Effets indésirables

Les indications de fréquence des effets indésirables reposent sur les catégories suivantes: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 et <1/10); occasionnels (≥1/1000 et <1/100); rares (≥1/10 000 et <1/000); très rares (<1/10 000); fréquence inconnue (ne peut être évaluée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Rares: réactions d'hypersensibilité, réactions allergiques.
Affections du système nerveux
Très fréquents: céphalées au début du traitement («céphalées des dérivés nitrés»); l'expérience montre qu'elles disparaissent le plus souvent avec la poursuite du traitement.
Fréquents: vertiges (y compris vertiges orthostatiques), somnolence.
Affections cardiaques et vasculaires
Fréquents: lors de la première utilisation ou d'une augmentation de la dose, chute de la pression artérielle et/ou hypotension orthostatique avec une élévation réflexe de la fréquence cardiaque (tachycardie).
Ceci peut se traduire par: étourdissements, vertiges et sensation de faiblesse.
Occasionnels: une forte chute de la pression artérielle peut accentuer les symptômes de l'angor (réaction paradoxale des dérivés nitrés); états de collapsus, occasionnellement avec des troubles du rythme cardiaque à type de bradycardie et des syncopes.
Lors de l'administration de Nitroglycérine Streuli, une redistribution relative du flux sanguin dans les zones alvéolaires hypoventilées peut provoquer une hypoxémie passagère et déclencher une hypoxie du myocarde chez les patients souffrant d'une coronaropathie.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: nausées, vomissements.
Très rares: brûlures d'estomac.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: rougeurs cutanées fugaces (flush), réactions cutanées allergiques (p.ex. rash), dermatite de contact allergique.
Très rares: dermatite exfoliative.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquence inconnue: L'accoutumance n'est pas à craindre en cas d'utilisation peu fréquente ou intermittente, mais tend plutôt à se développer dans une utilisation prolongée et avec des doses élevées.
Une accoutumance croisée avec d'autres dérivés nitrés a été décrite.
Une réduction de l'effet hémodynamique a été observée déjà au cours d'une administration continue en l'espace de 24 heures.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.