ainsi que modifications inflammatoires au niveau de la région anogénitale, souvent dues à une prolifération de souches de Candida, œsophagite et ulcérations œsophagiennes. Ces réactions sont dues aux tétracyclines, administrées aussi bien par voie orale que parentérale.
Affections hépatobiliaires
Rares: fonction hépatique anormale, hépatite, hépatotoxicité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: réaction de photosensibilisation (voir «Mises en garde et précautions»), rashes, y compris rashes maculopapuleux et érythémateux.
Occasionnels: prurit.
Rares: dermite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, photo-onycholyse, hyperpigmentation de la peau, exanthème médicamenteux fixe.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Rares: arthralgie, myalgie.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: élévation de l'urée sanguine (voir «Mises en garde et précautions»). Dans de rares cas, des lésions rénales en lien avec l'administration de doxycycline ont été rapportées, telles que néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë et anurie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rares: de légères irritations locales au site d'injection ont été rapportées. Quelques rapports font état de sensations de chaleur.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.